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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

前瞻洞察,赋能成长 | 悦白之几携新品“悦十七”谱写根源抗衰新篇章

观察

观察君

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2023-10-23 10:05

随着国民经济水平的不断提高,人们的求美需求开始趋于精细化,尤其在祛痘祛斑,控油补水,抗衰美白等细分领域有极大的市场需求,其中,抗衰为消费者求美的主要锚点,更是呈现长坡厚雪发展之势。


其中胶原蛋白是与抗衰关系极为密切的物质,近几年高速发展,大量玩家布局重组胶原蛋白赛道。细分来看,Ⅰ型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白等在人体的含量占比较高,均分布于皮肤真皮层,目前研究较为透彻。在此背景下,创健医疗作为胶原蛋白赛道的资深玩家创新突破,并取得重大成就,从位于皮肤基底膜上的跨膜蛋白XVII型胶原蛋白(即17型胶原蛋白)出发,通过修复基底膜延缓衰老,实现立体抗衰,目前创健医疗的重组XVII型胶原蛋白产品“悦十七”作为基底膜修护疗法标杆产品为重组胶原蛋白抗衰赛道另辟新的发展空间。


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XVII型胶原蛋白:根源性抗衰“玩家”


目前胶原蛋白市场教育愈发成熟,场内玩家在多维度多层次探究Ⅰ型胶原蛋白和Ⅲ型胶原蛋白的同时,也开始对其他重组胶原蛋白作用机制进行深入研究,XVII型胶原蛋白渐渐因其可以进行基底膜修复、根源抗衰等独特功能脱颖而出,成为玩家角逐焦点。


XVII型胶原蛋白是基底膜上构成半桥粒的一种跨膜胶原蛋白,对维持基底膜的健康状态及根源抗衰有重要作用,作用机理如下:


首先,XVII型胶原蛋白通过连接、固定表皮干细胞和基底膜,可以维持表皮干细胞的有序分化,恢复基底膜健康年轻态,实现真表皮的健康循环,传递营养物质;维持皮肤水分平衡,保持皮肤弹性。其次,XVII型胶原蛋白可以清除衰老细胞,维持表皮的正常更新。


但XVII型胶原蛋白作为微量蛋白,技术壁垒比较高,鲜有企业涉足,主要原因为XVII型胶原蛋白在结构上与其他类型的胶原蛋白有所不同,需要开发新的技术和方法来研究其功能和生物学特性;此外,XVII型胶原蛋白相对于其他类型的胶原蛋白在组织中的分布较少,通过动物来提取几乎不现实,必须通过“重组”的方式表达,对提取技术的要求较高。


强劲技术及工艺水平为盾,

创唯一自有品牌“悦白之几”


创健医疗作为一家合成生物学全产业链平台型企业,多年专注新型生物材料与创新功能蛋白、核酸药品、食品原料及新型医疗器械产品的研发、生产与销售,目前已形成了技术端、商业端、临床端相辅相成的完整业务生态,构筑了强劲的技术与工艺护城河,尤其在重组胶原蛋白赛道硕果累累。


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重组胶原蛋白的合成过程主要包括氨基酸序列的组合设计、表达体系的构建、发酵及多级纯化四个过程,高活性、安全性、有效性,以及规模化等问题是目前国内重组胶原蛋白领域的主要面临的难题,对标行业痛点,创健医疗在重组胶原蛋白的表达体系上实现了突破,推动了重组XVII型胶原蛋白产业的向阳发展。


具体来看,首先,在序列设计上选取人XVII型胶原蛋白α1链5段结构域串联而成,其次,在表达体系中,创健医疗使用的是毕赤酵母菌生产胶原蛋白,毕赤酵母菌表达量高,具有表达稳定、高产、低内毒素的优点;其次,在发酵和纯化过程中,创健医疗拥有国内最大规模的稳定发酵纯化技术,可以实现30吨级的发酵生产,已成为目前国内已知重组胶原蛋白发酵体量最大的生产企业。


