快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周 | 爱美客2023净利预计18.1亿元-19亿元；韩国New Medic玻尿酸Rejeunesse®获批上市
医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
厂牌动向
01 2023医美整体增长失速、市值缩水，胶原蛋白“风景独美”
2023年即将画上句号，复盘来看，A股医美板块表现可谓“冰火两重天”：前几年头顶光环的玻尿酸巨头们，在消费大环境的影响下整体步入蜇伏期。
市值来看，爱美客、华熙生物两大医美巨头更是大幅缩水。唯有胶原蛋白板块走出独立行情，锦波生物等个股逆势大涨。
02 昊海生科累计回购108.95万股股份，耗资1.17亿元
昊海生科(688366.SH)公告，截至2023年12月31日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司A股股份108.95万股，占公司总股本171,477,258股的比例为0.64%，最高成交价为113.50元/股，最低成交价为96.19元/股，成交总金额为人民币1.17亿元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
03 国产科技护肤品牌KEYiN获千万元融资
据悉，国产科技护肤品牌 KEYiN 获得品牌管理公司若羽臣千万元级融资，此轮资金主要用于产品研发和品牌推广，KEYiN 也曾获得若羽臣的天使轮融资。
关于此轮融资，KEY iN 方面向 36 氪表示，若羽臣在高端美护品牌的运营服务、品牌孵化方面具有超前的视角和丰富的成功经验。作为合作伙伴，KEY iN 未来将与若羽臣共同完善科技美护领域的品类和渠道布局。
04 华熙生物申请护肤组合物及其用途专利，专利技术能促进皮肤屏障修复
据国家知识产权局公告，华熙生物科技股份有限公司申请一项名为“护肤组合物及其用途“，公开号CN117323250A，申请日期为2023年11月。
专利摘要显示，本申请公开了一种护肤组合物及其用途，所述护肤组合物包含依克多因和覆盆子酮，所述依克多因和覆盆子酮的质量比为10:1～1:15，所述护肤组合物对于促进皮肤屏障修复具有积极的作用。
05 因发明专利纠纷，佐力药业控股子公司等遭华东医药全资子公司索赔超1亿元
1月2日晚间，华东医药（000963.SZ）公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）于近日，向浙江高院就被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司（下称“珠峰原料”）、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司（下称“珠峰药业”，佐力药业（300181.SZ）控股子公司）、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼，涉案金额达1.11亿元。
同时，华东医药发布声明称，就中美华东的发酵虫草菌粉生产工艺，其及中美华东在历史上从未向任何主体进行过授权。
1月3日，相关工作人员再次回复称，华东医药和我们都有生产百令相关产品，核心工艺都是发酵虫草菌粉。我们此前收购的青海子公司，有生产发酵虫草菌粉，对方（华东医药）可能觉得相关工艺有起诉的原因。我们近期也会发相关公告进行说明，具体情况以公告为准。
06 爱美客获融资买入1.04亿元，近三日累计买入3.01亿元
1月3日，沪深两融数据显示，爱美客获融资买入额1.04亿元，居两市第74位，当日融资偿还额0.52亿元，净买入5193.10万元。
最近三个交易日，29日-3日，爱美客分别获融资买入1.02亿元、0.95亿元、1.04亿元。
07 英特集团目前开展少量医美业务
有投资者在投资者互动平台提问：浙江英特生物制品是否涉及医美行业
英特集团（000411.SZ）1月4日在投资者互动平台表示，公司目前开展少量医美业务，占公司业务比例极小。
08 爱美客2023净利预计18.1亿元-19亿元，增43%-50%
1月5日晚间，爱美客发布业绩预告称，预计2023年归属于上市公司股东的净利润18.1亿元~19亿元，同比增长43%~50%。
