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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

众山生物:创新驱动产业发展,打响无菌透明质酸钠“第一枪”

产业

观察君

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2023-04-23 11:12

导读:高手过招拼的都是内力。2022年被业内人看作是“监管元年”,尤其是对透明质酸钠的监管。从去年3月国家药监局发布的《关于调整《医疗器械分类目录》公告开始,大众就开始关注医用透明质酸钠的监管方向,一系列新规发布后,业内认为透明质酸钠将迎来新一轮洗牌,这也意味着产业链上下游企业在下一步需要比拼的是研发实力和产品专业性。





医美兼具医疗和消费双重属性,但是其本质依然是医疗,所以随着监管的渐趋严格,行业越来越回归本质,医药级透明质酸钠在医美行业的发展潜力将是巨大的。


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但是潜力巨大的同时,“医药级”的标准对原料提出了更高的要求,“无菌”成为专业玩家的追求。山东众山生物建造了国内首家无菌透明质酸钠原料药自动化车间。




趋势席卷之下,“无菌”概念兴起




从2013年开始,透明质酸钠真正随着医美行业的快速发展被大量应用于填充领域。自2016年以来,我国透明质酸钠销量不断增长,其中医药级透明质酸钠的增速最高。数据显示,2019年我国医药级透明质酸钠市场规模从2015年的45亿元增长到了78亿元,年复合增长率达14.7%。预计到2024年我国医药级透明质酸钠市场规模将达到126亿元。


 


高速增长的背后,是上游原料厂家对技术的不断精进。由于主要被应用于医疗领域,医药级透明质酸钠对原料的选择极为严苛,对生产流程的要求和市场准入标准也很高。


 


需要生产厂商具备注册备案资质。从用途和生产技术上来说,医药级透明质酸钠需要严格控制内毒素等杂质水平,在所有透明质酸钠中对质量的要求最为严格。


 


尤其是随着近年来非手术类的“轻医美”项目在行业中逐渐成为主流,注射类轻医美项目凭借安全高效、性价比高、恢复时间快等优势广受追捧。数据显示,在我国注射类医美中,透明质酸钠项目的占比达到了66.59%,其在市场中的渗透率已经达到了很高的水平。


 


市场发展越充分,行业竞争越良性,越来越考验产品的本质。在透明质酸钠领域,“无菌”概念是原料企业的一致追求。对于国内市场而言,大多数透明质酸钠产品的质量都偏低,无法被直接应用于高端的医药和医美市场。无菌级别的产品的价值主要在于,目前市面已有的透明质酸钠在终端产品应用时需要做无菌处理,由于热敏作用很容易发生降解、使产品性能发生变化,而无菌原料药则可以直接用到终端无菌产品中去。




精益求精,众山生物以专业引领行业发展




一个企业要想在行业竞争中脱颖而出,首先要找到自己的核心竞争力。在竞争越来越激烈的国内透明质酸钠赛道中,企业如何提升产品研发和创新的能力成为了破局的关键。


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作为国内第一家无菌透明质酸钠原料生产企业,众山生物在透明质酸钠原料领域深耕十余年,以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心,在国内首创了无菌透明质酸钠原料药自动化车间。其产品覆盖生化原料药、组织工程学原材料、功能性护肤成分等领域。多年以来,众山生物致力于透明质酸钠领域的技术储备和研发创新,不断地在产品上精益求精,已经成为了国内最大的医药级透明质酸钠生产商之一。


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众山生物不仅仅建造了国内首家无菌透明质酸钠原料药自动化车间,在透明质酸钠生产线上也进行了一系列创新与改造:


一、物料从最源头开始全部采用全程密闭操作,包括投料溶配到最后的产品包装阶段,旨在进一步隔离人的干扰,保证产品质量; 


二、车间设备选型使用国内一流企业生产,整个工艺生产线全部采用自动化控制,减少人员干预,保证产品质量;


三、厂房设计随工艺流程采用D-C-B-A的环境控制,满足生产线所需的洁净要求同时,也使得各功能间布局更加合理;


四、产品工艺设计采用除菌过滤方式进行除菌,通过严格的无菌控制保障产品质量。




定位于高端和高质量的透明质酸钠原料,众山生物在产品上投入大量的资金、人力、物力,其生产的无菌透明质酸钠受到了医美、医药一线品牌的青睐。


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站在行业高度,当前透明质酸钠市场已经进入到了本质竞争的阶段,对上游原料厂家而言,唯有凭借技术上的不断创新和精进,才能赢得长远发展与胜利。从原料研发到技术更迭与精进,从深入全产业链、深化科研优势到建立一条高端无菌生产线,众山生物秉持着专业的态度理念,成为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业,推动中国透明质酸钠行业在未来取得更加长远的发展和进步。



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