24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|爱美客、昊海生科、锦波生物、敷尔佳、华东医药、奥园美谷发三季报;佰傲再生“注射用交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市

忽然一周

观察君

阅读数: 1782

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2023-10-30 09:56

医美行业观察导读:


这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧



厂牌动向


01 沙特王储投入超10亿美元资助“抗衰老药”研发

近日,沙特王储穆罕默德为他的Hevolution基金会拨款超过10亿美元的年度预算,以资助大学和初创企业参与抗衰老药物的研发。他此前曾宣布,将健康和新能源产业作为沙特未来20年的支柱产业,并希望将沙特打造成为全球“健康之都”。


在全球范围内,抗衰老药物研发仍是一个新兴领域,只有少数美国实验室在进行初级阶段的研发。然而,这类药物一旦研发成功,将极大地提高全人类的生活质量和寿命。沙特的参与可能会改变抗衰老领域的格局。



02 敷尔佳第三季净利下降37%

10月22日晚间,“医美面膜第一股”敷尔佳披露上市后首份三季报。财报显示,敷尔佳披露三季度报告,前三季度公司实现营业收入13.39亿元,同比增长1.8%;实现归母净利润5.36亿元,同比下降17.33%。其中,第三季净利润1.83亿元,同比下降37.26%。


值得注意的是,虽然业绩增速下滑,但公司销售费用仍处于上升通道。前三季度,敷尔佳的销售费用分别为8712.59万元、1.34亿元和1.35亿元,同比增幅均在17%以上。



03 董事长亲自“带货”减肥药,博瑞医药遭警示

10月17日晚间,博瑞医药发布公告称,公司董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的《江苏证监局关于对袁建栋采取出具警示函措施的决定》。


警示函表示,经查,袁建栋作为博瑞医药董事长、总经理,在2023年10月12日下午召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。


在10月12日公司投资者电话会议上,博瑞医药董事长袁建栋在谈及公司研发的、降糖减重药(BGM0504注射液)时称,自己尝试之后,两个月从91公斤就降到了76公斤。


目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,袁建栋关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四十九条第二款的规定。江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。


博瑞医药表示,在警示函所述事项发生后,公司于2023年10月14日及时披露《股票交易风险提示公告》。公司相关人员高度重视警示函中指出的问题,将认真吸取教训,杜绝此类违规行为再次发生。



04 佰傲再生“注射用交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市

10月24日消息,陕西佰傲再生医学有限公司(以下简称“佰傲再生”)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,国械注准20233131516。


值得关注的是,上述产品系佰傲再生首个获得NMPA批准上市的医美注射针剂产品。



05 深圳八大处医疗美容医院成立

日前,深圳八大处医疗美容医院在深成立。


据了解,2023年5月,国家市场监督管理总局联合十一部委出台《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,就进一步加强医疗美容行业监管工作,规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。中国医学科学院整形外科医院(简称:八大处整形)前院长、中华医学会整形外科学分会第七届主任委员、八大处医院管理公司集团总院长祁佐良教授提出建议:“为了发挥和引领中国医疗美容行业的规范化发展,中国医学科学院整形外科医院必须深入到医美行业中作表率,这样才能充分发挥其引领和示范作用。”在此背景下,隶属八大处整形品牌的深圳八大处医疗美容医院成立。



06 贝泰妮集团战略投资威脉医疗,寻求扩大医美器械类产品市场份额

近日消息,威脉清通医疗科技(无锡)有限公司(以下简称"威脉医疗”)再获新融资,投资方为贝泰妮集团,此次获得融资将进一步巩固技术壁垒并完善在医学能量领域的布局。


据悉,威脉医疗旗下的拳头产品为单极射频技术壁垒的射频美容设备(商品名:YOUMAGIC)。此次战略投资威脉医疗,贝泰妮集团也寻求进一步扩大医美器械类产品市场份额。



07 芙妮薇品牌升级,官宣全新定位“更适合东方脸的高端玻尿酸”

10月24日,“耀东方 美不凡”芙妮薇品牌升级暨东方美学盛典在成都启幕。朗姿医美研究院甄选品牌芙妮薇于上市周年之际,携产品、技术、美学三大新升级方案亮相,官宣全新定位“更适合东方脸的高端玻尿酸”,让每一张东方脸都骄傲的面对世界,同时还举行了芙妮薇东方美研院成立、东方寻源之旅启动仪式。众多行业大咖、专家齐聚盛典,共享一场东方美学传承与创新的饕餮盛宴。



08 *ST美谷发布三季报,净亏损收窄48%

10月25日晚,*ST美谷发布三季度业绩报告,2023年前三季度公司实现营业收入约10.42亿元,同比下降4.49%;归属于上市公司股东的净利润亏损约4793万元,亏损同比减少48.21%;基本每股收益亏损0.0628元。


