这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 Cynosure旗下又一款创新抗衰产品获NMPA批准上市

最新消息，Cynosure, LLC（代理人：苏州赛诺秀医疗器械有限公司）申报的“射频治疗仪（商品名：Tempsure®）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20233090415。

公开资料获悉，Tempsure由主机、台车、脚踏开关、Envi治疗手柄（10/15/20mm）、中性电极、电源线组成。产品在医疗机构使用，Smart模式下配合Envi治疗手柄可用于非剥脱式治疗以减轻轻度到中度的面部细纹和褶皱，适用于皮肤分型I-IV；外科（COAG）模式下配合高频电极用于手术中对软组织凝血。

02 华熙生物取得便于放置次抛瓶的包装托专利

12月18日，据国家知识产权局公告，华熙生物科技股份有限公司取得一项名为“一种便于放置次抛瓶的包装托“，授权公告号CN220181322U，申请日期为2023年3月。

专利摘要显示，本申请公开了一种便于放置次抛瓶的包装托，包括：包装托本体，所述包装托本体形成有用于容置次抛瓶的长条形凹槽，所述凹槽的顶部槽内壁的开口宽度大于底部槽内壁的开口宽度，所述凹槽的底部至少部分槽内壁能够与被置于其中的次抛瓶过盈装配。本申请提供的包装托，其凹槽的结构设置使得单支和/或成排的次抛瓶，在置于凹槽内部时更便捷地被插入，同时，其尾端还能够被更好的固定在包装托凹槽内，一方面显著提高了次抛瓶被放置于包装托中的便捷性，提高消费者的使用体验，也提高了生产工艺流程中的效率；另一方面，显著提高了包装托对次抛瓶的固定效果，使得不容易被固定夹持的次抛瓶端部也能够被很好的固定，进而提高用户的使用感受。

03 爱美客实控人已经进行股份增持

有投资者在投资者互动平台提问：10月份公司公告实控人要增持股份，为啥两个多月过去了公司实控人还没有动静？难道对未来没有信心了？

爱美客（300896.SZ）12月20日在投资者互动平台表示，实控人已经进行股份增持，具体情况请投资者自行查阅深圳证券交易所信息披露栏目之“董监高人员股份变动”。

04 华熙生物成功开发自有知识产权的重组人源胶原蛋白原料

有投资者在投资者互动平台提问：请问公司最近说到的在III类医疗器械注射类产品、医用敷料（面膜）以及功能性护肤品上有胶原蛋白相关的研究布局，具体进展如何，三类产品进展如何？

华熙生物（688363.SH）12月20日在投资者互动平台表示，公司开发的胶原蛋白水光产品处于临床前研究阶段，同时借助合成生物学技术，公司成功开发了自有知识产权的重组人源胶原蛋白原料。

05 海南爱美丽生物胶原贴敷料“爱丁娜”获NMPA批准上市

近日天津世纪康泰全资控股公司海南爱美丽生物申报的“胶原贴敷料（商品名：爱丁娜）”成功获NMPA批准上市。

天津世纪康泰是一家眼科公司，海南爱美丽生物是其专研美容护肤、致力于全人类皮肤健康的科创型公司。目前该公司海南爱美丽生物旗下有“星耀”、“焕颜”两大胶原蛋白系列共十余款护肤产品，产品技术主要为定向酶切技术和高渗脂质体包裹技术，其中脂质体包裹技术在国内首次实现了将完整三股螺旋结构的胶原蛋白包裹于脂质体，保留胶原蛋白的活性的突破。

