医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 敷尔佳重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂处于小试阶段

针对公司在注射填充剂研究方面的进展，敷尔佳近日在接受机构调研时表示，公司在研的2款胶原蛋白注射针剂分别为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维和重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维目前已完成前期产品开发及输出阶段，相关产品测试及试验已初步完成，目前处于产品中试生产阶段。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂已完成前期产品开发阶段，目前处于产品设计输入、小试阶段。公司目前研究的注射填充剂主要用于改善的是中、重度鼻唇沟的位置，具有更高的结构稳定性和抗降解性能，使得产品在组织中的存在时间更长。

02 乐普医疗“水光针”有望于2024年内获NMPA批准上市

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，股票代码：300003）对外发布《2023年年度报告》（以下简称“《年度报告》”）。

据悉，为保障业绩持续稳健增长，减少政策端的扰动，乐普医疗战略布局了自费市场的医疗属性产品，主要涉及眼科、齿科和皮肤科。其中，乐普医疗共计6款产品（聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、含聚己内酯微球的交联透明质酸钠凝胶）推进到临床阶段。《年度报告》披露，“注射用透明质酸钠溶液”有望于2024年年内获NMPA批准上市。

03 百葵锐获数千万元A轮融资

近日，合成生物学企业——百葵锐宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由勤智资本领投，粤科金融跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。

百葵锐本轮融资将用于加速推进靶向杀菌蛋白、抗衰多肽、胶原蛋白和生物基表面活性剂管线的产业化及商业化，致力于皮肤健康，绿色美妆。同时对已有技术进行迭代升级，以市场需求为导向，开发更多具有市场竞争力的合成生物学产品。据官方介绍，百葵锐成立于2019年，公司致力于在个护、宠物保健、生物农药等领域进行生物合成管线持续创新、产业及商业转化，并已与全球领先美妆及化工龙头企业开展业务合作。

04 2024Q1司美格鲁肽创收61亿美元

5月2日，诺和诺德公布了2024年第一季度业绩，总营收653.49亿丹麦克朗（1丹币=0.14531美元，约94.96亿美元），按固定汇率同比增长24%，主要是由糖尿病（+24%）和肥胖护理（+42%）业务拉动；营业利润318.46亿丹麦克朗（46.28亿美元），同比增长30%。

诺和诺德的王牌产品非司美格鲁肽莫属。2024Q1，司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic销售额持续攀升至278.10亿丹麦克朗（40.41亿美元），增速43%；口服降糖产品Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗（7.28亿美元），同比增长17%；减肥药Wegovy销售额翻倍增长达93.77亿丹麦克朗（13.63亿美元）。司美格鲁肽3款产品合计创收422亿丹麦克朗（61.32亿美元）。

05 细胞治疗企业上海细胞赴港IPO

据港交所4月30日披露，上海细胞治疗集团股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中金公司、建银国际为其联席保荐人。

招股书显示，上海细胞治疗集团是中国首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的公司。公司业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物及细胞充能。综合利用其纳米抗体细胞导航与控制平台、非病毒基因写入平台及核酸合成与递送平台等底层技术平台，以及在细胞储存库、细胞工厂、肿瘤医院及医学检验所等核心服务基础设施的支持下，公司能够向客户提供全方位、一站式的细胞医疗健康产品及服务。

06 *ST美谷收购盛妆医美3.2%股权

5月6日，*ST美谷发布公告称，公司于2024年3月15日召开的第十一届董事会第七次会议和2024年4月1日召开的2024年第二次临时股东大会，审议通过了《关于购买股权暨关联交易的议案》，同意下属控股子公司以3237.71万元收购非关联方广州盛妆医疗美容投资有限公司（以下简称“盛妆医美”）所持有的浙江连天美企业管理有限公司（以下简称“连天美公司”）3.2%股权，并确认盛妆医美已支付业绩补偿款（含利息）合计961.14万元，业绩补偿现金部分履行完毕。

公司近日完成了过户及工商变更登记事宜，本次交易已全部完成，盛妆医美业绩补偿义务履行完毕，公司下属控股子公司广州奥慧美医疗美容投资有限责任公司持有连天美公司3.2%股份。

07 恒瑞医药启动GLP-1R/GIPR双激动剂减重III期研究

5月2日，clinicaltrials官网显示，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301）。

