快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
潜力单品！众山生物完成国内首家医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记
在今天，医美行业依旧是一个朝阳型产业。根据企查查数据显示，截止2024年3月1日，我国现存的医美相关企业数量为12.41万家，国内医美相关企业注册量持续十年呈正增长态势。仅在2023年，我国医美相关企业注册量就达4.66万家，同比增长38.61%！
逆势狂奔的增长数字也在讲述着医美行业的发展潜力，在新鲜血液的刺激下，中信证券预测2030年中国整体医美市场规模将达到1.3万亿元。
数字增长背后，叠加着产业链上的每一环节。回归行业发展的本质，技术的创新与迭代才是推动增长的底层逻辑。回看中国医美过去几十年，行业的发展基本与透明质酸钠技术的发展同频。
如今随着新材料、新技术的不断涌现，行业也开启了一轮又一轮的升级迭代，但是透明质酸钠的“造富”路径依然值得我们借鉴和学习；同时，也可以用透明质酸钠的成长路径审视当下新材料是否“未来可期”。
据了解，一直在透明质酸钠领域保持技术创新和引领的众山生物，近日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心完成了医疗器械用原料硫酸软骨素钠（CS）主文档登记。
硫酸软骨素钠产业海内外市场概况
以全球硫酸软骨素钠产业来说，我国的产量占到全球市场的80%，是世界上最大的生产国和出口国，但相关的研究远落后于其他国家。环顾国际市场，硫酸软骨素钠的应用已经日趋成熟，包括药品、功能性食品以及化妆品，而在医疗器械领域，该品虽有广泛的研究，但终端应用产品寥寥可数，尤其是国内，目前这一领域尚处于空白阶段。
首先原料端，从动物软骨中提取制备的硫酸软骨素钠原料已被美国（USP43）、欧洲（EP.10.0）、日本（日本药局方外医药品规格）、中国（《中国药典2020版》）等国家最新版本的药典收录。
其次在药用产品应用端，国内已批准上市的硫酸软骨素钠制剂有注射液、滴眼液、胶囊及片剂，已批准上市的产品有100余款。主要用于神经性头痛、神经痛、关节痛、动脉硬化，治疗动脉粥样硬化疾病、心绞痛和高脂血症等。
此外，硫酸软骨素钠在保健食品领域的使用非常广泛，其原料来源也多种多样。从供给与需求的发展来看，现阶段硫酸软骨素钠需求旺盛，但供给质量则参差不齐，这也是导致该产业发展缓慢的重要原因。
原料生产周期长、分布分散，收集、储存运输困难，很难实现集中大规模的收购。我国硫酸软骨素钠更是处于发展粗放阶段，但基于市场对粗提取物和半成品有广泛需求，所以目前的发展趋势依然是向上的，而且一线大牌企业依然会选择高纯度、高质量的硫酸软骨素钠原料。
不过不管是海外市场，还是国内市场，还鲜有硫酸软骨素钠相关的医疗器械终端产品。据公开文献显示：目前已经落地的医疗器械仅有个位数，包括美国爱尔康公司推出眼科手术用黏弹剂，瑞士IBSA用来治疗膀胱炎，德国INSTILLAMEDFARCO-PHARMA GmBH推出基于透明质酸钠的无菌溶液等，国内目前仅有一款进口医疗器械终端成品，自主研发市场还是空白。
所以综合来看，硫酸软骨素钠产业整体发展空间巨大，首先品牌商从消费者需求出发，对产品品质要求非常高，这也就要求从原料供应到工艺生产都具备极高的专业性，对品质把控到位。
聚焦到医美领域，硫酸软骨素钠产业想要获得长期快速发展，需要在监管上建立完善的体系；从原料端开始严把品质关；在工艺技术上做突破创新；在应用上不断拓宽场景。
硫酸软素钠前景可期，
众山生物以“领航者”身份持续赋能行业
作为国内透明质酸钠上游原料高品质的代表，众山生物已经走在了发展的前沿，不断精耕透明质酸钠品质，为行业高品质发展奠定了坚实基础。
同样洞察到硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景，众山生物展开了深入的研究。并于2024年4月11日完成国内首家医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记，公司原料大单品的矩阵正在逐步完善，随着概念的普及以及技术的深度开发，未来也将唤醒市场对于医疗器械用硫酸软骨素钠的需求。
首先从众山生物推出的医疗器械用原料硫酸软骨素钠本身特性出发，是从鲨鱼骨中提取的，与人体相容性好，不良反应低，易于人体吸收，是作为组织工程化关节软骨天然的生物支架材料；从技术上看，众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和沉淀技术，对酶解下来的蛋白以及杂质、重金属有明显的去除效果，产品纯度高，≥98.0%，高于药典标准。从医疗领域的应用来看，产品可用于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，如：敷料、组织粘合剂、水凝胶、眼科手术等，也可作为生物医用材料直接用于皮肤的填充。
作为跟随透明质酸钠成长起来的企业，众山生物在理念与技术上已经非常成熟。此次完成国内首家医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记，除了在市场上具有先发优势外，也提前给硫酸软骨素钠产业奠定了高品质基础。
随着进入硫酸软骨素钠产业的玩家越来越多，这一赛道势必会走向高标准、严要求的进程。众山生物作为首个“被认证”的厂家，将以“领航者”的身份坐阵，引领硫酸软骨素钠在医疗器械领域的高速发展，也为具有前瞻性布局思维的合作伙伴持续赋能。
市场向前发展，新兴材料也在不断更迭，目前透明质酸钠的应用逐渐普及，接下来硫酸软骨素钠的市场规模也将持续向上增长。相信未来在生物科技产业经济风口的驱动之下，众山生物将以脚踏实地的毅力，继续推动医美行业和生物科技产业的创新向前发展。5月15日-5月17日，众山生物也将携硫酸软骨素钠出席第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（APi China），诚邀各位莅临展位1.2G40学习交流！
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论