快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
抗衰赛道鏖战正酣，“微晶瓷”成契机？
MerzAesthetics称旗下Radiesse®（另称：瑞得喜）治疗肩部皱纹适应症获得欧盟批复。
抗衰赛道是目前的热门赛道，公开资料显示，预计2025年国内抗衰老终端市场规模将达5000亿元以上。因此想要更快更好地分得蛋糕，找对竞争发力点至关重要。
MerzAesthetics的新成就展现出其抗衰业务布局的两大重点：其一，研发抗衰新材料——微晶瓷；其二，拓展产品适应症——肩部。
具体来看：
首先，实事求是，找准新材料。新赛道更容易占领竞争高地，实现短时高效占领市场的目标。
从抗衰材料来看，MerzAesthetics选择了抗衰新材料微晶瓷。
目前医美市场主要的抗衰方式有光电、注射、射频等，而能够在材料方面打出差异化优势的则是注射抗衰，这就催生了胶原蛋白、肉毒素、玻尿酸、再生产品等多种注射抗衰材料。
其中玻尿酸占据注射抗衰的大半市场，整个玻尿酸赛道竞争局面已到行业发展中后期，再生行业则是新兴赛道，处于发展前期，券商预计，2025年，玻尿酸赛道与再生针剂赛道将呈现超300亿与超100亿的状态，再生赛道发展充满想象力。
但是再生产品种类繁多，且多未开垦空间巨大，因此找准着力点很关键。目前，再生材料包括聚左旋乳酸（PLLA）、聚己内酯（PCL）等，PLLA的代表产品为童颜针，PCL的代表产品为少女针，PN/PDRN的代表产品为婴儿针，另CaHA、PMMA、PVA、葡聚糖为可刺激胶原再生的骨性材料。
其中，PLLA为增长最快的材料，入局者众多，而羟基磷灰石原料仍然存在大片蓝海，国内尚无NMPA批准的、可用于注射填充的羟基磷灰石医美产品，可为入局切口。
微晶石是羟基磷灰石的代表性产品。
Radiesse便是一种微晶瓷，主要成分为30%的CaHA微球，以及70%的凝胶基质。其中CaHA微球是主要的抗衰成分，可以实现充填、刺激胶原蛋白再生、通过成纤维细胞作用紧致肌肤等作用。
从微晶瓷的成分和作用机理可以发现，其质地较硬，支撑性能较好，且可促进机体自然抗衰，因此效果自然长效，可以修复脸部较深的法令纹、嘴角纹，以及下巴线条等，且微晶瓷定价较高，因此微晶瓷可以对标高端玻尿酸。
但是玻尿酸作为注射市场“老将”，虽然微晶瓷具有一定的特性与竞争力可以与之抗争，但想要获得更大的市场并不容易，目前玻尿酸市场随着市场竞争逐渐红海，玩家争夺锚点也愈加细分，有的产品甚至趋向于微晶瓷特性。
公开资料显示，近日Galderma旗下最新透明质酸填充剂Restylane®SHAYPE™获加拿大卫生部批准，Restylane®SHAYPE™专为通过深层注射在骨骼上构建和塑形而设计，具有仿骨效果，效果维持长达12个月。
Restylane®SHAYPE™是目前硬度最高的（firmest）市售透明质酸填充剂，其硬度优势与微晶瓷硬质长效的优势不谋而合。
其次，持续拓展适应症。
消费者对抗衰的需求度愈来愈高，除了对面部的抗衰，对肩颈、手部、头皮、私密等位点也开始关注起来，因此产品产品覆盖越多适应症，越有助于占领越多市场份额。
就羟基磷灰石类产品来看，可通过成分配比切换适应症，方式较为简单。
据《注射稀释和超稀释羟基磷灰石钙用于皮肤紧致的全球共识》，未稀释的羟基磷灰石具备较高粘弹性，适合深层植入和容积补充；而通过利多卡因或盐水稀释后的羟基磷灰石更适合注射至浅层且更易扩散。例如稀释（稀释比例 1:1）和超稀释（稀释比例≥1:2）的羟基磷灰石可改善中下面部、颈部、颈下三角区、上臂、腹部、大腿和臀部的皮肤松弛和皮肤质量。
例如Radiesse，其于2006年获美国FDA批准上市，用于减轻面部鼻唇沟皱纹；2015年添加利多卡因版本的注射剂获FDA批准上市；2021年深层注射及改善颌部轮廓缺失适应症获批。
此外国内已上市产品铭融医药的悦龄塑、睿合医药的菲林普利、昊海生科的海魅·云境等产品通过不同剂量、浓度、微球粒径的搭配，实现了差异化的市场侵占。
（来源：信达证券）
因此，医美企业若是想要布局抗衰赛道，“微晶瓷”细分行业是一个不错的选择。
值得注意的是，目前已经有很多企业开始布局微晶瓷赛道。公开资料显示，1月16日，康哲药业通过附属皮肤医美业务公司康哲美丽与西宏医药轻医美注射类产品羟基磷灰石微球填充剂（"微晶瓷"）订立独占许可协议，布局微晶瓷赛道。
未来抗衰赛道将如何发展，还需持续关注！
文章来源：医美行业观察
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