医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 磅策医疗完成数千万元A++轮融资

近日，磅策医疗宣布完成数千万元A++轮融资。本轮融资由华鼎投资独家投资。本轮募集资金将用于临床认证、产能强化及全球化推广。磅策医疗是一家以手术机器人为核心，为临床共性需求提供专科解决方案的公司，产品管线覆盖严肃医疗和消费医疗领域，现有植发机器人、手术机器人穿刺导航系统等产品，涵盖医美、肿瘤等领域。

02 华东医药V20光学射频治疗仪获NMPA注册受理

华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，股票代码：SZ.000963）对外披露，其全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）申报的进口III类医疗器械“光学射频治疗仪（型号：V20）”成功获NMPA注册受理，受理号：JQZ2300431。

公开资料获悉，V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光 （IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、 PCR™强脉冲光等专有技术，可搭载V-IPL、V-ST等多款操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

03 合成生物企业柯泰亚生物获2.5亿元

近日，上海柯泰亚生物科技有限公司完成2.5亿元人民币的B轮融资，由恒旭资本和斯道资本联合领投，河南汇融、食芯资本跟投，元启资本担任独家财务顾问。据悉，柯泰亚生物成立于2021年9月，具有海内外合成生物研发、产品开发及规模化经验。

04 金发拉比拟收购广东韩妃13%股权

9月12日晚间，金发拉比（002762）发布公告称，公司拟以5950.59万元购买上海健而美企业管理咨询合伙企业（有限合伙）所持有的广东韩妃医院投资有限公司（以下简称“广东韩妃”）13%股权。

资料显示，广东韩妃深耕医美行业十余年，截至目前，旗下控股参股共5家医疗美容机构，分别位于广州越秀区、广州天河区、珠海市、中山市及惠州市。金发拉比表示，此次收购是为推动“产品+服务+互联网”战略的实施，稳步推进公司在医美服务领域的规划和建设，提升“产品+服务”模式的竞争力。

05 达因药业与京东健康战略合作

据华特集团公众号，近日，达因药业与京东健康的战略协议签约会在北京举行，签约会上，发布了《2023京东注意缺陷多动障碍（多动症）人群健康洞察白皮书》，从多个维度对注意力缺陷多动障碍（ADHD）的疾病认知、患者现状、消费行为、治疗趋势等方面进行了深入分析，并为ADHD的防治提供了数据支撑和指导意见。

06 敷尔佳目前与李佳琦无合作

有投资者在同花顺向敷尔佳提问，请问贵公司现在有和李佳琦合作吗?

对此，敷尔佳表示其目前与李佳琦无合作。

07  金发拉比拟追加近6000万元增持资不抵债医美公司

9月13日，金发拉比发布公告称，拟以5950万元购买上海健而美所持有的广东韩妃13%股权。

据了解，截至目前广东韩妃共控股参股5家医疗美容机构，分别位于广州市越秀区、天河区，广东珠海市、中山市及惠州市，拥有约700名员工、约2万平方米医疗美容空间。

值得注意的是，在此之前，2021年金发拉比曾以2.38亿元受让广东韩妃36.00%的股权。彼时，金发拉比计划退出小白熊母婴电器项目，回笼资金，拟重点在医疗、医美服务端业务拓展。

08 首款国产抗菌外科缝线获NMPA批准上市！

近日消息，Genesis Medtech Investment (HK) Limited（以下简称“健适医疗”）旗下全资子公司——健适医用外科器械（无锡）有限公司申请的含三氯生抗菌涂层的“可吸收性外科缝合线”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233021266。为首个获NMPA批准上市的、含抗菌涂层的国产外科缝线。

公开资料获悉，本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的可吸收多股编织缝线，缝线涂层为30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物和硬脂酸钙，缝线上含有抑菌剂三氯生。缝线规格为4-0，3-0，2-0，0，1，2，分未染色和紫色两种，染料为D&C 紫罗兰色2号，部分产品带针，缝针材料为12Cr18Ni9不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼组织、心血管组织及神经组织。

09 敷尔佳董事会秘书沈晓溪辞职，董事长张立国代行董事会秘书职责

敷尔佳9月13日发布公告称，沈晓溪女士因个人职业规划原因，申请辞去公司董事会秘书职务，同时不再担任公司及其下属子公司任何职务。公司将尽快聘任董事会秘书，在公司未正式聘任董事会秘书期间，暂由公司董事长兼总经理张立国先生代行董事会秘书职责。

敷尔佳的董事长、总经理均是张立国，男，59岁，学历背景为本科。

10 EXTRA非凡蛋白光×爱臻能正式达成战略合作

近日，光美医疗和爱朋医疗在广州正式签署战略合作协议，双方就各自旗下优质产品EXTRA非凡蛋白光和爱臻能达成合作共识，共同赋能行业持续发展。光美医疗总经理陈小黑先生与爱朋医疗副总经理夏宁宁女士共同出席本次的签约仪式，并作为双方代表进行签约。在众多美业人的见证下，共享高光时刻。

