近两年，重组胶原蛋白作为中国领先的生物技术与原料，受到前所未有的热捧，也驱动了医美与功效护肤两大行业的格局变化。从XVII型胶原蛋白的横空出世，到重组胶原蛋白活性与纯度的多维比拼，如今整个行业都在探讨：重组胶原蛋白究竟能发展到什么样的高度。

同时伴随着行业的高速扩张，重组胶原蛋白也进入了“混战时代”，市面上各种纷繁杂乱的命名争议、概念解读、不规范的技术评定标准与临床应用也随之而来。重组胶原蛋白要想走得长远，势必需要在技术产业化、临床研究与应用上有更长时间的沉淀，同时也要建立规范化的标准体系。

基于行业的发展需求和方向，由巨子生物举办的“首届中国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》宣讲会-安徽站”盛大召开，多位行业权威专家齐聚一堂，深度解读重组胶原蛋白行业标准、团体标准及功效应用，为推动中国皮肤医学的基础研究和临床创新发展，提供了一个高水平的交流平台。

大会现场

01行业标准驱动行业规范化前行 巨子生物敢为人先，推动多项标准加速实施

行业标准与规范，是一个行业健康长远发展的基石。重组胶原蛋白产业想要迎来跨越式发展，需要头部企业敢于打破常规，做出示范，引领行业建立新的规范与标准。

巨子生物作为深耕行业二十多年的领先者，在中国重组胶原蛋白的发展历程中占据着举足轻重的地位，在重组技术创新提取、高效规模化生产、化妆品应用等多个领域取得了里程碑式的突破。 

本次举办的“首届中国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》宣讲会”，特邀巨子生物高级副总裁方娟女士和安徽省美容质量控制中心主任杨森教授为本次会议发表致辞，首先肯定了行业标准的落地将促进重组胶原蛋白行业的高质量发展，也将为重组胶原蛋白领域注入新势能。

会议伊始，中国食品药品检定研究院徐丽明教授就阐明了中国重组胶原蛋白市场现状，她指出：“相比国外胶原蛋白市场，中国重组胶原蛋白产业呈现井喷式发展，无论是护肤品领域、还是医疗美容的前景都极其广阔，但其背后各种乱象也频频发生，首要问题就是命名混乱和质量评价问题，重组胶原蛋白对纯度、稳定性的指标要求很高，而且目前医美领域的敷料和植入剂都已纳入监管，我们需要严格控制杂质、残留和添加剂。”

市场之外，理论基础同样至关重要。中国科学院过程工程研究所张贵锋教授表示“重组胶原蛋白虽然凭借规模化生产与制备的优势快速崛起，但未来还需要更多理论支持、制备技术的研究与安全性评估等方面的支撑，才能实现跨越式的发展。”  

除了对行业现状和标准制定进行探讨外，本次会议还特邀中华医学美容培训工程项目部主任刘旭阳先生担任主持，与四位嘉宾进行了圆桌讨论，对重组胶原蛋白的基础研究与临床应用及未来前景等进行了深入探讨。

 圆桌讨论

论坛环节，徐丽明教授再次强调要建立行业标准和统一评价体系，一方面重组胶原蛋白产业要对质量评价进行全面规定，在含量、纯度上进行精确检测，另一方面则要思考如何基于科学体系来命名重组胶原蛋白，而不要被市面上各类的概念命名所干扰。

 中国食品药品检定研究院 徐丽明教授

而从政策落实的角度出发，张贵锋教授阐述了三项团标发布的意义，“行业标准的建立本质上也是为消费者负责，为行业发展负责，而《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》、《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》、《化妆品用重组胶原蛋白原料》三项团标进行宣贯，既明确了成分有效添加与功效，也规范了质量评价的相关方法，从而加速了整个重组胶原蛋白行业的纵深发展。”

中国科学院过程工程研究所 张贵锋教授

针对重组胶原蛋白的发展前景和巨子生物的技术优势上，巨子生物产品研发总监王小军先生讲道：相比动物胶原蛋白，重组胶原蛋白最大的优势就是科学化和定制化。目前，巨子生物重组胶原蛋白技术水平在国内处于领先地位，在安全性和有效性上均有保障。同时巨子生物还储备着40种不同类型的重组胶原蛋白分子库，这些重组胶原蛋白在医疗美容、治疗创伤疾病和组织工程等方面均发挥着重要作用。未来，巨子生物将持续系统性地对重组胶原蛋白进行深入的研究与探索。”