06 福瑞达发布珂谧品牌布局重组胶原蛋白

12月15日，2023重组胶原蛋白技术峰会成功召开，福瑞达开辟“美丽”新赛道。从专注玻尿酸护肤的颐莲、皮肤微生态的瑷尔博士、靶向抗衰的善颜、以油养肤的伊帕尔汗到如今专注重组胶原蛋白的珂谧，此外，福瑞达研究发现重组人源化III型胶原蛋白和透明质酸联用在表皮层修复和真皮层再生方面具有协同增效的作用，可实现“1+1>2”的突破，为胶原蛋白的发展打开更广阔的发展空间。福瑞达将胶原蛋白应用于旗下医学美容品牌“珂谧”，产品经过人体功效评价，具有显著的修护、舒缓、抗皱、紧致等功效。

07 鸿星尔克跨界护肤领域，推重组胶原蛋白护肤品牌

12月21日，多映（厦门）生物科技有限公司（以下简称“多映生物”）推出主打重组胶原蛋白的全新护肤品牌医本通（Emputone）。

据公开资料显示，多映生物隶属于鸿星尔克（厦门）投资管理有限公司，是一家专注于合成生物学的科技企业。目前拥有自主品牌多映（DUOYING）与医本通，覆盖功效护肤、医美术后护理等领域。

08 华东医药全资子公司获英派药业塞纳帕利中国大陆独家市场推广权益

华东医药发布公告称，2023年12月19日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司(以下简称"英派药业")签订了独家市场推广服务协议。中美华东获得英派药业的塞纳帕利(IMP4297，Senaparib)(以下简称"许可产品"或"标的产品"，中文名称以最终批准文件为准)于中国大陆(以下简称"许可区域")的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付1亿元人民币首付款，以及最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。

09 敷尔佳聘任孙娜为公司总经理

敷尔佳12月21日晚间发布公告称，为更好地履行董事长职责，将更多精力投入到公司战略规划、发展创新及规范治理等方面，张立国先生申请辞去公司总经理职务。张立国先生仍继续在公司担任董事长、董事会战略委员会召集人、董事会提名委员会委员职务。经董事长张立国先生提名，董事会提名委员会审核通过，同意聘任孙娜女士为公司总经理。

医美监管

01 2024年4月1日起，射频医疗美容用产品将实行管理新规

2024年4月1日起，射频医疗美容用产品将实行管理新规，纳入三类医疗器械管理。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

该规定出台，不少已经购买射频医疗美容用产品的医美机构有疑虑，已经购买的热玛吉设备（Thermage FLX）和耗材能否继续使用？

武汉市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处负责人称，“法无禁止即可为”，到时仍未取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品仍然可以继续使用。

02 Ulike脱毛仪“碰瓷”医美产品屡因广告问题被罚！

近日，据悉，上海梯之星信息科技有限公司因发布的Ulike脱毛仪电梯广告内容包含“医美级”字样，使用“高级女人用高级的”用语，违反《广告法》相关规定以及与社会良好风尚相违背，被北京市东城区市场监管局罚款20万元。作为脱毛仪知名品牌，Ulike屡次在广告营销上“翻车”，其相关公司多次被行政处罚。

03 医院擅自给顾客借整形贷被罚

近日，茂名一美容医院有限责任公司因违反医疗纠纷预防和处理条例被罚1.5万元。据悉，杨女士和妹妹在该整形美容医院咨询泪沟填充手术时，被推荐做全脸填充手术。该院工作人员未经同意擅自操作其手机申请医美分期贷款3万多元。得知被贷款后，杨女士尝试与销售沟通希望取消手术、退掉分期，对方则称钱不能全部退回来，不仅要扣掉抽血化验的费用，还要扣掉3000元分期手续费。

04 以不公平高价销售一款药物上海医药子公司被罚4.62亿元

12月17日，上海医药（601607.SH）公告称，其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“一生化”）违反了《反垄断法》，总计被罚约4.62亿元。

一生化收到的上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》显示：一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》第二十二条第一款“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为:（一）以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品；......”的规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为。

