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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|江苏吴中HARA玻尿酸迎重要进展;华东医药董事牛战旗辞职;朗姿股份拟3800万元参与设立医美创投基金

忽然一周

观察君

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2023-06-26 10:10

医美行业观察导读:


这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


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厂牌动向


01 朗姿股份拟3800万元参与设立医美创投基金

6月19日,朗姿股份发布公告称,公司拟以3800万元,作为有限合伙人出资设立医美创业投资基金—芜湖博恒二号创业投资合伙企业(有限合伙),出资比例46.91%。该基金主要通过股权投资的形式,投资于医疗美容领域及其相关产业的未上市公司股权,基金规模为8100万元。


02 华东医药旗下珲信生物与尧唐生物达成战略合作

据华东医药20日消息,公司旗下控股子公司杭州珲信生物科技有限公司与尧唐(上海)生物科技有限公司在杭州签署战略合作协议,联合开发基因编辑产品、mRNA药物及服务的国内外业务。


03 Gelesis公司减重胶囊PLENITY®终止注册审查!

近日,NMPA对Gelesis Inc申请的“纤维素水凝胶胶囊”(受理号:JQZ2200339,代理人:深圳市康哲药业有限公司,商品名:Plenity®)终止注册审查。


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04 爱美客拟回购不超过88.89万股公司股份

爱美客(300896)6月20日发布股份回购公告,公司拟于2023年6月20日至2024年6月11日完成本次公司股份回购计划,本次回购价格不超过450.00元/股 ,回购总金额不超过人民币40000.00万元人民币,若全额回购且按回购总金额上限和回购股份价格上限测算,预计可回购股份数量不超过88.89万股,拟回购股份数量上限占公司总股本比例为0.41%,具体回购股份的数量以回购期满或终止回购时实际回购的股份数量为准。 


05 华东医药董事牛战旗先生辞职

华东医药6月21日公告,董事会6月21日收到公司董事牛战旗的书面辞职报告。牛战旗因个人原因提出辞去公司第十届董事会董事及董事会战略委员会委员职务,辞职后将不在公司及子公司担任任何职务。牛战旗未持有公司股票。


06 进口注册临床完成入组 江苏吴中HARA玻尿酸取得重要进展

近日,江苏吴中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成,项目研发进度较预期提前一个月。


据悉,此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头,在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展,旨在评估Rephoria HARA-L(注射用透明质酸钠)在中深度真皮层注射,以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。


值得一提的是,该产品首例受试者入组在复旦大学附属上海华山医院由主要研究者吴文育教授亲自完成临床注射。


07 美丽田园医疗健康(02373)子公司以对价约400万元投资幽兰品牌美容业务

美丽田园医疗健康(02373)发布公告,公司践行服务网络持续及有策略的拓张,积极关注现有门店所在区域的龙头连锁品牌,通过收并购或战略投资,进一步布局区域发展,驱动集团三个业务板块提速增长。2023年上半年,集团与成都地区幽兰品牌签署协议,就上述投资达成一致。


2023年5月7日,集团子公司上海美丽田园医疗健康产业有限公司与成都幽兰品牌实际控制人及其关联公司签署收购协议,以对价约人民币400万元投资幽兰品牌美容业务,上述投资重组完成后,上海美丽田园医疗健康产业有限公司将持有相关业务项目公司20%的股权。


08 康哲药业布局减脂赛道!与Gelesis就产品PLENITY签订许可协议及签订股份购买协议

近日,康哲药业(00867)发布公告,该集团通过其全资附属公司于2020年6月18日与Gelesis Inc.(Gelesis)就其产品PLENITY(Gelesis100)签订了许可、合作及供应协议。


根据许可协议的约定,集团通过其全资附属公司将获得根据Gelesis知识产权及可适用的注册许可在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾、新加坡及阿拉伯联合酋长国开发、进口、注册、生产、制造及商业化产品的独家许可权利。


通过此次合作,集团现有的产品组合将在产品于区域上市后得以丰富及扩张。


医美监管


01 河北省医美行业不享受税务政策优惠,医美上市机构连补带滞超千万

根据《财政部国家税务总局关于 全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税〔2016〕36 号)附件3第一条第 (七)款,医疗机构提供的医疗服务免征增值税优惠,享受增值税减免优惠,该政策是全国医美医院享受增值税免征政策的主要依据。


河北省税务局2022年对辖区医美医院进行全面税务检查,认为河北省医美行业不享受该政策优惠。


石家庄苏亚和唐山苏亚,自2016年以来,根据《财政部国家税务总局关于 全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税〔2016〕36 号)附件3第一条第 (七)款,医疗机构提供的医疗服务免征增值税优惠,享受增值税减免优惠,该政策是全国医美医院享受增值税免征政策的主要依据。唐山苏亚、石家庄苏亚根 据税收优惠政策向地方税务局进行税收优惠事前备案。河北省税务局2022年对辖区医美医院进行全面税务检查,认为河北省医美行业不享受该政策优惠。石家庄苏亚根据税务局出具的《税务处理决定书》补缴2019年1月 1日至2021年12月31日税款582.75万元,滞纳金213.29万元,共计 796.04 万元。唐山苏亚根据 税务局出具的《纳税评估税务事项通知书》补缴2019年1月1日至2021年12月31日税款231.06万元,滞纳金44.48万元,共计275.55 万元。


02 深圳小珂丽格医疗美容诊所广告违法案

近日,深圳市市场监督管理局南山监管局发布行政处罚信息(深市监南处罚〔2023〕蛇口45号),涉及深圳小珂丽格医疗美容诊所广告违法案。具体情况为,深圳小珂丽格医疗美容诊所因广告违法行为,而被罚款200元。


