医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 奥园美谷14.27万元非经营性资金已归还

10月12日，*ST美谷(SZ000615)发布关于诉讼事项进展暨归还非经营性资金占用的公告。

公告显示，诉讼事项指定向融资计划案件，案由是合同纠纷、民间借贷纠纷、金融衍生品种交易纠纷。原告为定向融资计划的投资人；被告包括京汉置业集团有限责任公司、奥园美谷科技股份有限公司、深圳市凯弦投资有限责任公司等。

截至本公告日，定向融资计划产品尚有本金余额2.29亿元未兑付，公司担保本金余额为2.29亿元，累计被诉未结定向融资计划案件（不含执行案件）的涉诉金额约22,668.76万元，其中一审27件、二审8件，二审生效未执行6件、仲裁1件。处于执行阶段32件，金额约4,732.57万元，终本已结案4件，金额708.88万元。

因部分案件司法强制执行导致的非经营性资金占用金额为14.27万元，前述占用的资金已于2023年9月28日委托第三方以银行转账的形式全部归还，目前余额为0。

02 全球医美巨头维锶进行债务重组

日前，国际医疗美容技术领导品牌VenusConcept（以下简称“维锶”）发文宣布，已与其贷方达成协议，对现有债务进行重组。此举将推迟其某些债务的本金和利息支付，并将部分可转换票据转换为优先股，以改善公司的整体财务状况，支持公司的战略转型。

维锶是一家来自以色列的知名顶级医疗公司，专注于研发、制造和销售创新的非侵入性和微侵入性美容和美容医疗设备，为专业美容机构、医疗机构和个体医生提供解决方案。公司拥有全球唯一的MP2磁频技术，凭借这一优势，维锶迅速在全球医疗美容市场占据一席之地，目前已经在60多个国家和20个直销市场拥有业务。截至本公告日，定向融资计划产品尚有本金余额2.29亿元未兑付，公司担保本金余额为2.29亿元，累计被诉未结定向融资计划案件（不含执行案件）的涉诉金额约22,668.76万元，其中一审27件、二审8件，二审生效未执行6件、仲裁1件。处于执行阶段32件，金额约4,732.57万元，终本已结案4件，金额708.88万元。

03 华熙生物又一玻尿酸填充剂获NMPA批准上市

华熙生物申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市，注册证号：国械注准20233131478。

公开数据获悉，华熙生物此前已共计有7款玻尿酸医美填充针剂产品获NMPA批准上市，上述产品系华熙生物获NMPA批准上市的第8款玻尿酸医美填充针剂产品。

04 华东医药：全资子公司与ATGC公司就肉毒素产品签署独家许可协议

华东医药(000963.SZ)公布，2023年10月17日，华东医药股份有限公司全资子公司Huadong Medicine Aesthetics Investment (Hong Kong) Limited(华东医药医美投资(香港)有限公司，简称“医美投资”)与韩国ATGCCo.,Ltd.(简称“ATGC”)签订了产品独家许可协议(以下简称“《合作协议》”)。

医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110(简称“许可产品”)在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向ATGC支付1300万美元首付款，最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑(以下简称“本次交易”)。

本次交易涉及ATGC拥有的韩国临床阶段产品含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110。ATGC-110系一种基于ATGC自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物，其药物活性成分为150kDaA型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至公告日，该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的Ⅱ期临床研究已完成，结果达到预设的研究终点，Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组，ATGC将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。未来ATGC还计划拓展治疗多种疾病的适应症。

05 华东医药子公司完成DR10624中国I期临床试验首个队列受试者给药

10月17日，华东医药官微发布消息称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司，一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增（SAD）临床试验的首个队列（共12位受试者）给药。

06 爱美客通过控股公司收购沛奇隆，进军动物胶原蛋白产品领域

爱美客在互动平台表示，公司通过控股的北京原之美科技有限公司，收购了沛奇隆公司 100%股权。沛奇隆公司主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用。

07 奥园美谷被公开谴责

2023年10月16日，深交所发布公告，奥园美谷科技股份有限公司及其相关当事人因违规行为被给予纪律处分。

经查明，奥园美谷科技股份有限公司在2023年1月30日披露的《2022年度业绩预告》中，预计2022年度净利润为亏损1.13亿元至1.68亿元。然而在4月15日披露的《2022年度业绩预告修正公告》中，将2022年度预计净利润向下修正为亏损8亿元至16亿元，并新增预计期末净资产为-1.7亿元至6.3亿元。公司股票交易因此被实施退市风险警示。公司《2022年度业绩预告》披露的2022年度预计净利润与经审计净利润差异较大，未预计净资产为负值，且未对公司股票交易可能被实施退市风险警示的风险予以提示。

08 朗姿股份高溢价并购引交易所关注

因收购资不抵债的医美公司，朗姿股份近日被深交所关注，并被要求“说明募投项目等主体及从业人员是否具备医疗美容服务及产品生产销售的相关资质。”