05 深圳罗湖区发布“医美十条”新政 最高扶持1亿元

12月18日，记者从深圳市罗湖区医美专场新闻发布会上获悉，为助力深圳打造“医美之都”，促进形成医疗美容产业楼宇集聚、片区集群的高质量发展格局，罗湖区于近期出台了深圳市首个医美产业扶持政策——《深圳市罗湖区促进医疗美容产业高质量集聚发展十条措施》（简称“医美十条”）。

“2023年11月13日，广东省政府办公厅印发《广东省进一步提振和扩大消费若干措施的通知》，明确支持各地建设医疗美容特色街区（园区），支持深圳打造‘医美之都’。”深圳市罗湖区卫生健康局局长孔舒介绍，罗湖区作为深圳市医疗美容发展最早的城区，经过20余年发展，数量规模、技术实力、行业影响均全市领先。截至2023年11月底，罗湖区共有91家医疗美容机构，占全市的11.86%；其中医疗美容医院8家，数量全市第一。罗湖区医疗美容主诊医师381人，占全市的17.53%，排名全市各区第三。2016年1月，在罗湖区委区政府的支持下，深圳阳光医疗美容医院牵头成立了深圳市整形美容行业协会，并连续举办了六届紫亚兰国际医美大会，为罗湖医美品牌做大做响提供助力。

孔舒表示，“医美十条”政策中体现了三个方面的亮点：一是打造“一街一区”，即医美特色一条街和医美消费集聚区；二是“二业并进”，即支持医美产品商贸与服务业并进发展，打造医美上中下游全产业链生态。其中，对引进的头部企业，给予最高1亿元扶持，并可根据在罗湖的生产经营情况给予一定比例奖励；三是“线上线下融合”，以“产品+平台”为抓手，打造医美线上线下规范性服务平台，塑造医美产品供应链新业态，对线上、线下平台最高给予500万元扶持。

深圳市整形美容行业协会会长王晓泸表示，作为深圳市首个针对医疗美容产业高质量发展的具体政策措施，政策的出台为行业的发展提供了明确的指导和方向，并从产业布局、企业聚集、资金支持等多个方面为行业发展提供了全面的指导和支持，有助于引导行业朝着更加健康、规范的方向发展，避免无序竞争和不良现象的出现。通过政策的引导和支持，深圳医美行业将进一步集聚发展，形成产业集群，提高行业整体竞争力。

06 山东青岛日照海关查获大量违规美容相关产品

近日，日照海关在旅检进境渠道对入境旅客进行监管时，发现12名旅客违规携带含人体干细胞成分的美容制剂260瓶，包括粉末制剂240瓶共720克、液体制剂20瓶共1000毫升，并配套相应注射器。根据规定，干细胞美容制剂等生物制剂属于特殊物品，旅客携带入境需取得《特殊物品审批单》，并依法接受海关实施卫生检疫监管。

07 昆明官渡区开展医疗美容机构医疗器械使用专项整治工作

为进一步加强医疗美容机构医疗器械使用监管，严厉打击医疗美容机构在医疗器械使用过程中的违法违规行为，昆明市官渡区市场监督管理局关上市场监督管理所开展医疗美容机构医疗器械使用专项整治工作。

此次共检查医疗美容机构和生活美容机构3家，通过检查整治，进一步规范了经营者的经营行为，维护了辖区医疗美容行业市场秩序。下一步，关上市场监督管理所将通过受理医疗美容行业和生产美容行业投诉举报，梳理总结该行业存在的突出问题，规范医疗美容服务，保障消费者用械安全，切实维护消费者合法权益，促进行业健康规范发展。

08 天水市曝光2起医疗美容典型案例

天水市打击非法医疗美容服务专项整治工作开展以来，卫生健康、市场监管等部门持续加大对医疗美容行业违法行为的打击力度，对医疗美容行业不规范行为进行行政处罚。现将2起医疗美容典型案件予以曝光。

一、某医疗美容机构医疗质量管理制度落实不到位案；

二、某医疗美容机构非法购进医疗器械案。

文章来源：医美行业观察

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