爱美客业绩变动主要原因是，报告期内，公司积极关注市场变化，在学术端和运营端为下游医美机构提供高质量服务，更好的满足求美者的需求，提升与客户的合作深度。同时通过经销模式，进一步扩大公司产品覆盖的机构数量，提升与客户合作的广度。在产品端，公司的嗨体产品依托已有的品牌影响力，持续提升市场渗透率，获得更多医美机构和求美者的认可；公司的濡白天使产品自2022年投放市场以来，获得了很好的市场口碑，覆盖的机构数量和销售规模持续提升。
09 华熙生物申请美白组合物及其用途专利
据国家知识产权局公告，华熙生物科技股份有限公司申请一项名为“美白组合物及其用途“，公开号CN117338634A，申请日期为2023年11月。
专利摘要显示，本申请提供一种具有协同增效作用的美白组合物及其用途。其中，所述美白组合物包括透明质酸或其盐、烟酰胺以及多聚脱氧核糖核苷酸，所述透明质酸或其盐、烟酰胺以及多聚脱氧核糖核苷酸的质量比为(10‑17)：(0.001‑0.007)：(1‑5)。本申请的组合物通过透明质酸或其盐、烟酰胺以及多聚脱氧核糖核苷酸的协同作用，可以增加美白活性成分的利用效率，从而降低烟酰胺的用量，或提升美白组合物例如注射类产品的功效。
10 华东医药再次回应“阻碍竞品上市，还将自家公司送上被告席”质疑
1月5日盘后，华东医药（000963.SZ）就状告子公司及竞对公司佐力药业（300181.SZ）控股子公司围绕侵害发明专利权纠纷一案作出最新回应。
其称，此前竞品申报上市文件及批文为非公开内容，公司从不知情，直至2023年才查询注意到，并确认相关公司侵犯公司专利。
据国家药监局官网，华东医药是目前唯一一家拥有百令胶囊的企业。由于佐力药业的百令胶囊正在办理上市审批手续中，因此华东医药也曾被质疑阻碍竞品上市。
而关于将自家公司送上被告席，北京天霜律师事务所合伙人律师艾清表示，诉讼管辖权主要是指哪个法院有权受理。“仅从字面意思理解，子公司被诉讼有利于公司选择意向法院，以及取证需要。”
11 韩国New Medic玻尿酸Rejeunesse®获NMPA批准上市
NEW MEDIC CO., LTD.（以下简称“New Medic，韩国新医药股份”）申请的“注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：丽珍妮丝®，Rejeunesse®Shape with lidocaine）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20243130001。
公开资料获悉，Rejeunesse®按照不同功效、不同部位、不同颗粒度等差异有多款型号，包括：Rejeunesse®Fine、Rejeunesse®Sparkle、Rejeunesse®Shape和Rejeunesse®Deep等。
其中，Rejeunesse®Shape由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经BDDE交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，透明质酸钠标示浓度为24mg/mL（包括经交联透明质酸钠19mg/mL，未经交联透明质酸钠5mg/mL），盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL。
医美监管
01 每日经济新闻发布十大医药新闻，减肥药受关注
2023年，医药反腐风暴来袭，整治重点领域的不正之风成为大势所趋；这一年，国产创新药出海风姿依旧，君实生物鸣响国产PD-1药物闯关FDA的第一枪；这一年，医药健康领域创新不断，“减肥神药”GLP-1受体激动剂成为医药领域新宠；“硬核科技”脑机接口产品成功进入人体试验阶段，AI制药更是随着ChatGPT的成功受到更多关注。
02 深圳公布一批年度违法广告典型案例，医美占4成
12月27日，深圳市市场监督管理局发布2022-2023年度违法广告典型案例报告，公告的10宗典型虚假违法广告案中，医疗美容行业占有4成。
03 高邮某口腔门诊部发布虚假违法医疗广告案
近日高邮某口腔门诊部在微信公众号发布的广告中含有“成立30年”“硕博口腔团队”“高邮首家种植牙备案单位”等内容，并以患者治疗前后形象作对比。经查，其广告未按规定提交卫生行政部门审查，发布的“成立30年”等均为虚假内容。当事人上述行为违反了《广告法》第四条、第四十六条及《医疗广告管理办法》第七条规定，构成未经审查发布医疗广告、医疗广告中利用患者形象作推荐、发布虚假广告的情形。
