医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 锦波生物北交所上市获批

6月29日，北京证券交易所(以下简称：“北交所”)公布了《关于同意山西锦波生物医药股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》。这意味着，锦波生物是继巨子生物在北京证券交易所成功上市后，国内第二家成功上市的重组胶原蛋白企业；同时还将是“北交所重组胶原蛋白第一股”。

据了解，目前锦波生物已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。此次锦波生物北交所IPO正式获批，与其整体业绩表现良好关系密切。

02 美容多肽原料巨头冲刺创业板IPO

根据深交所发行上市审核信息，6月28日，浙江湃肽生物股份（600201）有限公司(湃肽生物)创业板IPO已获受理，华泰联合证券为保荐机构。

招股书显示，本次公开发行不超过1390.3066万股，不低于发行后总股本的25%。珀莱雅、丸美、华熙生物等国内头部美妆企业均为湃肽生物合作对象。其中，在湃肽生物申报前十二个月，华熙生物已成为其新增股东，持股68.3010万股。

03 巨子生物新增对外投资

6月29日，据企查查显示，西安巨子生物基因技术股份有限公司新增一则对外投资，新增投资企业为西安巨子启原品牌运营管理有限公司。其中，巨子生物以51%的股份，成为该企业的大股东。

04 华东医药利拉鲁肽「肥胖或超重适应症」获批上市！

7月4日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症获得国家药监局批准。由此，该产品成为了国内首款获批减重适应症的glp-1受体激动剂，也是国内首款减肥针。

05 新氧科技与西宏药业达成深度战略合作

7月4日，新氧科技有限公司与江苏西宏生物医药有限公司在北京新氧大厦举行签约仪式，宣布新氧将获得西宏药业旗下注射用透明质酸钠复合溶液（水光针）及新一代注射用聚左乳酸微球面部填充剂（童颜针）两款产品的独家代理，授权期限为10年。这标志着新氧的供应链业务版图再度扩张，在轻医美持续火爆的背景下，完善和丰富新氧的产品管线，并加速竞逐抗衰热门赛道。

06 崇山生物合成胶原项目获千万元天使轮融资

7月4日，专业从事全功能活性胶原研究的浙江崇山生物制品有限公司宣布，其6月份控股成立的合成胶原项目子公司已完成超千万元天使轮融资，本轮融资由北京美瓒投资等3家机构投资，所募资金将主要用于加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产。

本次获得千万元天使轮融资的是崇山生物投资控股设立的合成胶原项目子公司，其依托合成生物学技术，专注于合成人源全功能性胶原的研究与生产，不断拓展合成胶原在组织再生、创伤修复、创伤护理、医学美容、⽣活美容、细胞培养基质、纯胶原基质等领域的运用。

07 欧莱雅、vivo等多品牌清空蔡徐坤相关微博

以往与蔡徐坤曾有商业合作的欧莱雅、维达、雀巢中国、vivo、汰渍等品牌官方微博中，已无法搜索到蔡徐坤相关内容。获悉，蔡徐坤此前就已不再是其品牌代言人。截至发稿，并未有品牌宣布与蔡徐坤解约。

08 复星医药肉毒素产品RT002治疗适应症上市申请获受理

国家药监局网站显示，复星医药控股子公司复星医药产业许可引进的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。

09 医药股震荡反弹，拓新药业、江苏吴中涨超7%

医药股震荡反弹，拓新药业、江苏吴中涨超7%，华东医药、恩华药业、圣诺生物、通化金马等跟涨。

医美监管

01 “没能力就别消费！”湖南环美医疗美容有限公司怼消费者！女子预付3000元整形最终却花了70000元

6月29日，长沙周女士反映，她花费7万在湖南环美医疗美容有限公司（又名“长沙环美医疗美容门诊部”）整形，事后才知道，鼻子和太阳穴填充两个项目只是注射约11支美容产品。