11 华东医药获HDM1002片药物临床试验批准通知书

华东医药发布公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1002 片临床试验申请获得批准。该药物用于超重或肥胖人群的体重管理。

医美监管

01 妆字号产品被注射乱象频频曝光

六安市金寨县人民法院近日成功审结了一起注射医疗美容维权案称，原告张某与被告吴某医疗美容纠纷案，张某获得赔偿款5万元。

具体情况为，张某因认为自己面部的法令纹较深影响美观，经朋友介绍于吴某开的某养生馆内注射了6针“复合多肽冻干粉”，并于当日支付相关费用1.7万元。不久后，张某便出现面部发红、发痒且伴随肿胀的现象。

经调查得知，吴某为张某注射的产品系外用产品，严禁注射到体内。随后，张某以吴某的行为对其身体和精神都造成了极大的损害为由，根据民法典、消费者权益保护法提起诉讼，要求吴某赔偿三倍损失及精神损害抚慰金。

因吴某常居浙江省，主审法官将张某、吴某拉入同一微信群中，让双方当事人在群内举证质证并充分发表自己的意见。通过法官释法明理，双方当事人在开庭前自愿达成了调解协议，并及时兑现。

02 从无药品经营资格企业购进医用氧气！天津恩泽医疗美容诊所有限公司被罚4万

天津市西青区市场监督管理局11日发布行政处罚信息。 天津恩泽医疗美容诊所有限公司从无药品经营资格企业购进医用氧气被西青区市场监督管理局依法作出罚款4万元并没收2瓶医用氧的行政处罚。

03 虹口区：多部门联合执法，对这种行为说不

日前，虹口区卫健委监督所联合市卫生监督机动执法队，属地公安、市场监管部门、街道执法人员，对辖区内5家生活美容场所开展专项联合执法。

检查中，执法人员全面督查了各生活美容场所是否开展医疗美容项目，是否发布医疗广告，是否存在非法采购、使用药品、医疗器械等情况，针对个别商户涉嫌开展激光脱毛等医疗美容行为，执法人员现场进行了证据先行登记保存，并将进一步依法处置。

据悉，为规范辖区医疗美容行业秩序，维护消费者合法权益，今年6月起，虹口区持续开展“卫生健康蓝盾行动”，打击无证医疗美容行为。对于投诉举报及日常巡查中发现的非法医美行为，第一时间开展监督检查。截至目前，已监督检查生活医疗美容场所36户次，没收违法医疗器械13件、药品2箱。

期间，区卫健委监督所还联合社区卫生服务中心，通过发放宣传折页、张贴海报、线上宣传等形式，普及防范知识，提高市民群众对打击非法医疗美容工作的知晓率。截至目前，已在辖区内张贴宣传海报140余份，发放宣传资料800余份。

04 天津恩泽医疗美容诊所有限公司从无药品经营资格企业购进医用氧气案

近日，天津市西青区市场监督管理局发布行政处罚信息（津青市监执三罚〔2023〕33号），涉及天津恩泽医疗美容诊所有限公司从无药品经营资格企业购进医用氧气案。

具体情况为，天津恩泽医疗美容诊所有限公司因从无药品经营资格企业购进医用氧气而被罚没款，并被没收非法财物。

05 医师利用职务之便将患者诊疗费用据为己有？严处

重庆卫生监督消息，2022年5月，执法人员收到违法线索，违法行为发生时间为2021年1月，时间跨度较大。

经调查，医生王某梅为患者开展口腔正畸治疗后，将治疗费8000元据为己有，并在患者索要发票时，将他人的治疗费发票涂改后冒充，以掩盖其违法事实。该行为违反了《基本医疗卫生与健康促进法》第五十四条第二款和《医师法》第三十一条的规定，重庆市石柱县卫生健康委依法作出“警告、罚款3万元”的行政处罚。同时，按照《事业单位工作人员处分暂行规定》第十八条之规定，给予王某梅降低岗位等级的行政处分。

06 杭州市支持生物类医疗美容产品产业化

近日消息，杭州市人民政府办公厅对外发布《支持合成生物产业高质量发展的若干措施》（以下简称“《若干措施》”）。

《若干措施》指出，重点支持生物类医疗美容原料及制品、化妆品新原料等产品；应用于生物发酵、分离和纯化等关键环节设备的生产制造。

值得关注的是，《若干措施》将支持生物类医疗美容产品产业化。积极发展肉毒杆菌素、重组人表皮生长因子、重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、透明质酸医用修复敷料等医疗美容药械。对获得国家药械注册证书并进行产业化的，医疗美容药品每个品种给予最高500万元奖励，三类医疗美容器械每个品种给予最高100万元奖励，二类医疗美容器械每个品种给予最高50万元奖励。产品获证后3年内生产并形成销售的，在每年保持增长的基础上，按年度新增销售额，每增加1000万元给予不高于50万元奖励，单个企业每年累计奖励金额最高不超过500万元。