公司服装主业颓势渐显，医美业务又因为急速扩张带来医生资源缺乏、服务和管理质量难以保证等问题。在一个更看重投资效率的时代，朗姿股份需要面对不断萌发的新考验。

09 昊海生科斥资492.8万元回购4.76万股股份

昊海生科(06826)发布公告称，于2023年10月18日，该公司斥资人民币492.8万元回购4.76万股A股，每股回购价为102.97-103.9元。

10 华熙生物润百颜产品遭投诉，品牌方拒绝赔偿

近日，有消费者投诉华熙生物润百颜产品有黑色异物。

据黑猫投诉平台显示，该消费者于2003年9月10日购买了华熙生物润百颜的护肤产品，该产品包括润百颜白纱布水乳套装、屏障调理面霜敏肌补水保湿修护乳液。消费者在2023年9月23日使用时感觉脸部不适，发红发痒，出现不适症状。再次使用时发现产品中有类似虫子的黑色异物存在，消费者随后联系该产品客服进行售后处理，该品牌拒绝赔偿。

11 爱美客并购哈尔滨沛奇隆推广胶原蛋白应用并关注基因重组蛋白新技术

据悉，爱美客在互动平台表示，公司并购哈尔滨沛奇隆是基于胶原蛋白现有成熟技术的推广应用和产品销售，公司旗下已上市销售的产品主要为动物源蛋白例如：生物蛋白海绵、止血愈合敷料、胶原蛋白系列产品、医用冷敷贴等。同时，公司也关注未来基因重组蛋白的新技术的应用，“基因重组蛋白研发生产基地建设项目”旨在保障公司未来其他基因重组蛋白新产品落地转化和生产，两者产品线不一样，但都是为公司的长期战略服务。

医美监管

01 上海一美容门诊部未办理地址变更登记被罚0.61万元

上海嘉漾医疗美容门诊部有限公司因未办理变更登记，医疗机构改变地点，被普陀区卫生健康委员会罚款0.61万元。

根据公告内容，上海嘉漾医疗美容门诊部有限公司未按照规定办理变更登记，擅自改变了医疗机构的地点。

上海嘉漾医疗美容门诊部有限公司违反了《上海市医疗机构管理办法》第二十五条的规定，构成了违规行为。普陀区卫生健康委员会依据《上海市医疗机构管理办法》第四十九条第（三）项，对其进行了罚款处罚。

02 铜川市市场监管管理局新区分局开展医疗美容机构专项检查

陕西省铜川市市场监督管理局新区分局强化市场监管功能，积极开展医疗美容机构专项执法检查，严厉打击违法违规经营行为，规范医疗美容行业发展，保障消费者用药用妆安全。

近期，分局执法人员对新区5家医疗美容机构进行全覆盖检查，重点检查了医疗美容经营企业是否有经营资质、使用医疗器械产品资质、使用产品是否合格，采购是否统一管理，有无进货记录，是否按规定验收；医疗机构药品购进是否符合GSP情况、冷链药品储藏运输低温执行情况、药品购进索证索票情况，是否超范围经营；是否使用假冒伪劣化妆品。在严格检查的同时，执法人员向各经营单位宣传相关法律法规知识，要求经营者严格落实经营主体责任，守法诚信经营。对检查中发现的问题，执法人员均现场指出并责令限期整改，现已整改到位。

下一步，铜川市市场监督管理局新区分局将继续加大对医疗美容机构的监管力度，畅通举报投诉渠道，严厉打击各类违法违规行为，全面筑牢安全防线，保障人民群众的生命安全和身体健康，促进辖区医疗美容行业健康规范有序发展。

03 中国医美行业发起自律倡议 致力促进行业高质量发展

据悉，由中国抗衰老促进会医学美容专业委员会发起的“医美行业发展新征程-加强行业自律行动”倡议活动在北京举办。来自全国66家医美机构代表响应加入行业自律的倡议活动，强调要重视医美的医疗属性，以正确的审美和价值观引导消费者，打造高品质的医美服务体系，促进医美行业高质量发展。

04 北京一美容中心违反《化妆品监督管理条例》被查处

近日，北京市市场监督管理局网站公开一则行政处罚决定书。北京最美嘉仁美容中心因违反《化妆品监督管理条例》被市场监管部门罚款1万余元。

京昌市监处罚〔2023〕1191号显示，北京最美嘉仁美容中心未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度的行为违反了《化妆品监督管理条例》（2020年）第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”

依据《化妆品监督管理条例》（2020年）第六十二条第一款第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度”的规定，对其警告并罚款11000元。

05 启东市美甲店为顾客注射“减肥针”被罚

不久前，启东市卫生监督所接到110信息，称有人在某美甲店内接受注射减肥针服务后出现昏厥抽搐等不适症状，且已送往医院抢救。

执法人员随即奔赴所在地派出所开展调查，现场涉事美甲店老板徐某已被控制，然而非法行医者高某已逃之夭夭，不知去向。在对非法设立场所开展诊疗活动的徐某依法立案查处的同时，如何取得证据对高某实施查处成了本案难点。