该研究旨在评估HRS9531对比安慰剂在超重或肥胖受试者中持续48周的有效性和安全性，计划招募540例受试者。试验预计将于5月20日开始，于2025年7月30日结束。

08 透明质酸成本大降价，每公斤几万元将降至几百元

近日，江南大学团队利用合成生物学技术，通过微生物发酵生产普通分子量的透明质酸，使得成本大幅降低至每公斤仅数百元，这一突破性进展不仅推动了透明质酸的广泛应用，也让中国成为全球首个能够生产全部类型透明质酸的国家。

09 海雅透凝收购 Modern Meadow 重组人源胶原蛋白平台

近日，HTL 生物科技（中文名：海雅透凝）通过收购美国 Modern Meadow 公司的美容和生物医学部门，进一步巩固了其在医药级生物聚合物生产和开发领域的全球领先地位。值得注意的是，此次收购还包括了拥有 Modern Meadow 公司最先进产品——重组人源 III 型胶原蛋白 (rhCOL3) 的重组蛋白平台。通过此次收购，HTL 生物科技获得了属于自己的重组人源胶原蛋白平台。

HTL 生物科技高水平的 GMP 生物发酵专业技术与这一新的重组蛋白平台之间的协同作用，将促进实现颠覆性创新，而借助对生物聚合物的综合利用，公司也将加快提升自身的创新能力。

公司还专门为此平台配备了世界级的科研中心，并组建了一支在该领域具有领先专业技术的团队。这一战略举措使得 HTL 生物科技在美容和医疗领域的重组人源胶原蛋白业务取得了显著进展。

HTL 生物科技将通过其平台提供多样化且独具特点的产品，包括医药级透明质酸、多核苷酸，以及正在研发中的肝素或肉毒杆菌毒素等作为神经调节剂的产品。此次收购，将推动HTL 生物科技在美容医学、风湿病学和眼科学等传统领域的创新发展，并在新的治疗领域进行积极探索。

10 Kenvue 皮肤健康与美容业务Q1营收76亿元

5月7日，由强生分拆出来的独立新消费集团Kenvue科赴公布了截至2024年3月31日的第一季度财报业绩。

财报显示，科赴第一季度净销售额38.94亿美元（约合人民币281.36亿元），高于预期的37.9亿美元（约合人民币273.84亿元），同比增长1.1%，有机增长1.9%，去年同期的增长率为11.2%；净收益为2.96亿元，同比增长7.6%。

Kenvue包括个护、基础健康、皮肤健康与美容三大业务板块，旗下标志性品牌有李施德林、邦迪、露得清、泰诺、艾惟诺、强生婴儿和城野医生等。 从业务部门表现来看，第一季度个护营收同比增长3.5%至16.98亿美元（约合人民币122.69亿元），皮肤健康与美容营收同比下降5.1%至10.54亿美元（约合人民币76.16亿元），基础健康营收同比增长3.7%至11.42亿美元（约合人民币82.51亿元）。

11 医美分期巨头即科集团所持1700万股权遭冻结

近日，医美分期巨头上海即科智能技术集团有限公司持有的五家公司共计1700万股权被法院冻结。

五家公司分别为北海即盈科技有限公司、南昌律赢企业管理有限公司、即科商业保理（深圳）有限公司、上海律诚赢同数字科技有限公司以及律铁企业管理（上海）有限公司。

12 锦波生物现折价28.8%大宗交易

5月9日，北交所上市公司锦波生物发生一笔大宗交易，成交价126元/股，成交数量3.3万股，成交金额415.8万元，折价28.8%。买入营业部是中信证券股份有限公司山西分公司，卖出营业部是中信证券股份有限公司山西分公司。

13 信达生物降糖减重药「玛仕度肽」III期临床达首要终点

5月9日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者开展的III期临床研究（DREAMS-2）达到首要终点。研究结果提示玛仕度肽降糖疗效显著优于度拉糖肽，并在减重、血脂、血压、血尿酸、肝酶等代谢指标均展示出了更优越的综合获益。

14 华东医药多款医美注射类产品国内临床取得新进展

5月10日，华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。其新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床试验全部受试者入组；聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕S型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组；聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已经顺利通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。