07 泸州市召开医疗美容机构约谈暨培训会

为增强医疗美容机构的法律意识和主体责任意识，保障医疗美容机构经营使用的化妆品、药品、医疗器械质量安全，近日，泸州市市场监管局组织召开了泸州市医疗美容机构约谈暨培训会。泸州市市场监管局药品安全总监何秋燕出席会议并讲话。

会议通报了近期医美机构调研及检查中发现的药品、医疗器械、化妆品管理问题；学习了国家药监局发布的《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》；开展了医疗美容机构落实化妆品质量安全主体责任专题培训。

会议要求，各医美机构要进一步落实主体责任，要学法、懂法、守法，不断提高法律意识和责任意识；各区县市场监管局要压紧压实属地管理责任，聚焦问题短板，强化督导检查，补短板、强弱项，做到服务和处罚并重，推动泸州市医疗美容行业健康发展。

08 辰辰医美医院因做腰腹吸脂后臀部却塌陷被罚5万余元

近期，上海市青浦区人民法院（以下简称青浦区人民法院）审结了这样一起案件。

青浦区人民法院介绍，此前，小叶因腰腹部脂肪堆积明显，为求美观，前往辰辰医疗美容医院就诊。经医生诊断，小叶为“腰腹部脂肪肥厚膨出”，可通过“腰腹部脂肪抽吸术”予以改善。小叶为实施该手术支付了医疗美容费27000元。

当日，小叶在签署了手术风险知情同意书后进行了全麻手术。术后，其腰围从90cm变为70cm。但小叶在次日出院后，却发现自己双侧臀上部出现明显凹陷。虽然腰细了，但臀部的塌陷使得整体不协调、不美观。

小叶怒而将该医疗美容医院诉至法院，要求赔偿其医疗美容费以及后续治疗费、误工费、护理费、营养费、律师费等费用8万余元。

最终，法院结合病史材料、发票、司法鉴定意见书等证据，判令辰辰医疗美容医院赔偿小叶5万余元。一审判决后，双方当事人服判息诉，该判决已生效。

09 花上千元打的医美针，成本仅需三四十？

近日，浙江省曝光了一起令人震惊的非法医美产品案件，涉及一种名为"某某轻盈素"的产品。

具体情况为，消费者购买"某某轻盈素"产品时发现链接宣称应外敷于皮肤表面，然而实际收到的快递包裹却包含注射器和注射针头；且一些消费者在注射后出现了不良反应，包括食欲不振、恶心呕吐等症状。

调查得知，这些非法医美产品的制作工艺极其简陋，导致产品的含量参差不齐。正规的司美格鲁肽溶液每毫升应含有1.3毫克到1.4毫克，而这些非法产品的含量波动极大，有些甚至超过了1毫克，有些只有0.1毫克、0.2毫克。

并且犯罪嫌疑人为了逃避监管，不仅在产品成分和使用方法上造假，还伪造了防伪系统，让消费者误以为"某某轻盈素"只是一种正规的化妆品。他们使用易损的标签，宣称拥有"八星防伪"系统，以此来欺骗消费者。这一系列伪装手法都旨在牟取高额暴利，而产品的成本仅为三四十元，却以1000多元的价格销售给消费者。

10 合肥两部门联合召开会议！加强医美行业监管

为进一步加强医疗美容行业监管工作，促进全市医疗美容行业高质量发展，9月14日上午，合肥市市场监管局联合市卫生健康委员会召开全市医疗美容机构监管工作会议。市市场监管局党组成员、副局长王永红出席会议并讲话，市市场监管局总工程师陈曦主持会议。

会上，市市场监管局宣贯了药械化监管相关法律法规，传达了国家市场监管总局关于加强医疗美容行业监管工作的指示要求，针对医疗美容机构的药械使用、广告发布、不良反应监测等工作进行了具体指导,并对注射用A型肉毒毒素追溯体系建设提出了具体工作要求；市卫健委对医疗美容机构常见问题及注意事项进行了分析与指导。

11 更美APP等被恢复执行5520万

近日，更美APP关联公司北京完美创意科技有限公司及股东刘迪、王思璟新增一则恢复执行信息，执行标的5520万余元，执行法院为北京市第三中级人民法院。案件流程显示，该案于2021年7月首次执行，2022年1月上述被执行人被限制高消费，随后该案成为终本案件。

文章来源：医美行业观察

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