高邮市市场监督管理局依法对当事人作出罚款4万元的行政处罚。
04 扬州某医疗美容机构发布说明有效率及利用专家形象作推荐被罚款
近日扬州某医疗美容机构在多个小区电梯轿厢内发布广告，广告中含有“躺瘦仪器减肥单次减少27%脂肪厚度”“整形大牌专家月霍普金斯大学教授XX，注射技术全国带教导师XX，清华大学医学博士XX，资深形象设计专家XX”等内容，当事人上述行为违反了《广告法》第十六条第一款第二、四项以及第四十六条规定，构成未经审查发布医疗广告、医疗广告中说明有效率及利用广告代言人作推荐的情形。
扬州市江都区市场监督管理局依法对当事人作出罚款0.9万元的行政处罚，并对涉案广告发布公司罚款1.6万元。
05 美容店内做医美，没收违法所得并处违法所得3倍罚款！
前不久，福建惠安县政府网发布一则行政处罚信息，汪某某未取得医师资格证书及医师执业证书在美容店内开展医疗美容诊疗活动，没收涉案医疗器械，没收违法所得10914元并处违法所得三倍罚款32742元整。
06 八师石河子市一医美机构篡改病历被处罚
八师石河子市卫健委行政执法人员在处理患者和石河子市王红燕美容整形外科诊所的一起医疗纠纷过程中发现，患者病历中日期有明显的涂改痕迹，同时该美容整形外科诊所未向患者说明医疗风险等情况，未签订手术知情同意书、麻醉知情同意书等书面同意相关资料。
经调查核实该诊所手术前未向患者说明医疗风险等情况未签订书面同意相关资料的行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款的规定，八师石河子市卫健委依法给予该诊所警告、罚款1.5万元的行政处罚。
07 潮汕一医疗美容医院因偷税被罚款超60万
经查，汕头华美医疗美容医院有限公司2019年至2021年度期间取得账外经营销售收入，没有按规定申报纳税。上述行为造成少缴增值税823940.68元、城市维护建设税57675.85元，企业所得税321631.34元。
近日，国家税务总局汕头市税务局稽查局依据《中华人民共和国税收征收管理法》第六十三条第一款、《国家税务总局广东省税务局关于修订<广东省税务系统规范税务行政处罚裁量权实施办法>的公告》（国家税务总局广东省税务局公告2021年第2号）规定，对汕头华美医疗美容医院有限公司作出罚款601,624.04元的处罚。
08 杭州薇贝缇因广告违法被罚款12.2万元
今日，杭州市市场监督管理局公布2023年违法广告十六起案例，其中，杭州薇贝缇医疗科技有限公司因广告违法被罚款12.2万元。
案情显示，萧山区市场监管局调查查明，杭州薇贝缇医疗科技有限公司通过自有微信小程序宣传“保妥适肉毒素”“乐提葆肉毒素”“衡力肉毒素”等毒性药品，在其经营场所播放患者术前、术后对比图片；通过告示牌宣传某普通食品具有多种治疗功效，并标示“本活动最终解释权归薇贝缇所有”，“会员充值，宠粉礼遇”告示牌内容通过虚假折价、减价和价格比较等方式宣传其服务。
杭州薇贝缇医疗科技有限公司的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》《中华人民共和国价格法》《侵害消费者权益行为处罚办法》等有关规定，2023年8月，萧山区市场监管局依法对当事人作出罚款12.2万元的行政处罚。
09 杭州一医美机构因广告违法被罚款12.2万元
今日，杭州市市场监督管理局公布2023年违法广告十六起案例，其中，杭州薇贝缇医疗科技有限公司因广告违法被罚款12.2万元。
案情显示，萧山区市场监管局调查查明，杭州薇贝缇医疗科技有限公司通过自有微信小程序宣传“保妥适肉毒素”“乐提葆肉毒素”“衡力肉毒素”等毒性药品，在其经营场所播放患者术前、术后对比图片；通过告示牌宣传某普通食品具有多种治疗功效，并标示“本活动最终解释权归薇贝缇所有”，“会员充值，宠粉礼遇”告示牌内容通过虚假折价、减价和价格比较等方式宣传其服务。
杭州薇贝缇医疗科技有限公司的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》《中华人民共和国价格法》《侵害消费者权益行为处罚办法》等有关规定，2023年8月，萧山区市场监管局依法对当事人作出罚款12.2万元的行政处罚。
文章来源：医美行业观察
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