以上强劲的合成技术及工艺水平助力创健医疗的重组胶原蛋白可以实现高活性和强安全性。其一高活性,创健医疗的重组胶原蛋白含有多个活性位点,可以迅速起效;其二安全性,多年精耕创健医疗形成了完整的蛋白全链路安全设计链路,涉及目标基因设计、工程菌种构建、高密度发酵、多级纯化等流程,此外,创健医疗产出的重组胶原蛋白实现100%人体同源,产品安全性较高。


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对于创健医疗来说,36年医疗器械经验沉淀下,其已成为目前重组胶原领域重要公司之一,更是重组胶原蛋白植入物第一起草单位,并在重组胶原蛋白领域拥有5项授权重组胶原蛋白核心序列专利以及多项知识产权。


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目前,创健医疗已凭借强劲的技术水平、产能能力创建了医美领域的唯一自有品牌“悦白之几”。


唯一自有品牌意味着什么?1、“唯一”说明它是作为一直以上游原料厂家为主要定位的创健医疗在医美领域目前仅有的一款“亲生品牌”,它也因此具备强大的技术扶持,在合规性和安全性等方面有强有力的保障;2、“自有品牌”则从侧面证明创健医疗不仅有技术端的研发实力,更是在营销端拥有品牌打造思维,具备长期发展的战略眼光。同时,在产品设计、研发和推广的过程中能灵活调整节奏,产品升级与技术迭代之间的路径更短,更好的适应市场需求变化。


目前,悦白之几旗下主要有针对真皮年轻态的悦白之几人源化Ⅲ型胶原蛋白;针对基底膜修护的XVII型胶原蛋白;针对医美术后重组人源化胶原蛋白修复套组。未来,悦白之几将持续推出悦白之几Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维,悦白之几Ⅲ型胶原蛋白植入剂,致力构建更为完整的皮肤年轻化立体抗衰体系


新品“悦十七”出炉,

根源性抗衰添“优品”


颜值经济带动医美行业快速崛起,蛋糕有限,玩家却大量入局,仅靠“埋头苦干”不一定能够突出重围,打出差异化优势,才能在大量的竞争者中脱颖而出。而若是想要打出差异化优势,这就需要在直接影响企业核心竞争力的产品与技术实力上下功夫。


重组XVII型胶原蛋白“悦十七”是创健医疗基于市场需求及胶原蛋白赛道现状考量下推出的新品,抬高了科学抗衰天花板。


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“悦十七”具有以下优势:


1、治疗层次精准:“悦十七”是专注修复基底膜带的产品;


2、双效:具有基底膜带修复和抗衰治疗双重功效;


3、合规:“悦十七”为药监局审批二类医疗器械;


4、可应用于其他领域:可用于毛发领域,有五重功效,分别为清除头皮衰老细胞、调整毛发生长周期、强韧发根、加速毛发生长、毛发增密;


5、可以联合多种治疗项目:多维度满足求美者治疗需求。


在如今医美行业高速发展的时代,一个产品能够成功融入市场需要集合天时、地利、人和。所谓“人和”即当下求美者需求,在如今的新消费时代,抗衰成为主要诉求,“悦十七”作为一款重组XVII型胶原蛋白产品,能有效针对基底膜修护,满足求美者多维度需求;“天时”代表重组胶原蛋白赛道受到国家政策的倾斜及医美市场的极大青睐,重组胶原蛋白这一概念不但越来越受到业内人士的认可,同时,国家也发布了一系列政策推动重组胶原蛋白赛道的发展,对促进行业规范发展,打造良性生态起着积极作用,这为“悦十七”的快速发展奠定了基础。


“地利”则是从品牌自身出发,在深刻洞察“天时”与“人和”之后,做出的前瞻性战略决定。具体来看,一方面,创健医疗之所以能顺应天时、人和,归根结底是其自身护城河足够强大,有在行业深耕多年的积淀,能持续进行产业的深度布局;另一方面,创健医疗以独到的眼光锁定基底膜修护蓝海赛道,在填补重组胶原蛋白市场空白的同时,率先占领了XVII型胶原蛋白是赛道的竞争高地,并以“科技贴近生命,创造健康未来”为使命,技术创新赋能,研发实力及全链路布局为盾,进行产业精耕,致力在为行业注入新的能量,同步推动行业的高质量发展。


文章来源:医美行业观察




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