快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
全球首个微球结构胶原蛋白上市！开启长效胶原水光时代序幕
近年来“颜值经济”持续升温，医美行业快速发展，技术与产品不断迭代，胶原蛋白崭露头角，研究统计，2023年胶原蛋白热度居于榜首，成为最受消费者青睐的品项，且预计2027年中国胶原蛋白产品市场规模约为1738亿元，市场渗透率将达62.3％。
顺势而为，多年精耕，生物制药上市企业天纵生物研发出了益肤Micro SCol III型胶原蛋白微球（以下简称“益肤超S胶原微球”），现已上市，目前该产品被弗若斯特沙利文认证为全球首创立体微球胶原，其上市意味着长效胶原水光新时代正式开启。
01 立足长效，首创微球体空间结构胶原
目前重组胶原赛道虽然发展火热，但是在国内仍然处于发展初期，存在很大的技术局限，比如重组人源化胶原蛋白虽然在提纯与量产上实现了突破，但临床功效，依然面临着存在持效时间短、适应症功效不显著、致敏率偏高等问题。
在此背景下，出于应用维度的思考，天纵生物研究院以市场需求为导向，经过30余号硕博科研团队经年探索，终于突破技术瓶颈，一改传统重组胶原链式特征，首创蛋白自环化，推出了益肤超S胶原微球。
益肤超S胶原微球实现了现有胶原技术的创新，推动了胶原蛋白赛道技术的发展。
益肤超S胶原微球具有两大技术要点，其不但呈现出胶原蛋白微球结构，还实现了纳米粒径。
在微球结构的设计上，益肤选取胶原蛋白的最佳表达功能区片段，通过剪切酶和环化酶的双重酶化作用，对重组胶原蛋白进行剪切后环化，既发挥了胶原蛋白的核心功能，又能通过环化呈现球状空间结构，起到微球的作用。
为确保材料设计的应用落地，益肤还同时推进了“环状胶原蛋白的负染重构和分析”“h2-纯度”“透皮吸收试验”“促细胞迁移活性评价试验”“促细胞生长活性评价试验”“对湿疹皮炎的影响试验”“生物学活性研究”“纯化电泳检测”“材料在动物体内降解研究报告”等8项实验数据。
（注：第3、4、5泳道为不同浓缩倍数的天纵提纯蛋白，第6、7、8、9、10泳道为竞品胶原蛋白电泳。结果显示天纵胶原蛋白纯度明显优于竞品胶原蛋白）
并仅用48天就收获一项重大科技创新专利-《一种创新空间结构的重组III型人源化胶原蛋白微球及其设计、制备工艺和应用》，获得发明协会与医疗器械相关单位高度重视，行业临床类专家学者的高度关注。
最终，具有微球结构的益肤超S胶原微球实现了纳米粒径，其胶原微球直径约7 nm，孔径约3 nm，分子量约18 KDa，可渗透至肌肉层。
从行业痛点出发，找准切口，再用专业筑底，打好基建，相信脚踏实地用专业说话的益肤超S胶原微球将在水光道路上越走越远。
02 以皮相全层抗衰赋能全域功能性应用
在如今的快餐时代，医美用户在求美过程中开始愈加关注产品的质量，对于水光市场，也在以上消费理念的推动下，进入了质价比的角力。
目前水光市场的产品多数并不能实现中胚层全层的抗衰，且效果持续时间并不长，此痛点成为众玩家的发力焦点。
此次益肤超S胶原微球的面世，有效解决了以上痛点，填补了皮肤科长效胶原水光的空白，开辟了皮肤年轻化的新材料应用。
具体来看：
01 超长时效
益肤超S胶原微球是全球首例3D球体胶原，天然结构优势让它突破了传统胶原的降解周期，降解周期比普通III型胶原延长3-4倍，长效而稳定。
02 超微粒径
微球体的再生材料不少见，通常粒径在微米级，而益肤超S胶原微球做到了纳米级的粒径，是一个粒径7nm，中间3-4nm的中空球体。
球体结构更充分暴露活性点位，促表达性更强，且中空的结构也更容易让细胞附着再生，纳米级的超小粒径也不会引起巨噬细胞排异，大大提高产品安全性。
03 超强渗透
据实验数据显示，益肤超S胶原微球渗透可至肌肉层，甚至可实现细胞跨膜运输，直达皮脂腺内部，可实现表皮、真层和皮下的全层抗衰，其真皮渗透率高达85%，在剂量上也做到行业顶配，140mg的高含量，是一般胶原含量的10~20倍。
因此，益肤超S胶原微球可以综合改善皮肤“透、亮、细、嫩、紧、厚”六大维度问题，实现立体抗衰。
产品流于市场，赋能机构，从医美机构发展来看，其不但需要筛选到好的产品，还需要正确运营和营销，而一个极具责任感的厂牌则需要在给予机构优质产品的同时，还要在营销等领域与机构达成更为默契的合作。
益肤作为领先医美企业，积极从“K端”、“品牌端”“营销端”搭建赋能框架，深度联手机构，致力真正把好产品落地于市场，交付于求美者。
立足医疗，成立以来，益肤一直坚持创新的理念和标准，用制药的态度研发和打磨，研发出了超S胶原微球。
超S胶原微球作为全球首款微球形态的长效胶原水光，不仅代表了中胚层市场的材料创新，还带动了带动更高水平的医学护肤，也将拉开中国医美高质量胶原抗衰新时代的序幕，展望未来，益肤将在这条道路上前进不止，精耕不辍！
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未完待续
注：3月28日，由省发明协会和医疗器械协会联合局牵头主办的《益肤超S胶原微球的高峰论坛会议》将在江苏南京召开，诚邀参加！
关注企业动态，收获更多长效胶原最新资料！
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文章来源：医美行业观察
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