周女士质疑，脸部被一次性注射了多支产品会否过量。而且，她了解后认为，自己应该遭遇宰客。

双方协商过程中，门诊部表示愿意给周女士退款5.7万元，但要求周女士撤销在媒体的投诉，若对院方造成负面影响，周女士需承担责任。

02 《国内医美维权舆情研究报告（2023）》显示医美行业存在三方面问题

近日，由北京阳光消费大数据研究院、对外经济贸易大学消费者保护法研究中心等联合发布的《国内医美维权舆情研究报告（2023）》显示，1月～5月，医美行业维权舆情总计90769条，医疗资质问题以及注射类项目、吸脂手术维权舆情尤为明显。医美行业所暴露出来的问题主要集中在人员机构不具备资质、医疗效果不佳和虚假宣传三个方面。

该报告有关医美行业维权舆情的数据中，医疗资质问题的数据有30021条，占比33.1%，其中有关人员机构资质问题的数据占比26.8%，有关药品器械资质问题的数据占比6.3%；医疗质量问题的数据有28259条，占比31.1%，其中有关医疗效果不佳问题的数据占比28.3%，有关医疗感受不佳问题的数据占比2.9%；营销问题的数据有32029条，占比35.3%，其中有关虚假宣传问题的数据占比20.4%，有关价格问题的数据占比5.5%，有关消费问题的数据占比9.4%。

03 女子做医美后脸部凹陷还收到留言“别断财路”

7月3日，长沙市民陈女士反映，今年3月，她在湖南迦美医疗美容有限公司花费1.2万元做了美拉提(医美项目)，但术后右侧脸部出现凹陷。“他们说是我自己脸的问题，可以配合填充。”

“多次向该机构反映后，未得到协商解决，还被机构告知去报警或找卫健部门。”无奈之下，陈女士于6月19日在另外的机构做了填充。

同日，涉事机构股东邓先生说，出现凹陷属于术后恢复期正常的现象。“我们觉得没问题，如果她觉得有问题，可以去做鉴定，如果证明是我们的责任，那她可以通过法律途径起诉我们。”

04 OGP牵头制定国内首个射频美容仪性能要求团标

近日，中国抗衰老促进会正式发布《家用射频类美容仪性能要求及试验方法》团体标准，这也是国内家用射频美容仪行业首个规范仪器性能要求的团体标准。据悉，该标准由中国抗衰老促进会提出并归口制定，杭州时光机智能为组长单位，深圳由莱、上海家化、华测检测、中国医学科学院皮肤病医院、南方医科大学皮肤病医院等单位，上海理工大学生物系统热科学研究所胥义教授、前空军总医院皮肤病医院院长刘玮教授等专家共同起草。

05 女子做隆鼻手术意外死亡，家属称医美机构未及时抢救，卫健委：已介入

6月29日，云南一网友发布视频，称自己的表妹在昆明莱熙医美做隆鼻手术时发生意外，后送往医院抢救无效死亡。据《大风新闻》报道，昆明市卫健委医政处负责此事处理的工作人员回应称：" 这个现在我们已经跟他们对接了。"

该网友宋先生表示，自己的表妹于本月17日，在莱熙医美花费 320000元做隆鼻手术，手术完成后休息过程中感到不适，其间莱熙医美并未及时抢救，四个小时后才送往昆明昆华医院，后抢救无效离世，年龄仅31岁。

他说，事后莱熙医美只愿意承担40%的医疗事故责任，并认为抢救患者的医院也需要担责。对此，宋先生觉得莱熙医美的要求并不合理。

目前昆明市卫健委工作人员已介入处理，后续需等待官方通报。

06 化妆品包装违规标注“南京同仁堂绿金家园”字样被罚！

近日，据广州市市场监督管理局行政处罚信息显示，广州品硬生物科技有限公司因涉嫌生产标签标注引人误解内容的化妆品，被处罚款15000元，没收违法所得1218元。当事人生产标签标注引人误解的内容的化妆品行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第二项规定。

