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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

瞄定痛点,砥砺创新 | 肽康医疗器械的谋与变

观察

观察君

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2023-08-24 10:17

随着社会的持续进步和经济水平的不断提高,人们对生活的需求逐渐由基础的生理需求转化为对精致生活的追求,需求带动供给,医美赛道呈现出高速成长的态势,众多玩家争相入局,群雄割据,市场呈现一片火热的局面,随之而来的还有行业乱象滋生,水货、假货迭出,不合规、超适应症产品乱入……逐渐鱼龙混杂化的市场环境成为摆在监管部门、正规医美机构、求美者头上的达摩克里斯之剑,为了肃清市场环境,众多医美机构与监管联手,积极践行“三正规”,目前已形成正规医美机构与监管抱团抵制假货、违规产品等去浊扬清的积极发展态势。


在此行业背景下,肽康医疗器械积极响应监管号召,以正规产品的研发与投放来达成行业产品合规化的薪火相承。


瞄定行业痛点,研发赋能合规品项


正品与非正规产品的最有效区分标志是产品是否获得国家药品监督管理局的认证,优季颜和佰皙美作为肽康医疗器械两大核心品项,均为已认证的三类医疗器械,目前已正式投放市场。


优季颜和佰晢美均顺应了当今时代全民抗衰的“主旋律”,从抗衰,以及变美的角度出发,切中目前市场上产品的广泛痛点,在产品的设计上对美及年轻化的需求达成了更切合求美者需求的思考及安排。


其中,优季颜对植入原料进行了创新,优季颜使用的原料为同种骨。同种骨是一个罕见的材料,可以用于填充和抗衰,例如隆鼻、填充下巴、祛除法令纹、填充太阳穴等。


优季颜主要倾向于让求美者更安全、更自然地变美。现今,随着医美渐渐入侵更多人的心智,人们对美的追求已经不再盲目,而是更加趋于理智,对外的样貌需求不再盲目地追求明星、网红同款,欧式范儿,而是开始回归本真,追求有个体意志的个性美,对变美的实现结果也不再激进,渐渐将安全放在了首位。


因此,更为安全、自然的医美产品更能够契合用户的心智,肽康医疗器械的优季颜则选用了更为安全、使用效果更为自然的同种骨。


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同种骨与自体骨一样,同为人体骨,只不过是异体骨,因此,不但不用取自体骨,没有了材料用尽等风险,同样也不是市场上的膨体等人造材料,可以最大化地降低排异率,极具免疫豁免性;安全性方面,同种骨经过低温冷冻、成形清洗、冻干、辐照灭菌及特殊工艺加工制备而成,因此不用担心感染,安全性高;留存方式方面,同种骨可以通过“爬行取代”,与宿主骨完美融合,全部降解,不必担心后遗症等问题;持续时间方面,同种骨留存时间达到36个月,远远超过目前市场上传统材料的6至18个月。


美人在骨不在皮,衰老的外在表现是皮肤的松弛、凹陷,但是追溯根源,却是骨骼的老化,以及韧带和筋膜层的移位或松弛等,因此,“攘外必先安内”,除了优季颜同种骨从骨头上建立良性的骨相支撑外,肽康医疗器械在韧带的提升上面研发出了佰皙美第三代玻尿酸。


佰皙美是一款双相交联凝胶型玻尿酸产品,主要用于韧带提升,从而达成抗衰及变美的效果。


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熟悉玻尿酸产品的人都知道,玻尿酸产品的区分度有两个主要的方面,一个是交联率,原始玻尿酸无法塑型,后期配置的玻尿酸交联程度越高,持续时间越长,塑型效果越好,因此,交联率代表着其稳定性的高低;另一种是双相工艺,单相玻尿酸支撑力较好,不易扩散,双相玻尿酸代谢较快,但是延伸性较好,因此,代表着塑型的程度。


因此,瞄定交联率和双相工艺,佰皙美进行了技术上的突破,作为一款双相交联凝胶型玻尿酸产品,佰皙美使用独特的HICE交联技术,可以达成用少量的交联剂获得超高交联度的作用,持久性较长;此外,佰皙美同时具备单相和双相产品的优点,有优秀的支撑力。总体来看,佰皙美具备较高的抗移位、高支撑性和抗形变能力。


匠心积淀核心技术,研发实力雄厚


除了优季颜和佰晢美两大品项,作为一家专业的医疗器械公司,肽康医疗器械以“医美正规化,消费安心化”为发展宗旨,还研发且获批了多类医疗器械产品,例如原贴敷料、胶原蛋白敷料、TK-Ⅰ型胶原冻干纤维、TK HA-动能素、生物膜创面敷料、重组胶原蛋白冻干纤维、医用充足Ⅰ型人源化胶原蛋白料、医用聚乙二醇润护敷料等,覆盖紧致皮肤、隆鼻变美、舒缓敏感肌、术后修复等多项热门需求。


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任何好的产品都离不开其背后的团队支持。肽康医疗器械研发团队不但内部力量雄厚,且“借力生力”,与多个优质的研究机构建立了合作关系。具体来看,肽康医疗器械自有1名博士生导师,1名国家食品药品监督管理局专家,10名高级职称人员,22名硕士与博士,研究领域涉及人体骨、血管、神经等植入材料、燉烧异种骨、人工合成骨等生物组织材料,此外,肽康医疗器械与四川大学、西南交通大学等多家985/211综合类大学医学院及附属医院建立合作,目前已获得多项专利技术。


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一个企业获得成长,在于具备内功,一个企业想要长存,需要良性市场环境的孕育。肽康医疗器械立足行业痛点,以消费者需求为自身发展驱动力,致力为其打造更为优质的合规产品;此外,肽康医疗器械坚守社会责任,以创新赋能产品,为行业产品的创新方向输出了新的范例,同步坚守正规医美企业的意志,坚决抵制违规产品,以“蚍蜉”的姿态推动行业的合规发展。


文章来源:医美行业观察




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