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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海

观察

观察君

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2023-03-30 10:05

医美行业观察导读:

3月24日,高德美宣布称,旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。


作者|cici


或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生,从高德美角度看,旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)


细分下去,瑞蓝作为一个注射美学品牌,目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸:铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下,定采作为早就获批的一款产品,适应症增加释放了什么信号?


纵观中国医美注射市场,适应症的增加并不只瑞蓝一家。


适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”,就是超出原本适应症范围、标准,更直接点就是违规。

 

目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,但在实际应用中,玻尿酸被应用到面部的各个部位,例如鼻子、额头、面颊……

 

以瑞蓝旗下产品为例,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,只是注射深度有差别;唯瑅的适应症有很大差别,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。

 

除瑞蓝外,行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学,旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款,包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜,其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品;丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部(含中面部)适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。

 

不可否认,虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批,但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。

 

如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题,并不遗余力地改善,这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。

 

玻尿酸作为我国目前主流品类,市场发展和教育都非常成熟,成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化,上游品牌要不断“卷”自己,才能继续稳固地位。

 

当然更重要的是,适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化,对产品提出了更高的要求;另一方面,是在行业监管逐渐加强的趋势下,适应症合规也势在必行,现在审批更多适应症,将会抢占先发优势。


就目前看,多家医美头部企业率先入局,实现产品合规化,目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。

 

头部玻尿酸企业已率先入局,未来,若想在市场上立于不败之地,“品质保障”是根基,产品合规化为破局关键,除却已布局赛道,对接消费者日渐精细化需求,玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白,增量空间巨大,实现合规产品类型及新产品的不断丰富,为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。

 

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文章来源:医美行业观察




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