24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|爱美客启动“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究;新氧宣布暂停海外业务;锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”注册临床研究

忽然一周

观察君

阅读数: 1386

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2023-06-12 10:22

医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧!

0.jpg


厂牌动向


01 新氧宣布暂停海外业务


6月5日,新氧发布声明,宣布暂停海外业务,并将尽快召开“中国医美海外合作发展”研讨会,广泛邀请行业协会、业界专家、产业上下游伙伴参与其中,共同商议更好保护中国消费者海外医美权益的业务形式。新氧海外业务负责人王诗宇同步了该声明并“感谢各方关切”,进一步证实此事。


此前为迎合消费者需求,保障中国求美者权益,新氧重启海外业务,旨在通过透明安心的服务,为部分具有多样化和深度定制化需求的消费者提供有保障的海外医美服务,其初衷是遏制黑中介、黑翻译和幽灵手术、偷梁换柱等不良行为。


9.jpg1.jpg


02 延吉与两家域外企业合作打造医美产业集群


6月5日,中国·延吉东北亚国际生命健康谷战略发布会在延吉市召开。延吉高新技术产业开发区与山东卡森细胞集团、陕西永倍达电子商务有限公司签署战略合作协议,推进相关项目建设。


03 瑞蓝新品Restylane Eyelight获美国FDA批准上市,用于改善黑眼圈


高德美6月5日宣告,瑞蓝系列新品Restylane Eyelight 获得美国FDA批准上市。据悉,其采用NASHA交联透明质酸技术,配有利多卡因。FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),2021年末已经在欧洲上市,2023年6月在美国上市。


04 爱美客启动新一款“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究


最新消息,爱美客正式启动关于“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”的多中心、随机、盲法评价、平行对照、优效设计临床试验,用于评估产品矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性。


爱美客另一款“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”(即濡白天使)已于2021年6月获NMPA批准上市。


05 奥园美谷:控股股东奥园科星所持5723.32万股将进行第二次司法拍卖


6月6日,奥园美谷科技股份有限公司公布,控股股东深圳奥园科星投资有限公司持有的奥园美谷57,233,207股股份,将在淘宝网司法拍卖网络平台进行第二次司法公开拍卖,此前第一次拍卖流拍。奥园美谷称,上述股份占奥园科星所持公司股份的25%,占奥园美谷总股本的7.50%。本次司法拍卖事项不会导致奥园美谷控制权发生变更,不会对正常生产经营产生影响。目前第二次司法拍卖事项尚在公示阶段,后续将涉及竞拍、缴款、股权变更过户等环节,拍卖结果尚存在一定的不确定性。截至本公告日,奥园科星存在因债务问题涉及重大执行案件,因被执行人奥园科星未履行法律文书确定的义务,重庆市第五中级人民法院裁定将冻结的其名下持有奥园美谷股票合计57,233,207股进行拍卖(变卖)。


06 抖音电商布局自营美妆电商业务


据悉,抖音电商已经开始布局自营美妆电商业务,该业务此前叫做“美力心选”,赶在抖音618好物节期间,正式更名为抖音电商自营美妆,并在抖音APP内开设自营店铺,销售高端品牌美妆商品。据消息人士透露,商品主要在国内专柜采购,资质链路齐全。


07 锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”新品注册临床研究


近日消息,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)启动关于“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”用于治疗间质性膀胱炎的有效性和安全性NMPA注册临床研究。


公开资料获悉,锦波生物正在开展重组III型、I型及X VII人源化胶原蛋白为核心成分,可应用于宫腔灌注(妇科生殖)、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多种领域的产品开发,以及抗病毒新药的研发。


医美监管


01 又一批“神医神药”违法广告案例曝光,北京黄寺医美等被点名


6月8日,国家市场监管总局集中曝光十起“神医神药”违法广告典型案例,主要涉及商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为,罚款金额最高逾118万元。广东东方红医药连锁、北京黄寺医疗美容诊所、淄博顺德医药等企业被点名。


02 东莞美熙伊美医疗美容门诊部有限公司被警告并罚款3000元


近日,信用中国(广东)网站公开行政处罚信息【行政处罚决定书文号:莞综行执(卫)罚字〔2023〕第B6号】,涉及东莞美熙伊美医疗美容门诊部有限公司。该公司存在未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的行为。具体信息如下:东莞美熙伊美医疗美容门诊部有限公司因存在未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的行为,而被警告并处罚款人民币3000元整。