07 祁东县检察院开展医疗美容行业专项监督行动

为进一步加强医疗美容服务的监督管理，切实保障人民群众健康安全和合法权益，推动辖区医疗美容机构规范健康发展，近日，祁东县人民检察院充分发挥公益诉讼检察职能，积极开展医疗美容行业突出问题专项监督行动。

下一步，该院将以此次医疗美容行业突出问题专项监督行动为契机，继续强化公益诉讼检察的使命担当和职责履行，同时加强与相关行政机关协作配合，促进医美行业服务规范，努力实现法律监督和行政执法双赢多赢共赢的社会效果。

08 国家药监局鼓励创新医疗器械产品上市

7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，此次会议中谈到了医疗器械审评审批、医疗器械监管、创新医疗器械、医疗器械网售等行业关心议题。

国家药品监督管理局局长焦红指出，药品医疗器械审评审批制度有序推进，审评审批流程持续优化，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。

国家药品监督管理局副局长徐景和谈到，将批准更多更好地创新高端医疗器械上市。

通过相关资源的倾斜，进一步加大了具有明确临床价值的新药、临床急需用药和医疗器械的上市。

09 深圳雅尊医疗美容门诊部使用超过有效期的药品案

近日，深圳市市场监督管理局福田监管局发布行政处罚信息，涉及深圳雅尊医疗美容门诊部使用超过有效期的药品案。具体情况为，深圳雅尊医疗美容门诊部因药品违法行为，而被罚款10万元，并被没收非法财物。

10 深圳市欧亚美创医疗投资管理有限公司欧亚金光华医疗美容诊所发布虚假广告案

据深圳市市场监督管理局罗湖监管局行政处罚信息称，深圳市欧亚美创医疗投资管理有限公司欧亚金光华医疗美容诊所因广告违法行为，而被罚款3000元。

11 昆明依法查处7家黑诊所

近日，昆明市卫生健康委综合监督执法局组织开展全市打击非法行医集中整治统一行动。全市共出动各类执法人员176人，依法查处无证行医诊所7家，收缴各种药品和器械40箱（袋）。

此次行动重点整治中小学周边、城乡接合部、农村、城中村、新建小区、农贸集市等地段的中医养生保健生活美容等场所的非法行医行为。卫生健康、公安、市场监督管理等部门通力合作开展联合执法行动，坚决取缔“黑诊所”，严厉打击无证游医等非法行医活动。整治行动中，执法人员还向群众讲解非法行医的危害，引导群众到正规医疗机构就医。

12 医疗废物转运涉嫌造假

近日，湖北省武汉市江汉区检察院第四检察部主任、“唯益”工作室负责人李琳第3次来到某医疗美容医院，发现该医院的医疗废物暂存间改到了后门，里面的垃圾已按规定转运。该医院负责人把新签订的医疗废物转运合同拿给李琳看，同时说道：“我们以后一定严格遵守48小时医疗废物转运要求，再不弄虚作假了。”

13 “宁法半月谈”沙龙丨聚焦消费者权益保护案件四大热点问题

7月5日，市法院在中共南京市委党校举办今年第九期“宁法半月谈”沙龙活动。本次沙龙的主题为消费者权益保护案件热点问题研讨。市检察院第六检察部主任张英姿、省消保委副秘书长居上、市法院民一庭副庭长王燕、市法院民一庭副庭长胡庆东、秦淮法院民一庭副庭长凌沙沙、江宁法院滨江开发区人民法庭庭长黄祝祯等作为嘉宾参会。全市法院民事审判条线90余名干警参加本次沙龙活动。

沙龙上，与会嘉宾分别围绕信息网络买卖合同纠纷、预付式消费、医疗美容纠纷、职业打假等热点问题展开热烈讨论。

14 国家药监局发布《药品标准管理办法》

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。

文章来源：医美行业观察

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