03 Ulike脱毛仪广告再被罚:“医美级”是虚假表述 “高级女人用高级的”违背社会风尚

日前,上海梯之星信息科技有限公司因发布的Ulike脱毛仪电梯广告内容包含“医美级”字样,使用“高级女人用高级的”用语,违反广告法相关规定被北京市东城区市场监督管理局罚款20万元。


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04 北京伊美康医美两个月接连被罚

近日,《中国消费者报》记者从信用中国网站查询发现,北京伊美康医疗美容门诊部在不到两个月的时间内,连续接到两张罚单,因不正当竞争、广告违法被北京市西城区市场监管局分别处罚9万元和10万元。


05 朝阳区最新通报!7家医美机构被罚

按照国家市场监管总局、公安部、国家卫健委等十一部门联合印发的《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》、北京市卫健委《关于开展2023年打击非法医疗美容服务专项行动的通知》的相关要求,结合我区2023年规范医疗美容服务专项工作,朝阳区卫生健康监督所联合朝阳区医疗机构管理中心、朝阳区整形美容医疗质量控制和改进中心对医疗美容机构进行了专项督导检查。


督导发现,13家医疗美容机构存在未经变更登记擅自改变机构布局,当场下达监督意见书限期整改,现均已整改完毕。对涉及违法行为的7家医疗美容机构给予行政处罚,并按照《北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》给予不良执业行为积分,具体情况通报如下:


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06 深圳美亚医疗美容诊所被罚款5万元

近日,深圳市市场监督管理局公布一条行政处罚信息,涉及深圳美亚医疗美容诊所未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案。具体情况为,深圳美亚医疗美容诊所因药品违法行为,而被罚款5万元,并被没收非法财务。


07 女子花3000元做双眼皮手术后不满意效果,起诉至法院要求枪毙主治医生

北京一女子到北京某整形专科医院做“双眼皮”,术后她觉得效果不佳,手术部位还有异物感。于是,她将医院诉至法院,要求判决院方退还3000元医疗服务费。除此之外,还要求法院严惩医院,枪毙主治大夫。此案经过一审、再审。2023年5月22日,北京市三中院终审判决,维持原判,依法驳回患者该起诉。


08 拉萨市场监管局助医械行业健康发展:违规2家医疗美容机构被责令整改

目前,拉萨市辖区医疗器械经营企业626家。对于医疗器械监管工作,拉萨市市场监管局严格落实“四个最严”要求,坚持以群众用械安全为切入点,严守医疗器械质量安全底线。截至5月底,全市共立案查处医疗器械违法案件2件,结案2件,罚没款共计28.07万元。拉萨市12315共受理医疗器械类投诉举报21件,受理处置率100%,有效净化了拉萨市医疗器械经营市场环境。


09 罗湖执法部门连日开展检查 将继续医美专项整治

19日,南都记者报道了深圳医美行业存在“野麻”乱象一事。19日、20日两天,罗湖区卫健局对报道中涉及的两家医美机构及另一家医美机构开展了检查。


据悉,2023年上半年,罗湖区卫健局开展了4次集中监督检查执法行动,对医疗美容机构执业医师立案11宗,罚款金额5.5万元,对医疗美容机构给予警告3宗,医美机构执业医师不良执业记分6人,共记分12分。


罗湖区卫健局表示,为规范医疗美容服务市场秩序,保障医疗安全,保护医美顾客的身体健康和合法权益,该局将制定工作方案,采取多种举措,进一步加强医美机构专项整治力度。


10 北京愉悦医疗美容医院有限公司一年内被罚4次

北京愉悦医疗美容医院有限公司未按规定填写、保管病例资料,或者未按规定补记抢救病例,违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款被罚2.5万元。


这是北京愉悦医疗美容医院有限公司近一年来第四次被处罚。2023年4月,该公司因使用过期医疗器械被罚2万元;2022年11月未按规定封存、保管、启封病例资料被罚1.5万元;2022年8月因违反广告法被罚10万元。


11 沭阳卫健局:医疗美容专项监督检查在行动

为了严防美容变“毁容”,连日来,沭阳县卫健局组织执法人员对辖区范围内的医疗美容机构进行监督检查,对部分生活美容场所进行了随机抽查。


通过此次对医疗美容机构、生活美容场所的监督检查,进一步提高了医疗美容机构和生活美容场所从业人员依法执业意识,强化了美容行业服务质量和安全管理,规范了医疗美容服务,保护了消费者的合法权益。


12 深圳大来医疗美容诊所因广告违法行为被罚450元

近日,深圳市市场监督管理局福田监管局公布一条行政处罚信息,涉及深圳大来医疗美容诊所发布违法广告案。具体情况为,深圳大来医疗美容诊所因广告违法行为,而被罚款450元。


13 网红“Lin张林超”等微博直播间被指长期发布违法医美广告

近日,据报道,坐拥成百上千万粉丝的网红“Lin张林超”和土豆Fancy,在她们的微博直播间长期发布上述涉嫌违法医美广告。


具体情况为,今年4月,“Lin张林超”微博直播间连续进行的两场医美直播中,涉嫌承诺疗效、无副作用等违规宣传密集出现;今年6月,土豆Fancy在直播过程中,多次用极尽夸张的话术推销医美产品:“做了‘针剂卡’里的项目可以平掉眼部的沟沟壑壑,可以维持半年左右”“大白卡就是一个全能的、多方位的、综合的抗衰”“这是瘦脸的‘天花板’,打完既维持的久,又能补水”。


北京德和衡律师事务所合伙人刘俊丽表示,“Lin张林超”和土豆Fancy直播期间的一些宣传已违反《医疗广告管理办法》《广告法》等。


文章来源:医美行业观察




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