03 安徽省寿县联合开展医疗美容机构专项检查


近日,安徽省寿县市场监管局联合县卫健委对辖区内医疗美容机构开展了专项检查。


此次专项检查采取双随机联合抽查形式随机抽取检查人员,重点检查医疗美容机构是否存在非法制售、使用过期及非法渠道购进的药品、医疗器械、化妆品行为;是否从合法渠道购进依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械,并真实完整地做好进货查验和销售记录;是否存在制假售假等违法违规行为。同时,督促医疗美容机构严格遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》等相关法律法规,严格落实企业主体责任,加强内部管理,守法经营,严守医疗美容安全防线。


04 深圳若萱医疗美容门诊部发布虚假广告案


近日,深圳市市场监督管理局宝安监管局公布一条行政处罚信息,涉及深圳若萱医疗美容门诊部发布虚假广告案。具体情况为,深圳若萱医疗美容门诊部因发布虚假广告,而被罚款900元。


3.jpg


05 上海警方侦破医美产品领域妨害药品管理案 涉案金额达1400余万元


今年1月,上海警方在侦办一起案件中,发现犯罪嫌疑人宋某同时存在销售来路不明的医美产品的情况。警方随即展开调查,查明这些产品均来自外省市的赵某等人处。经查,犯罪嫌疑人赵某等人为牟取非法利益,在未取得药品和医疗器械经营资质的情况下,以60元至75元不等的单价,购入大量走私入境的国外品牌肉毒素等医美产品,再以100元至200元不等的单价,通过社交软件出售给宋某、王某等人,最终以800元至1200元不等的单价,通过王某等人经营的个人美容工作室、美甲店等并无医疗美容资质的场所流向消费者。


目前,警方已对犯罪嫌疑人赵某等3名犯罪嫌疑人以涉嫌妨害药品管理罪依法执行逮捕,对王某等其余犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施,对宋某另案处理。案件正在进一步侦办中。


06 市场监管总局曝光十起“神医神药”违法广告典型案例


2023年以来,市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度,清理整治商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为,切实保障消费者合法权益。现选取已办结的十起典型案例予以曝光。


其中第五件为北京市朝阳区市场监管局查处北京黄寺医疗美容诊所有限公司违法发布医疗用毒性药品广告案件。


北京市朝阳区市场监管局调查查明,黄寺医疗美容诊所有限公司在公司网络平台上发布含有“美国保妥适50U和英国吉适300U,注射用A型肉毒毒素药品”“美国保妥适50U预定金¥2400 ,英国吉适300U预定金¥4640”等内容的毒性药品广告。注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品,不得做广告。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年4月,北京市朝阳区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。


07 北京东方和谐医美因五项虚假宣传问题被罚款40万元


日前,北京市市场监督管理局官网消息,北京东方和谐医疗美容门诊部有限公司(简称:东方和谐医美)因虚假宣传,被北京市朝阳区市场监督管理局罚款40万元。


当事人北京东方和谐医疗美容门诊部有限公司主要通过微信公众号“东方和谐医美”、微博“北京东方和谐整形”、微信小程序“东方和谐”、新氧“北京东方和谐医疗美容门诊部”等网络渠道进行宣传。经调查,当事人在宣传中存在虚假宣传问题,因此,朝阳区市场监督管理局认为,当事人东方和谐医美上述违法行为违反了《反不正当竞争法》第八条第一款规定,依据《反不正当竞争法》第二十条第一款规定,朝阳区市场监督管理局责令东方和谐医美停止虚假宣传行为,并处罚款400000元。


08 厦门欧菲医疗美容医院侵权明星杨颖被判赔50万元


近日,艺人杨颖与厦门欧菲医疗美容医院有限公司(简称“厦门欧菲公司”)肖像权纠纷案件一审判决书公开,欧菲美容被判赔50万元。


具体来看,杨颖认为,厦门欧菲公司使用杨颖的肖像、姓名对其经营的品牌进行宣传目的在于利用杨颖的影响力和商业价值吸引公众关注,达到广告宣传的目的,具有明显的商业性营利目的,系以营利为目的滥用他人肖像、姓名的行为。


法院认为,据已查明的事实,认定厦门欧菲公司的行为属于未获得杨颖授权,以营利目的擅自使用杨颖肖像和姓名,构成对杨颖肖像权、姓名权的侵害。最终,法院判决公司在《人民法院报》上刊登向原告杨颖赔礼道歉的声明并赔偿原告经济损失50万元。


09 广州金专医疗美容诊所有限公司被警告并罚款25000元


近日,据信用中国(广东)网站公开行政处罚信息,广州金专医疗美容诊所有限公司因涉嫌诊所未经备案擅自执业和诊疗活动超出备案范围,而被警告并处罚款25000元。


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1