15 巨子生物首获三项PCT国际发明专利授权

近日，巨子生物三项专利：“PCT/CN2021/083840 包含人参皂苷Rh3、PPD和Rh2的药物组合物”、“PCT/CN2021/088142一种具有防治酒精性脂肪肝功能的人参皂苷组合物”、“PCT/CN2021/106558一种药物组合物及其用途”获得澳大利亚知识产权局官方授权，此前该三项发明专利已获得中国知识产权局授权。

医美监管

01 渭南3家非法医疗美容机构被查处

为进一步净化全县医疗美容服务市场，严厉打击非法医疗美容行为，防范医疗纠纷和安全风险，切实维护广大群众健康权益。近日，渭南市蒲城县卫生健康综合执法大队在全县开展打击非法医疗美容专项整治行动。

行动中，卫生监督员通过现场查看、资质审查、询问从业人员及服务对象等方式，重点对未取得《医疗机构执业许可证》或《备案凭证》擅自开展医疗美容服务、以生活美容、养生保健为名非法开展医疗美容服务、使用非卫生技术人员从事医疗美容服务、发布虚假医疗美容类广告信息以及不正当竞争等行为开展专项行动，严肃查处各类违规违法行为。截至目前，累计出动卫生监督员52人次，执法车辆10余台次，查处非法医疗美容机构3家。同时，卫生监督员积极对从业人员及现场消费者开展卫生法律法规宣传，提高群众对非法医疗美容的识别能力，增强安全美容意识，要求从业人员依法经营、诚信经营、规范经营，严守医疗美容安全底线，严厉打击违规违法行为。

下一步，蒲城县卫生健康综合执法大队将持续开展打击非法医疗美容行动，进一步规范医疗美容服务市场，健全完善各项长效工作机制，坚决做到发现一起、取缔一起、震慑一方，确保全县医疗美容服务行业规范、健康运行。同时也呼吁广大群众自觉抵制非法医疗美容，共同维护良好的医疗美容市场秩序，让大家能够真正美得放心。

02 昌平区市场监管局强化医美机构监管

近日，昌平区市场监管局对辖区医美机构开展节前专项检查。在实地检查过程中，执法人员采取查阅资料、现场询问等方式，对医美机构的药品和医疗器械使用情况进行了检查。详细检查了机构是否依法对药品和医疗器械进行规范使用，是否存在违法使用存在较大安全隐患的药品和医疗器械。同时，执法人员还对采购渠道、验收记录、供货方资质、随货同行单、检验合格证明等相关文件进行了核查，对部分机构存在的质量管理文件不全、药品与医疗器械混放等问题，要求立即整改，并定期开展“回头看”工作。下一步，昌平区市场监管局将继续加大对医美机构的监管力度，开展定期检查和随机抽查，确保医美市场的规范有序发展。同时，市场监管部门还将加强与相关部门的协作配合，形成合力，共同打击医美行业的违法违规行为，为消费者提供更加安全、放心的美丽消费环境。

03 广东：“远大生物”等生产的医疗器械不合格

近日，广东省药监局通告17批次抽检不合格医疗器械，涉及：标称深圳市爱立康医疗股份有限公司生产的臂式电子血压计、远大生物制药（重庆）有限公司生产的硅凝胶疤痕贴、青海创铭医疗器械有限公司生产的酵母重组胶原蛋白敷料贴、河南省凯泰医疗器械有限公司生产的医用防护口罩、惠州市卓元医疗器械有限公司生产的硅凝胶疤痕修复贴等。

04 哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所被罚款2.4万元

5月6日，哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所因使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，被哈尔滨市道里区卫生健康局罚款2万4000元。

据公告内容，哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所使用的非卫生技术人员从事了医疗卫生技术工作，该行为违反了医疗机构的管理规定。

哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所违反了《医疗机构管理条例》第四十七条，构成了医疗机构管理的违规行为。因此，哈尔滨市道里区卫生健康局依据相关法律，对哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所进行了罚款2万4000元的处罚。

05 深圳市监局依法取消一批医疗器械生产备案及产品备案

近日深圳市市场监督管理局发布《关于依法取消第一类医疗器械生产备案及产品备案的公告》（2024年第1批）。

对深圳市千之康医疗产品有限公司等23家医疗器械备案人无法取得联系或商事主体已注销，不具备原备案条件，不能保证产品安全、有效，并已于2024年3月22日在局政务网站公示上述企业存在突出质量安全隐患，拟取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案。现公示期届满，且上述企业未主动与深圳市监局联系并提供相关证明材料，根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。具体名单如下：

