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周四

201910

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  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

抗衰赛道鏖战正酣,“微晶瓷”成契机?

产业

观察君

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2024-02-20 09:35

MerzAesthetics称旗下Radiesse®(另称:瑞得喜)治疗肩部皱纹适应症获得欧盟批复。


抗衰赛道是目前的热门赛道,公开资料显示,预计2025年国内抗衰老终端市场规模将达5000亿元以上。因此想要更快更好地分得蛋糕,找对竞争发力点至关重要。


MerzAesthetics的新成就展现出其抗衰业务布局的两大重点:其一,研发抗衰新材料——微晶瓷;其二,拓展产品适应症——肩部。


具体来看:


首先,实事求是,找准新材料。新赛道更容易占领竞争高地,实现短时高效占领市场的目标。


从抗衰材料来看,MerzAesthetics选择了抗衰新材料微晶瓷。


目前医美市场主要的抗衰方式有光电、注射、射频等,而能够在材料方面打出差异化优势的则是注射抗衰,这就催生了胶原蛋白、肉毒素、玻尿酸、再生产品等多种注射抗衰材料。


其中玻尿酸占据注射抗衰的大半市场,整个玻尿酸赛道竞争局面已到行业发展中后期,再生行业则是新兴赛道,处于发展前期,券商预计,2025年,玻尿酸赛道与再生针剂赛道将呈现超300亿与超100亿的状态,再生赛道发展充满想象力。


但是再生产品种类繁多,且多未开垦空间巨大,因此找准着力点很关键。目前,再生材料包括聚左旋乳酸(PLLA)、聚己内酯(PCL)等,PLLA的代表产品为童颜针,PCL的代表产品为少女针,PN/PDRN的代表产品为婴儿针,另CaHA、PMMA、PVA、葡聚糖为可刺激胶原再生的骨性材料。


其中,PLLA为增长最快的材料,入局者众多,而羟基磷灰石原料仍然存在大片蓝海,国内尚无NMPA批准的、可用于注射填充的羟基磷灰石医美产品,可为入局切口。


微晶石是羟基磷灰石的代表性产品。


Radiesse便是一种微晶瓷,主要成分为30%的CaHA微球,以及70%的凝胶基质。其中CaHA微球是主要的抗衰成分,可以实现充填、刺激胶原蛋白再生、通过成纤维细胞作用紧致肌肤等作用。


从微晶瓷的成分和作用机理可以发现,其质地较硬,支撑性能较好,且可促进机体自然抗衰,因此效果自然长效,可以修复脸部较深的法令纹、嘴角纹,以及下巴线条等,且微晶瓷定价较高,因此微晶瓷可以对标高端玻尿酸。


但是玻尿酸作为注射市场“老将”,虽然微晶瓷具有一定的特性与竞争力可以与之抗争,但想要获得更大的市场并不容易,目前玻尿酸市场随着市场竞争逐渐红海,玩家争夺锚点也愈加细分,有的产品甚至趋向于微晶瓷特性。


公开资料显示,近日Galderma旗下最新透明质酸填充剂Restylane®SHAYPE™获加拿大卫生部批准,Restylane®SHAYPE™专为通过深层注射在骨骼上构建和塑形而设计,具有仿骨效果,效果维持长达12个月。


Restylane®SHAYPE™是目前硬度最高的(firmest)市售透明质酸填充剂,其硬度优势与微晶瓷硬质长效的优势不谋而合。


其次,持续拓展适应症。


消费者对抗衰的需求度愈来愈高,除了对面部的抗衰,对肩颈、手部、头皮、私密等位点也开始关注起来,因此产品产品覆盖越多适应症,越有助于占领越多市场份额。


就羟基磷灰石类产品来看,可通过成分配比切换适应症,方式较为简单。


据《注射稀释和超稀释羟基磷灰石钙用于皮肤紧致的全球共识》,未稀释的羟基磷灰石具备较高粘弹性,适合深层植入和容积补充;而通过利多卡因或盐水稀释后的羟基磷灰石更适合注射至浅层且更易扩散。例如稀释(稀释比例 1:1)和超稀释(稀释比例≥1:2)的羟基磷灰石可改善中下面部、颈部、颈下三角区、上臂、腹部、大腿和臀部的皮肤松弛和皮肤质量。


例如Radiesse,其于2006年获美国FDA批准上市,用于减轻面部鼻唇沟皱纹;2015年添加利多卡因版本的注射剂获FDA批准上市;2021年深层注射及改善颌部轮廓缺失适应症获批。


此外国内已上市产品铭融医药的悦龄塑、睿合医药的菲林普利、昊海生科的海魅·云境等产品通过不同剂量、浓度、微球粒径的搭配,实现了差异化的市场侵占。


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(来源:信达证券)

 

因此,医美企业若是想要布局抗衰赛道,“微晶瓷”细分行业是一个不错的选择。


值得注意的是,目前已经有很多企业开始布局微晶瓷赛道。公开资料显示,1月16日,康哲药业通过附属皮肤医美业务公司康哲美丽与西宏医药轻医美注射类产品羟基磷灰石微球填充剂("微晶瓷")订立独占许可协议,布局微晶瓷赛道。


未来抗衰赛道将如何发展,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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抗衰

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