外泌体是一种所有活细胞分泌的直径为30-150nm的纳米级细胞外囊泡，具有独特的介导细胞间通信和相互作用的功能。外泌体包含多种蛋白、核酸、代谢物成分。其中特别是包含多种生物因子，这些因子在生物的多种生命机理中发挥着重要作用，包括体内稳态维持、信号传导、免疫调节、血管生成、蛋白质溶解等；外泌体拥有巨大的治疗潜能，类似于供体细胞的旁分泌效应。研究表明，做为无细胞疗法，运用干细胞外泌体对疾病进行治疗，既可以避免干细胞移植存在的免疫反应，也可减少潜在的促瘤性风险，也更容易长期存储。

近期发表在国际著名期刊《干细胞研究与治疗》的一篇文章针对当前全球外泌体应用市场进行调研和分析。发现至少20多个国家（统计暂不含中国）的100多家企业和诊所可以提供干细胞外泌体应用服务，最常见的应用领域依次是护肤、抗衰和脱发，同时在严肃医疗领域如关节炎、损伤修复、新冠肺炎、神经退行性疾病、糖尿病、免疫系统疾病、新冠肺炎也开始有应用。

目前外泌体做为一个新型产业，发展速度很快，但是规范性亟待加强。令人振奋的是，2022年国家发布的《十四五生物经济发展规划—生物经济创新能力提升工程》专栏关于“关键共性生物技术创新平台建设”中提到：围绕加快创新药上市审批、强化上市后监管，建设外泌体治疗产品等质量及安全性评价技术平台，这意味着国家层面开始对外泌体产业化进行重点布局，相信很快会有相关的产业标准出台。

恩泽康泰是一家享有国家级专精特新“小巨人”企业荣誉的外泌体平台型企业，为响应国家十四五生物经济发展规划中“关键共性生物技术创新平台建设”要求，恩泽康泰围绕外泌体 “从上游细胞培养到中游纯化到下游冻干制剂开发，以及全流程的质量控制” 整个工业生产过程，搭建完善的外泌体产品质量及安全性评价技术平台，现已经建成3200平米GMP外泌体生产车间和全自动无菌外泌体灌装冻干生产线（A级），生产体系通过ISO9001认证；同时公司拥有包括外泌体博士后工作站研发团队在内的60余人研发团队，已申请20余项外泌体发明专利，针对“认知外泌体、改造外泌体、应用外泌体”三个应用场景，开发多个外泌体产品和解决方案，其中9个产品获北京市新技术新产品认证，引领产业发展。

恩泽康泰联合中国细胞外囊泡学会（CSEV）、中国食品药品企业质量安全促进会（FDSA）、中国抗癌协会（CACA）、中国生物医药产业链创新与转化联盟CBIITA) 等权威组织推出多项专家共识和团体标准，共同推动行业发展，致力于成为世界领先的外泌体专业合作伙伴。

在外泌体行业快速发展的今天，恩泽康泰作为一家专注于研发、生产和销售外泌体原料的平台型企业，见证了外泌体在大健康领域的应用潜力，并通过创新研发和严谨的实践来逐步实现其应用价值。面对旺盛的市场需求，为了更好更专业的提供外泌体原料，规范产业有序前行，秉承“外泌体科技推动医学发展，造福美好生活”的使命，恩泽康泰特推出“泌友”计划，和志同道合的优秀合作伙伴共同开拓市场，点亮人们美好生活的新世界！

为了让更多合作伙伴加入恩泽康泰的“泌友”计划，我们提供了以下扶持政策：

01 现场培训

我们提供现场培训服务，针对不同场景下的使用方法和注意事项进行详细讲解，提升合作伙伴及其团队的专业知识和服务水平。

02 百城联动

我们将组织百城联动活动，提供行业知名专家的站台宣讲，向业内人士推广外泌体原料的独特优势和效果。这将为合作伙伴在当地市场树立品牌形象和提升知名度提供有力支持。

03 全套宣传资料

我们将为合作伙伴提供产品海报、软文等全套宣传资料，帮助您更好地宣传和推广产品。同时我们可提供定制化的包装服务，根据合作伙伴的需求和目标市场设计独特的产品包装，让产品在市场上更具吸引力。

