快讯
9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。
近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。
近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。
此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。
近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
医美行业观察
医美迭代风起时！「2023未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」将于上海盛大开启
扛过了三年疫情，医美人满心欢喜地进入2023年，却突然发现：今年似乎比往年更难。
但细细梳理后我们发现，这种“难”，变得越来越简单了。剔除了时局的影响，医美人可以专心“搞事业”，对于“为什么难”的判断和认知越来越清晰。
上游难在行业鱼龙混杂，新概念、新技术带来格局的变化。以注射填充领域为例，过去玻尿酸“一家独大”，国外品牌如艾尔建乔雅登、高德美瑞蓝等占据主要地位，国内华熙生物、爱美客、昊海生科等也有比较稳定的市场占位；但是现如今，各种新材料如雨后春笋般涌现，胶原蛋白、外泌体、少女针、童颜针……都在昭示着这个行业的“繁荣”，但“繁荣”的另一面则是混乱；除此之外，“上新”也并非是灵药妙药。
中下游难在愈演愈烈的价格战，正规军市场被不断挤压。积压了三年的医美市场等待着2023年的爆发，争相拿下第一波消费复苏的用户，再加上渠道医美一直存在的弊病，不仅价格战难以避免，正规军也一再被打压。
除此之外，美团、抖音、小红书等平台资源不断向医美领域倾斜，直播带来红利期的同时也带来了混战。
再加上监管带来的不确定性，以及整外医生纷纷转型“轻医美”带来的不稳定性，都在传递一个信息：医美行业该迭代了。
「迭代」是一个增加反馈和反思以及保持心动和行动的自我进化过程。在复杂且混乱的2023年，医美行业观察跟随市场的发展，开展线下活动，从东南到西南，再到华北，一站一城，辐射大半个中国。
深入产业一线之后，我们看到了行业迭代的无数可能性，对此，医美行业观察判断：以2023年为起点，是医美行业从“量变”到“质变”的开始！
医美产业迎来了迭代求变、精耕细作的关键时刻。上游品牌如何真正做产品做品牌？新品牌如何长红？机构如何规避价格战？医生如何更顺利地转型？各玩家如何更高质量的用好行业红利？
2024年1月10日，上海，由医美行业观察主办的「医美迭代风起时·2023未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」重磅来袭！医美迭代风起时，医美行业观察邀你一起迭代、一起精进！
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主办方
时间&地点
时间：2024年1月10日
地点：上海
大会商务合作
Bob大董
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文章来源：医美行业观察
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