巨子生物产品研发总监 王小军先生

具体到应用与临床，安徽省美容质量控制中心主任杨森教授表示：“从临床角度我们更加关注产品的安全性，其背后离不开专家共识指南和检测指标等。目前依旧有一些非常难治的顽固疾病，或是由于遗传因素造成先天蛋白的缺失，却没有对应的药物治疗，我们在医疗领域还需要继续前行。”

安徽省美容质量控制中心主任 杨森教授

安徽医科大学第二附属医院皮肤科副主任医师王静女士则从皮肤屏障与皮肤病角度出发，肯定了重组胶原蛋白在护肤中的重要作用，并为患者提供科学的治疗参考。

安徽医科大学第二附属医院皮肤科副主任医师 王静女士

除此之外，重组胶原蛋白产品的联合应用也是现场的一大议题。合肥华美整形外科医院皮肤科院长王荣堂女士表示可丽金在临床上有不错的表现，能通过胶原蛋白原位补充，起到支撑、淡化细纹以及修护愈合的作用，为机构提供了新颖思路和有效方案。

合肥华美整形外科医院皮肤科院长 王荣堂女士

落实到品项打造和应用前景上，合肥欧若拉医疗美容门诊部创始人、院长汪淼先生表示“人体有29型胶原蛋白， I型和III型胶原蛋白在皮肤中的含量最多，在皮肤美容、组织工程和烧伤科应用都非常丰富。未来，伴随着合成生物学的发展，重组胶原蛋白的使用场景也将更加广泛。”

合肥欧若拉医疗美容门诊部创始人、院长 汪淼先生

会议尾声，安徽医科大学第一附属医院医学美容中心主任刘盛秀教授做了结束致辞，“近年来重组胶原蛋白在临床实践和科学研究都取得了突破性发展，而巨子生物作为行业开创者和引领者，将持续积累和挖掘潜力，促进行业标准的建立与规范化的落实，进入一个全新的发展阶段。”

安徽医科大学第一附属医院医学美容中心主任 刘盛秀教授

02 20年沉淀与积累 巨子生物引领重组胶原蛋白产业重塑

一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品。巨子生物敢为人先，牵头落实行业团体标准，加速突破重组胶原蛋白技术难题的背后，是其在二十多年来在上游端的沉淀积累与不断创新的成果。

今年三月，巨子生物被世界权威市场调研机构欧睿咨询（Euromonitor International）认证为全球重组胶原蛋白领导者^[1]，而这一殊荣的获得也再次奠定了其重组胶原蛋白行业的头部地位。

从开创者到引领者，翻看巨子生物多年来的发展路径，其之所以能经历一个又一个行业周期，归根结底在于其在科学研究与临床应用上对长期主义的坚守。巨子生物早在2000年就进行重组胶原蛋白生物活性成分的设计和研发，依托合成生物学平台构建核心技术壁垒，率先突破国际上重组胶原蛋白瓶颈的同时，还打造了高效生产的技术手段，在国内取得了众多科研成果和产业化突破。 

巨子生物还是国家重点扶持的硬科技标杆企业，获得国家科技部、国家自然科学基金委支持，先后参与4项国家重点及重大研发计划、2项国家高技术研究发展计划。

从技术研究到产业规模化，巨子生物在不断打破产业边界，以基础研究和临床应用投入，加速原料创新研发和科研技术人才的成长，筑高品牌技术壁垒，发掘重组胶原蛋白更广阔的功效和发展方向。

为了进一步做出头部企业的担当，为重组胶原蛋白行业的良性发展和行业标准化做出贡献，巨子生物发布「3·15透明承诺」，即“同源透明、分型透明、源头透明、含量透明”，并宣布未来一年将继续坚持不直接对外出售重组胶原蛋白原料，切实保护消费者利益。

立足当下，展望未来。随着行业标准落地与监管的不断完善，重组胶原蛋白产业势必会迎来新一轮爆发，走向更高质量的发展阶段。巨子生物作为领军企业，在行业发展中起到了良好的表率与示范作用。相信未来，巨子生物持续在重组胶原蛋白技术成果突破与应用边界拓宽，引领行业走入新高度，也让中国重组胶原蛋白技术走向全球，受到更多求美者的认可。

注：[1]来源：欧睿信息咨询（上海）有限公司，按2023年营业收入计。重组胶原蛋白企业指具备自主研发、生产与销售重组胶原蛋白原材料或应用自有重组胶原蛋白为主要原料生产、销售终端产品的企业。重组胶原蛋白定义为：采用重组DNA技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和（或）修饰，利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞（细菌、酵母或其他真核细胞等）中，表达并翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成，包含重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白等。于2024年3月完成调研。

文章来源：医美行业观察

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