04 医疗器械资质服务

我们可为您提供合规经营和拓展市场的专业指导，确保您的业务能够长期稳定发展。

05 定制化售后答疑服务

我们设立专门的售后团队，为合作伙伴提供定制化的答疑服务，解决您在销售和客户服务过程中的各种问题，提升客户满意度和忠诚度。

在“泌友”计划的推动下，恩泽康泰与众多追求健康的客户建立了良好的合作关系。恩泽康泰将继续秉承“推动医学发展，造福美好生活”的企业使命，携手更多合作伙伴共创美好未来。如果您对加入恩泽康泰“泌友”计划感兴趣，或想了解更多关于我们的产品信息，请随时联系我们。让我们携手共进，让美丽传递每一份自信与幸福！

此外9月27日下午2点恩泽康泰将与Nanofcm联合推出《EV破冰•揭“泌”外泌体大体积分离和质量检测新方案》第三期直播活动——《外泌体商业化运用与质量控制》，欢迎大家收看及交流！

更多会议详情请添加恩博微信：echo-evs回复“外泌体应用”进入专属交流群，参与课程讨论，了解最新课程资讯。

外泌体治疗具有以下突出优势：

•独特性：外泌体是细胞分泌的一种微小囊泡，具有细胞间信息交流和物质交换的功能。与传统的原料相比，外泌体具有更强的细胞活性与生物相容性，可有效促进皮肤修复和再生[1]。

•安全性：外泌体源自人体自身细胞，无免疫原性，避免了过敏等不良反应。同时，外泌体的大小与细胞膜孔径相似，可穿透皮肤屏障，让营养成分更好地被皮肤吸收[2]。

•高效性：外泌体中含有多种生物活性物质，如蛋白质、脂质和核酸等，这些物质在皮肤修复、抗衰老和美白等方面具有显著效果[3]。

•稳定性：外泌体通过专业的冻干制剂研发，能够以冻干粉的形式长期保存且维持活性稳定，有利于运输和保存。

数据来源：

[1] Cho, B. S., Kim, J. O., Ha, D. H. & Yi, Y. W. Exosomes derived from human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells alleviate atopic dermatitis. Stem Cell Res Ther 9, 187, doi:10.1186/s13287-018-0939-5 (2018).

[2]Ha, D. H. et al. Mesenchymal Stem/Stromal Cell-Derived Exosomes for Immunomodulatory Therapeutics and Skin Regeneration. Cells 9, doi:10.3390/cells9051157 (2020).

[3]Shin, K. O. et al. Exosomes from Human Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells Promote Epidermal Barrier Repair by Inducing de Novo Synthesis of Ceramides in Atopic Dermatitis. Cells 9, doi:10.3390/cells9030680 (2020).

关于恩泽康泰

北京恩泽康泰生物科技有限公司是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了外泌体研究与转化平台，与国内300+重点医院建立合作，合作发表论文100+，涉及样本类型100+，数量30000+，目前累计获得多轮数亿元融资。参与撰写外泌体专家共识，并与中国细胞外囊泡学会联合举办《外泌体大讲坛》（已开展专家讲座50余期）。现已入选“专精特新小巨人企业”、“博士后科研工作站”、“北京市专精特新中小企业”、“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“中关村金种子企业”等。

公司业务分为两个板块，一方面基于自主的平台提供领先的生命科学研究服务，以外泌体组学平台—Exoomics®为核心的高通量多组学解决方案和工程化外泌体改造平台—ModiExo®为核心的基础研究解决方案等丰富的产品线，并且围绕客户需求不断推出高效的外泌体研究工具；另一方面是基于自主的工程化外泌体平台-Echosome®赋能外泌体创新药研发，现已建成3000平米外泌体GMP中试车间，并且建立成熟的外泌体生产工艺和质量表征体系，可提供工程化外泌体载体设计开发、工程化外泌体药物PCC开发等CRO服务及工程化外泌体的CDMO服务。

公司致力于通过提供系统的外泌体研究与转化解决方案，赋能临床科研，加速临床转化，成为外泌体研究与转化合作伙伴。

文章来源：医美行业观察

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