在对徐某及多位顾客询问调查，证实高某存在非法行医行为后，执法人员多次联系高某，通过宣传教育及高压督促，高某来启接受执法人员询问调查。

经查，高某未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，但其拒不承认开展打针类项目服务，称其所作的腹部减肥项目等操作，均为皮肤涂抹操作而非注射器注射。

面对反侦查能力极强，法律知识又极“专业”的当事人，在没有关键口供的情况下，执法人员拓宽思路，从外围进一步入手。对涉事美甲店老板、顾客、参与抢救医生及急救车司机等证人进行询问，再次固定证据；对顾客提供的高某现场打针视频进行实地走访原角度还原；对顾客在医院抢救的监控视频进行查看分辨找细节。

通过各类证据相互补充印证，形成完整证据链，查实当事人高某擅自开展打腹部减肥针等诊疗活动的违法事实，击碎当事人“零口供”壁垒。最终对高某依法从重作出行政处罚。

06 减肥药市场到2030年有望达到1000亿美元

据悉，高盛分析师们预测减肥药市场将有望达到1000亿美元，礼来和诺和诺德是其中的领头羊。Chris Shibutani等分析师认为，慢性体重管理市场正在经历一个拐点，未来将有稳健的增长空间和高峰机会，最终可能会产生一些有史以来销售额最高的药物。到2030年，全球抗肥胖症药物的市场规模可能会增长到约1000亿美元（今年年初的年销售额约为60亿美元）。这一预测基于2030年大约1500万美国成年人接受减肥药物治疗进行慢性减肥管理，而美国约有1.05亿肥胖或超重的成年人。

07 温州一美容机构虚开发票被罚589万

根据信用中国行政处罚信息官网显示，温州芘丽芙美容医院有限公司因虚开增值税普通发票，被温州市税务局依法责令改正，罚款5896473.47元。

根据《中华人民共和国税收征收管理法》第六十三条第一款“纳税人伪造、变造、隐匿、擅自销毁帐簿、记帐凭证，或者在帐簿上多列支出或者不列、少列收入，或者经税务机关通知申报而拒不申报或者进行虚假的纳税申报，不缴或者少缴应纳税款的，是偷税。对纳税人偷税的，由税务机关追缴其不缴或者少缴的税款、滞纳金，并处不缴或者少缴的税款百分之五十以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

作为医疗美容机构，纳税是非常必要的。根据国家的法律法规，企业应该合法纳税，既体现了企业的社会责任，又体现了对国家经济建设的支持。同时，也能保证企业自身的合法权益得到维护，避免遭受经济损失。因此，医疗美容机构应该积极履行纳税义务，认真学习相关税法，制定合理的纳税计划，确保纳税的准确性。

08 全国首例医美领域消费民事公益诉讼调解结案，给付惩罚性赔偿金24万元

据悉，全国首例医美领域消费民事公益诉讼调解结案。因部分被告人在刑事案件（另案处理）中已认罪认罚，上缴违法所得并缴纳一定罚金，加之及时斩断侵权链条，消费者权益得到有效保护，该委遵循过罚相当原则，在法院调解下与四被告成功达成调解协议：四被告同意在国家级新闻媒体上公开赔礼道歉；四被告给付该委惩罚性赔偿金24万元。

江苏省消保委表示，接下来，将关注四被告调解协议履行情况并督促其落实。同时，继续聚焦医美领域消费者权益保护情况，善用公益诉讼利剑，联合相关部门凝聚维权力量，争取“发现一起，打击一起”。

09 北京市东城区市场监管局对辖区医疗美容机构开展医疗器械检查

为进一步加强医疗美容领域医疗器械质量安全监管，北京市东城区市场监管局扎实开展医疗器械质量安全整治工作，不断提升监管效能，着力规范医疗器械市场，切实保障人民群众用械安全。

检查中，执法人员重点检查辖区医疗美容机构是否销售或使用未经注册、过期、失效、淘汰的医疗器械或重复使用医疗器械；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；是否妥善保存相关记录和资料等内容。同时，现场对一次性使用无菌注射器进行了抽查。检查过程中，暂未发现相关违法违规行为。

执法人员提示经营者严格落实医疗器械安全主体责任，加强风险隐患排查，确保医疗器械使用的安全、有效。

10 上海奈姿医疗美容门诊部有限公司被警告并罚款3万元

2023年10月18日，上海奈姿医疗美容门诊部有限公司因医疗机构医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全，被上海市卫生健康委员会警告并罚款人民币30000元。

据悉，上海奈姿医疗美容门诊部有限公司的医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施存在不健全的问题。

上海奈姿医疗美容门诊部有限公司违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条第一款，构成了医疗机构医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全的违规行为。对此，上海市卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第一百零一条，对其进行了警告并罚款人民币30000元的处罚。

文章来源：医美行业观察

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