06 假“热玛吉”被扒，销售判刑！无证打肉毒素遭处罚

近日，上海市质量工作领导小组办公室组织开展了“2023年度上海市打击侵权假冒‘典型案例’评选活动”，评选发布了一批典型案例。其中一例便是针对市场上假冒“热玛吉”频出问题，刑事处罚的相关案例。

具体情况为，郑某与郭某某在未经注册商标所有人许可的情况下，在郑某经营的医美科技有限公司内，雇佣杨某某、黄某为员工，通过对回收的“热玛吉”探头加装芯片、恢复发数的方式，对“热玛吉”探头翻新充能，并将更换过芯片的探头重新包装，连同负极片、凝胶等耗材一并对外销售并流入市场。四名被告人所涉非法经营数额自200余万元至110余万元不等。经鉴定，扣押的“热玛吉”探头等物均系假冒Solta Medical.Inc.注册商标的产品。

对此上海市普陀区人民法院认为，郑某、郭某某、杨某某、黄某未经注册商标所有人许可，在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标，情节特别严重，其行为均已构成假冒注册商标罪。判决郑某、郭某某、杨某某、黄某犯假冒注册商标罪，判处有期徒刑四年一个月至二年不等，并处罚金六十万元至十五万元不等；违法所得依法予以追缴，扣押在案的假冒注册商标的商品及犯罪工具依法予以没收。一审宣判后，被告人未提起上诉，公诉机关未抗诉，判决已发生法律效力。

07 超量开具司美格鲁肽，6家医院被罚

近期，海南医保局曝光了2024年第一期违规使用医保基金的典型案例，均与司美格鲁肽相关。

海口市医保局核查发现，海南６家定点医疗机构为参保患者超量开具司美格鲁肽注射液，违规使用医保基金。目前，各医院违规金额已追回，一倍的行政罚款也已全部上缴。

其中，涉案金额最大的是海口市人民医院。2023年1月24日至10月17日，该院超量开药，涉及违规金额3.08万元，造成医保基金损失2.36万元。

08 哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所被罚款2.4万元

5月6日，哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所因使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，被哈尔滨市道里区卫生健康局罚款2万4000元。

据公告内容，哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所使用的非卫生技术人员从事了医疗卫生技术工作，该行为违反了医疗机构的管理规定。

哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所违反了《医疗机构管理条例》第四十七条，构成了医疗机构管理的违规行为。因此，哈尔滨市道里区卫生健康局依据相关法律，对哈尔滨亿东美医疗管理有限公司亿东美医疗美容诊所进行了罚款2万4000元的处罚。

09 安徽美希淑颜医疗美容公司破产清算

据悉，近日安徽美希淑颜医疗美容有限公司新增一则破产案件，申请人为安徽医百汇医疗器械有限公司，经办法院为安徽省合肥市中级人民法院。不久前，安徽医百汇医疗器械有限公司申请对该公司进行破产审查。法院5月9日发布的公告显示，受理上述破产清算案件。

安徽美希淑颜医疗美容有限公司成立于2016年11月，法定代表人为耿敏霞，注册资本500万人民币，由耿敏霞、王松华分别持股85%、15%。据媒体报道，央视2022年315晚会曾曝光医美培训乱象，0基础学员6天拿高级证书，其中安徽美希淑颜医疗美容有限公司被点名。同年9月，该公司被罚款120万，并吊销营业执照。

10 黑龙江省七台河市市场监管局开展医疗美容机构专项检查

为进一步规范医疗美容行业经营行为，切实维护人民群众健康权益，保障人民群众用药用械用妆安全，近日，黑龙江省七台河市市场监督管理局开展了医疗美容用药用械用妆专项检查行动。

在日常监督检查基础上，此次行动重点检查了医疗美容机构使用注射用A型肉毒毒素、透明质酸钠等产品进货渠道、资质留存、码上放心系统使用及需要冷链运输产品储运等情况；同时对医疗美容机构使用的仪器设备和化妆品来源是否正规、资质是否齐全、是否发布违法广告、是否明码标价等情况进行了全面检查。