对于净利润亏损收窄,*ST美谷解释称,主要系本期医疗美容板块业务增长所致。报告期内,期末资产总计为36.28亿元,应收账款为8485.45万元;经营活动产生的现金流量净额为1.61亿元。



09 艾尔建美学发布E 型肉毒毒素三期临床研究结果

2023年10月24日,美国加州 | Allergan Aesthetics(艾尔建美学,艾伯维子公司)当日发布两项关键的三期临床研究的积极顶线结果,这些研究评估了trenibotulinumtoxinE(BoNT/E)用于治疗中度至重度眉间纹(M21-500和M21-508)的效果。这两项三期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究在美国、加拿大和欧洲共评估了947名中度至重度眉间纹成年受试者,比较了BoNT/E与安慰剂在安全性和有效性方面的表现。纳入受试者包括首次和曾经接受肉毒毒素治疗者,整体评估周期为12周,最多进行两次BoNT/E治疗。


艾伯维公司医美研发高级副总裁Darin Messina博士介绍说:“BoNT/E是一种处于开发阶段的首创类短效神经毒素,这些结果证明了它将为医美行业带来真正创新的潜力。我们对这些支持BoNT/E临床特性的强有力证据感到非常满意,这突出显示了我们下一代神经毒素项目的重大进展。”



10 昊海生科:2023年前三季度净利润约3.27亿元

昊海生科(SH 688366,收盘价:96.93元)10月25日晚间发布三季度业绩公告称,2023年前三季度营收约19.82亿元,同比增加25.23%;归属于上市公司股东的净利润约3.27亿元,同比增加102.04%。截至发稿,昊海生科市值为166亿元。



11 公布三季报后,爱美客股价放量暴跌

受三季度经营业绩增速大幅下降影响,刚刚发布三季报、有“医美茅”之称的爱美客股价放量暴跌,截至上午收盘,跌幅达11.35%。



12 爱美客第三季度净利环比降17%,前三季度销售费用超2亿元

10月24日,爱美客技术发展股份有限公司(爱美客,300896)公布2023年三季报,前三季度营业收入21.7亿元,同比增长45.71%;归母净利润14.18亿元,同比增长43.74%;归母扣非净利润13.96亿元,同比增长45.41%。



13 华东医药前三季营收净利双增,医美业务保持快速增长

10月24日晚,华东医药发布2023年三季度业绩报告,2023年1-9月实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%,实现扣非归母净利润21.60亿元,同比增长13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.62亿元,同比增长19.36%。医美方面,今年前三季度,华东医药医美业务继续保持快速增长,合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。海外医美核心子公司Sinclair在2023年前三季度实现销售收入9.73亿元(约1.10亿英镑),同比增长23.27%,持续实现经营性盈利。国内医美全资子公司欣可丽美学前三季度累计实现收入8.24亿元,同比增长88.79%。



14 锦波生物前三季度营收增105.64%

10月26日晚间,锦波生物发布2023年三季报。今年前三季度,公司实现营收5.17亿元,同比增长105.64%;归属上市公司股东净利润1.92亿元,同比增长173.75%。其中,第三季度,公司实现营收2.01亿元,同比增长106.43%;归属上市公司股东净利润8284.27万元,同比增长168.75%。


就今年三季度业绩大增,锦波生物在三季度报中解释称,主要系本期销售规模增长,销售收入增加所致。



15 昊海生科耗资351万元回购3.55万股股份

昊海生科发布公告称,10月27日耗资351万元回购3.55万股A股,每股价格为97.07-99元。



16 华熙海南首条GMP细胞培养基生产线投产

10月26日,华熙生物科技(海南)有限公司首条细胞培养基生产线正式投产,这也是海南首条按照GMP标准搭建的细胞培养基生产线。


此次投产,意味着华熙生物再生医学板块系列产品首次实现国产化,完成了从研发到商业化生产的转化落地,能够为生物医药企业、医疗机构、科研单位产业链上游供应高性价比的细胞培养基产品。



17 YOUMAGIC研发公司再获融资!

YOUMAGIC研发公司威脉医疗近期再获新融资,投资方为贝泰妮集团,此次获得融资将进一步巩固技术壁垒并完善在医学能量领域的布局。此前,威脉医疗已先后获得了超亿元的Pre-A和Pre-A+轮融资,其核心投资方包括清华控股、紫牛基金、金雨茂物、珀莱雅创投、厚新资本、恩舍资本等。


此次选择投资YOUMAGIC研发公司,也预示着作为医美器械赛道上突破壁垒性的产品,YOUMAGIC不仅是威脉医疗聚力推出的新势力单品,也已成为贝泰妮集团认可的能够进一步扩大医美器械类产品市场份额的一个重要机会点,双方将合力引导市场和用户在未来医美护肤市场环境中,重新认识有效的、舒适的、健康的抗老护肤选择。



