快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
全球首个微球结构胶原蛋白上市！开启长效胶原水光时代序幕
近年来“颜值经济”持续升温，医美行业快速发展，技术与产品不断迭代，胶原蛋白崭露头角，研究统计，2023年胶原蛋白热度居于榜首，成为最受消费者青睐的品项，且预计2027年中国胶原蛋白产品市场规模约为1738亿元，市场渗透率将达62.3％。
顺势而为，多年精耕，生物制药上市企业天纵生物研发出了益肤Micro SCol III型胶原蛋白微球（以下简称“益肤超S胶原微球”），现已上市，目前该产品被弗若斯特沙利文认证为全球首创立体微球胶原，其上市意味着长效胶原水光新时代正式开启。
01 立足长效，首创微球体空间结构胶原
目前重组胶原赛道虽然发展火热，但是在国内仍然处于发展初期，存在很大的技术局限，比如重组人源化胶原蛋白虽然在提纯与量产上实现了突破，但临床功效，依然面临着存在持效时间短、适应症功效不显著、致敏率偏高等问题。
在此背景下，出于应用维度的思考，天纵生物研究院以市场需求为导向，经过30余号硕博科研团队经年探索，终于突破技术瓶颈，一改传统重组胶原链式特征，首创蛋白自环化，推出了益肤超S胶原微球。
益肤超S胶原微球实现了现有胶原技术的创新，推动了胶原蛋白赛道技术的发展。
益肤超S胶原微球具有两大技术要点，其不但呈现出胶原蛋白微球结构，还实现了纳米粒径。
在微球结构的设计上，益肤选取胶原蛋白的最佳表达功能区片段，通过剪切酶和环化酶的双重酶化作用，对重组胶原蛋白进行剪切后环化，既发挥了胶原蛋白的核心功能，又能通过环化呈现球状空间结构，起到微球的作用。
为确保材料设计的应用落地，益肤还同时推进了“环状胶原蛋白的负染重构和分析”“h2-纯度”“透皮吸收试验”“促细胞迁移活性评价试验”“促细胞生长活性评价试验”“对湿疹皮炎的影响试验”“生物学活性研究”“纯化电泳检测”“材料在动物体内降解研究报告”等8项实验数据。
（注：第3、4、5泳道为不同浓缩倍数的天纵提纯蛋白，第6、7、8、9、10泳道为竞品胶原蛋白电泳。结果显示天纵胶原蛋白纯度明显优于竞品胶原蛋白）
并仅用48天就收获一项重大科技创新专利-《一种创新空间结构的重组III型人源化胶原蛋白微球及其设计、制备工艺和应用》，获得发明协会与医疗器械相关单位高度重视，行业临床类专家学者的高度关注。
最终，具有微球结构的益肤超S胶原微球实现了纳米粒径，其胶原微球直径约7 nm，孔径约3 nm，分子量约18 KDa，可渗透至肌肉层。
从行业痛点出发，找准切口，再用专业筑底，打好基建，相信脚踏实地用专业说话的益肤超S胶原微球将在水光道路上越走越远。
02 以皮相全层抗衰赋能全域功能性应用
在如今的快餐时代，医美用户在求美过程中开始愈加关注产品的质量，对于水光市场，也在以上消费理念的推动下，进入了质价比的角力。
目前水光市场的产品多数并不能实现中胚层全层的抗衰，且效果持续时间并不长，此痛点成为众玩家的发力焦点。
此次益肤超S胶原微球的面世，有效解决了以上痛点，填补了皮肤科长效胶原水光的空白，开辟了皮肤年轻化的新材料应用。
具体来看：
01 超长时效
益肤超S胶原微球是全球首例3D球体胶原，天然结构优势让它突破了传统胶原的降解周期，降解周期比普通III型胶原延长3-4倍，长效而稳定。
02 超微粒径
微球体的再生材料不少见，通常粒径在微米级，而益肤超S胶原微球做到了纳米级的粒径，是一个粒径7nm，中间3-4nm的中空球体。
球体结构更充分暴露活性点位，促表达性更强，且中空的结构也更容易让细胞附着再生，纳米级的超小粒径也不会引起巨噬细胞排异，大大提高产品安全性。
03 超强渗透
据实验数据显示，益肤超S胶原微球渗透可至肌肉层，甚至可实现细胞跨膜运输，直达皮脂腺内部，可实现表皮、真层和皮下的全层抗衰，其真皮渗透率高达85%，在剂量上也做到行业顶配，140mg的高含量，是一般胶原含量的10~20倍。
因此，益肤超S胶原微球可以综合改善皮肤“透、亮、细、嫩、紧、厚”六大维度问题，实现立体抗衰。
产品流于市场，赋能机构，从医美机构发展来看，其不但需要筛选到好的产品，还需要正确运营和营销，而一个极具责任感的厂牌则需要在给予机构优质产品的同时，还要在营销等领域与机构达成更为默契的合作。
益肤作为领先医美企业，积极从“K端”、“品牌端”“营销端”搭建赋能框架，深度联手机构，致力真正把好产品落地于市场，交付于求美者。
立足医疗，成立以来，益肤一直坚持创新的理念和标准，用制药的态度研发和打磨，研发出了超S胶原微球。
超S胶原微球作为全球首款微球形态的长效胶原水光，不仅代表了中胚层市场的材料创新，还带动了带动更高水平的医学护肤，也将拉开中国医美高质量胶原抗衰新时代的序幕，展望未来，益肤将在这条道路上前进不止，精耕不辍！
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未完待续
注：3月28日，由省发明协会和医疗器械协会联合局牵头主办的《益肤超S胶原微球的高峰论坛会议》将在江苏南京召开，诚邀参加！
关注企业动态，收获更多长效胶原最新资料！
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文章来源：医美行业观察
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