专项检查期间，共出动执法人员12人次，出动车辆4台，检查医疗美容机构6家次，全市使用注射用A型肉毒毒素医疗机构全部实现了全过程电子可追溯。对检查发现个别医疗美容机构进货验收记录不规范等问题，要求立即整改到位。针对医疗美容机构从业人员法律知识掌握不精准的情况，执法人员当场进行培训指导，有效提升医疗美容机构管理水平。

11 东莞10家企业被罚款，多家医美机构在内

近日，东莞市市场监督管理局违法广告公告〔2024〕第1期发布。此次公布的十个违法广告案件中，多家医美机构被点名，包括东莞市粤美医疗投资有限公司、东莞市环球美天医疗美容诊所有限公司、东莞东城华美医疗美容门诊部有限公司等，具体如下：

案例一：东莞市粤美医疗投资有限公司发布违法广告案

当事人利用微信视频号对外发布“国产衡力瘦脸针”等广告内容，利用微信小程序对外发布“黄金微针、焕妮秀水光、冰点脱毛脱唇毛......任家骠，25余年眼鼻胸手术经验累积，东莞华美整形外科技术院长......《广东省医师协会抗衰老分会委员》聘书、《中国非公立医疗机构协会整形美容专业委员会乳房学组委》聘书“等广告内容，违反《中华人民共和国广告法》《药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告审查管理暂行办法》《医疗广告管理办法》相关规定，构成发布禁止的医疗用毒性药品广告、虚假广告、未经审查发布医疗广告、利用患者、卫生技术人员以及社会社团、组织的名义、形象作证明的违法广告行为，东莞市市场监管局责令当事人立即停止发布上述违法广告，在相应范围内消除影响，并处以80800元罚款。

案例二：东莞市环球美天医疗美容诊所有限公司发布违法广告案

当事人通过美团平台发布“[疤痕疙瘩激光治疗]科医人UP超脉冲点阵王激光祛疤......”等广告内容；通过新氧平台发布“[光子嫩肤]认证逐光医师操作[M22-OPT光子嫩肤全模式]......”等广告内容；通过新浪微博平台发布“UP镭射-男性痘坑治疗案例（一次效果）、下颌缘紧致提升，赛诺秀5D胶原光-五维年轻态案例......保妥适（医疗用毒性药品）”等广告内容。当事人上述行为违反《中华人民共和国广告法》《药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告审查管理暂行办法》《医疗广告管理办法》相关规定，构成发布禁止医疗用毒性药品广告、虚假广告、医疗广告宣传诊疗效果、利用患者形象作证明的违法广告行为，东莞市市场监管局责令当事人立即停止发布上述违法广告，在相应范围内消除影响，并处以84700元罚款。

案例三：东莞东城华美医疗美容门诊部有限公司发布违法广告案

当事人在新氧平台发布“【眶隔脂肪释放】【品质优选TOP】驻颜新生 眼袋时光机......患者术前术后的对比图片......[除皱瘦脸]注射瘦脸针”等广告内容；在悦美平台发布“[光子嫩肤]......修复敏感肌 安全高效 效果立显......”等广告内容；在更美平台发布“[除皱套餐]除皱注射......”等广告内容；在美团平台发布“[即补即用]3M树脂补牙......”等广告内容；在天猫平台发布“非手术祛眼袋提拉 不开刀祛眼袋......等广告内容；在口碑平台发布“[果酸祛痘祛痘印]控油祛痘祛粉刺焕肤美白收缩毛孔”及授权认证资质照片等广告内容；在大众点评平台发布“[冰点脱毛]......冰爽舒适 光滑细腻”及含有“婕尔玻尿酸金牌机构”“中国区VIP合作机构”的牌匾图片等广告内容。当事人上述行为违反《中华人民共和国广告法》相关规定，构成发布虚假广告、医疗广告说明有效率、医疗广告利用患者形象作证明、未经审查发布医疗、药品、医疗器械广告、发布禁止的医疗用毒性药品广告、广告中涉及专利产品没有标明专利号和专利种类的违法行为，东莞市市场监管局责令当事人立即停止发布上述违法广告，在相应范围内消除影响，并处以93136.25元罚款。

文章来源：医美行业观察

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