18 艾尔建美学发布E型肉毒临床研究结果

2023年10月24日,美国加州 | Allergan Aesthetics(艾尔建美学,艾伯维子公司)当日发布两项关键的三期临床研究的积极顶线结果,这些研究评估了trenibotulinumtoxinE(BoNT/E)用于治疗中度至重度眉间纹(M21-500和M21-508)的效果。这两项三期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究在美国、加拿大和欧洲共评估了947名中度至重度眉间纹成年受试者,比较了BoNT/E与安慰剂在安全性和有效性方面的表现。纳入受试者包括首次和曾经接受肉毒毒素治疗者,整体评估周期为12周,最多进行两次BoNT/E治疗。



医美监管


01 "打耳洞"属于医疗美容,消费前看好有无"三证"

家住河北省石家庄市的小李,去年顺利考上了大学。爱美的小李想在开学前打耳洞。起初,她听说了一种“土方法”,但觉得不靠谱。于是,她选择了一家在商场里的美甲店去打耳洞。


然而,打完耳洞后,她的耳垂有些红肿。美甲店告诉她这是正常现象,属于个人体质问题。但当小李与同学谈论这次打耳洞的经历时,她发现美甲店使用的打耳洞的器械是网上购买的“耳枪”。


当小李向美甲店的工作人员询问打耳洞是否安全卫生时,他们信誓旦旦地回答说,美甲和打耳洞属于“生活美容”,没有任何安全风险,只有涉及整形手术的“医疗美容”才存在风险。


但实际上,打耳洞属于医疗美容范畴,其本质是医疗行为而非美容。


生活美容机构只需取得《公共场所卫生许可证》即可开展经营活动,而医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》后才能开展执业活动。因此,如果美容机构没有取得《医疗机构执业许可证》就从事打耳洞、激光脱毛等项目,这是违法行为。


根据《医疗美容项目分级管理目录》规定,穿耳孔术属于美容外科一级项目,应当在设有医疗美容科或整形外科的一级综合医院和门诊部,或者设有医疗美容科的诊所进行。



02 郑州惠济:制发检察建议堵住医美监管漏洞

“无证开设医美培训班,收受高额学费。”河南省郑州市惠济区警方接到群众举报,称辖区某小区业主会所正在举办一场高端美容论坛,参加的学员都交纳了高昂学费。随着深入调查,“医美大咖”王某浮出水面。


近日,经郑州市惠济区检察院依法提起公诉,惠济区法院作出一审判决,以非法经营罪判处王某有期徒刑一年,并处罚金5万元,王某服判未上诉。


2017年至2022年,王某伙同陆某、翟某等9人,以亲属、亲友关系组成了培训授课的营销团伙。该团伙在无工商注册及教培资格的情况下,以“无极美”及系列相关噱头名称为幌子,通过微信公众号、微信群及朋友圈等进行宣传,在郑州市惠济区开设培训班,以从事医疗美容、整形行业的相关从业人员为客户群体,拉学员参加费用不菲的培训课,并售卖自编的未经批准擅自出版的书籍牟利,获取违法所得470余万元。


在审查批捕阶段,检察机关引导公安机关调查取证,并准确认定罪名;在审查起诉阶段,依据涉案人员在团伙中的主从地位及作用大小,对营销团伙的负责人王某依法提起公诉,对其他8名犯罪嫌疑人作相对不起诉处理。



03 重庆市药监局发布6起典型案例,最高罚15万

重庆市药品监督管理局24日发布药品安全巩固提升行动典型案例(第2期),内容显示,按照国家药监局统一部署,重庆市各级药品监管部门围绕“防范风险、查办案件、提升能力”扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加大执法办案力度,查办了一批药品领域违法违规案件,切实维护药品安全和人民群众生命健康。第二批药品安全巩固提升行动典型案例涉及化妆品无供货方资质、非法渠道购进药品等违法行为,具体案例如下:


案例1:重庆市璧山区某美发店销售、经营未备案的普通化妆品案;


案例2:重庆某美容科技连锁有限公司江北医疗美容诊所经营无中文标识标签的化妆品案;


案例3:重庆市万州区某日用百货店销售备案信息不一致的化妆品案;


案例4:重庆市渝中区某美妆店未经许可网络销售医疗器械案;


案例5:重庆市璧山区某药房利用网络销售非法渠道购进的药品案;


案例6:重庆市万州区某美容店购进和使用未取得药品批准文件的进口药品案。



04 深圳赫美拉医疗美容门诊部发布违法医疗广告案

近日,深圳市市场监督管理局福田监管局发布行政处罚信息(深市监福处罚〔2023〕香蜜湖70号),涉及深圳赫美拉医疗美容门诊部发布违法医疗广告案。


具体来看,深圳赫美拉医疗美容门诊部因广告违法行为而被罚款500元。


微信图片_20231030095516.png


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1