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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

潜力单品!众山生物完成国内首家医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记

产业

观察君

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2024-05-13 10:01

在今天,医美行业依旧是一个朝阳型产业。根据企查查数据显示,截止2024年3月1日,我国现存的医美相关企业数量为12.41万家,国内医美相关企业注册量持续十年呈正增长态势。仅在2023年,我国医美相关企业注册量就达4.66万家,同比增长38.61%!


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逆势狂奔的增长数字也在讲述着医美行业的发展潜力,在新鲜血液的刺激下,中信证券预测2030年中国整体医美市场规模将达到1.3万亿元。


数字增长背后,叠加着产业链上的每一环节。回归行业发展的本质,技术的创新与迭代才是推动增长的底层逻辑。回看中国医美过去几十年,行业的发展基本与透明质酸钠技术的发展同频。


如今随着新材料、新技术的不断涌现,行业也开启了一轮又一轮的升级迭代,但是透明质酸钠的“造富”路径依然值得我们借鉴和学习;同时,也可以用透明质酸钠的成长路径审视当下新材料是否“未来可期”。


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据了解,一直在透明质酸钠领域保持技术创新和引领的众山生物,近日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心完成了医疗器械用原料硫酸软骨素钠(CS)主文档登记。


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硫酸软骨素钠产业海内外市场概况


以全球硫酸软骨素钠产业来说,我国的产量占到全球市场的80%,是世界上最大的生产国和出口国,但相关的研究远落后于其他国家。环顾国际市场,硫酸软骨素钠的应用已经日趋成熟,包括药品、功能性食品以及化妆品,而在医疗器械领域,该品虽有广泛的研究,但终端应用产品寥寥可数,尤其是国内,目前这一领域尚处于空白阶段。


首先原料端,从动物软骨中提取制备的硫酸软骨素钠原料已被美国(USP43)、欧洲(EP.10.0)、日本(日本药局方外医药品规格)、中国(《中国药典2020版》)等国家最新版本的药典收录。


其次在药用产品应用端,国内已批准上市的硫酸软骨素钠制剂有注射液、滴眼液、胶囊及片剂,已批准上市的产品有100余款。主要用于神经性头痛、神经痛、关节痛、动脉硬化,治疗动脉粥样硬化疾病、心绞痛和高脂血症等。


此外,硫酸软骨素钠在保健食品领域的使用非常广泛,其原料来源也多种多样。从供给与需求的发展来看,现阶段硫酸软骨素钠需求旺盛,但供给质量则参差不齐,这也是导致该产业发展缓慢的重要原因。


原料生产周期长、分布分散,收集、储存运输困难,很难实现集中大规模的收购。我国硫酸软骨素钠更是处于发展粗放阶段,但基于市场对粗提取物和半成品有广泛需求,所以目前的发展趋势依然是向上的,而且一线大牌企业依然会选择高纯度、高质量的硫酸软骨素钠原料。


不过不管是海外市场,还是国内市场,还鲜有硫酸软骨素钠相关的医疗器械终端产品。据公开文献显示:目前已经落地的医疗器械仅有个位数,包括美国爱尔康公司推出眼科手术用黏弹剂,瑞士IBSA用来治疗膀胱炎,德国INSTILLAMEDFARCO-PHARMA GmBH推出基于透明质酸钠的无菌溶液等,国内目前仅有一款进口医疗器械终端成品,自主研发市场还是空白。


所以综合来看,硫酸软骨素钠产业整体发展空间巨大,首先品牌商从消费者需求出发,对产品品质要求非常高,这也就要求从原料供应到工艺生产都具备极高的专业性,对品质把控到位。


聚焦到医美领域,硫酸软骨素钠产业想要获得长期快速发展,需要在监管上建立完善的体系;从原料端开始严把品质关;在工艺技术上做突破创新;在应用上不断拓宽场景。


硫酸软素钠前景可期,

众山生物以“领航者”身份持续赋能行业


作为国内透明质酸钠上游原料高品质的代表,众山生物已经走在了发展的前沿,不断精耕透明质酸钠品质,为行业高品质发展奠定了坚实基础。


同样洞察到硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景,众山生物展开了深入的研究。并于2024年4月11日完成国内首家医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记,公司原料大单品的矩阵正在逐步完善,随着概念的普及以及技术的深度开发,未来也将唤醒市场对于医疗器械用硫酸软骨素钠的需求。


首先从众山生物推出的医疗器械用原料硫酸软骨素钠本身特性出发,是从鲨鱼骨中提取的,与人体相容性好,不良反应低,易于人体吸收,是作为组织工程化关节软骨天然的生物支架材料;从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和沉淀技术,对酶解下来的蛋白以及杂质、重金属有明显的去除效果,产品纯度高,≥98.0%,高于药典标准。从医疗领域的应用来看,产品可用于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械,如:敷料、组织粘合剂、水凝胶、眼科手术等,也可作为生物医用材料直接用于皮肤的填充。


作为跟随透明质酸钠成长起来的企业,众山生物在理念与技术上已经非常成熟。此次完成国内首家医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记,除了在市场上具有先发优势外,也提前给硫酸软骨素钠产业奠定了高品质基础。


随着进入硫酸软骨素钠产业的玩家越来越多,这一赛道势必会走向高标准、严要求的进程。众山生物作为首个“被认证”的厂家,将以“领航者”的身份坐阵,引领硫酸软骨素钠在医疗器械领域的高速发展,也为具有前瞻性布局思维的合作伙伴持续赋能。


市场向前发展,新兴材料也在不断更迭,目前透明质酸钠的应用逐渐普及,接下来硫酸软骨素钠的市场规模也将持续向上增长。相信未来在生物科技产业经济风口的驱动之下,众山生物将以脚踏实地的毅力,继续推动医美行业和生物科技产业的创新向前发展。5月15日-5月17日,众山生物也将携硫酸软骨素钠出席第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APi China),诚邀各位莅临展位1.2G40学习交流!


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文章来源:医美行业观察




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