快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
高质量透明质酸钠，正在「革新」玻尿酸降价潮
纵观中国医美市场，无论是从时间沉淀、临床研究，还是医生技术的精进迭代，玻尿酸都是目前行业内最成熟的产业，驱动着医美行业进入一个又一个革命性时代。
伴随着行业的迭代变迁，高速前行的玻尿酸也到了发展的岔路口，一头是行业内卷下大部分玻尿酸开启低价竞争模式；另一头是高质量玻尿酸不断探索新的可能。
近日，江南大学团队利用合成生物技术，将透明质酸钠成本从几万元降到几百元每公斤，实现了透明质酸钠大产量推广应用的同时，更引发了新一轮玻尿酸降价风暴。在“岔路口”的另一头我们发现仍然有许多自身标准高、对产品品质有追求的企业在努力拉高行业天花板、促进行业发展。
驱动透明质酸钠高质量发展
众山生物以“无菌”标准拉高行业天花板
医美上游成熟的产业实现迭代创新主要有两大路径：一个是实现规模化生产突破，降低成本推动产品普及，另一个就是不断提高技术标准，以质取胜。
诚然，在玻尿酸发展历史上，中国透明质酸钠原料企业凭借在微生物发酵技术与合成生物技术实现巨大突破，实现了透明质酸钠原料的规模化生产，成功抢占全世界80%的份额，推动中国透明质酸钠产业快速发展。
但随着行业入局者的增多，普通玻尿酸生产研发的技术壁垒也越来越低。供给端严重大于需求端，最终导致产能严重过剩，上游企业开始纷纷打起价格战。而在市场的激烈竞争下，也加速行业格局的新一轮洗牌，其中缺乏研发、没有核心竞争力的企业会卷入低价竞争的漩涡，反观，拥有核心技术和壁垒的企业则能够享受到行业竞争带来的“红利”。
如今，医美行业需要回归本质，产品的安全与品质才是重中之重。透明质酸钠作为填充剂应用于医美领域，无菌操作不严谨时容易产生热敏作用发生降解、使产品性能受损，造成皮下感染引起红、肿、热、痛等问题。
基于此，一款优秀的注射填充剂产品，要对医美原料厂商提出更严苛的药品质量要求，而透明质酸钠领域追求的“药品”标准就是“无菌”级，即可直接用到终端无菌产品中。
目前，市面上的透明质酸钠原料达到无菌状态有两种生产工艺，分别为“检测无菌”即采用最终灭菌工艺和“工艺无菌”即部分或全部工序采用无菌生产工艺生产的非最终灭菌原料。
相比“检测无菌”，“工艺无菌”是从最源头开始全部采用全程密闭操作，包括投料溶配到最后的产品包装阶段，旨在进一步隔离人的干扰，保证产品质量，而这也成为高品质注射填充上游品牌在原料上的首选。
作为国内透明质酸钠上游原料高品质的代表，众山生物一直走在了发展的前沿，不断精耕透明质酸钠品质，实现了从医药级透明质酸钠，再到无菌透明质酸钠的巨大飞跃。
而其深耕无菌原料生产技术的背后，是众山生物前瞻性地从产业长远发展的角度出发，在产品端、生产端打下深厚的积淀。
为了提高原料的质量水平，众山生物选用微生物发酵，非动物来源原料进行生产，在内毒素、核酸及蛋白质三大核心杂质指标均领先行业水平，走在前沿。以内毒素为例，目前行业的内毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg，但众山生物医药级透明质酸钠细菌内毒素可稳定控制在≤0.001 IU/mg，是欧洲药典国际标准规定值的1/50，远超其标准。
此外，众山生物以药品标准设计公司的质量体系和生产体系，在透明质酸钠原料药领域（国家药品标准名称为玻璃酸钠）是中国极少数同时拥有玻璃酸钠GMP证书、CEP欧洲药典适应性证书的企业。
要想成为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业，还要深入全产业链、深化科研优势，建立一条高端无菌生产线。众山生物建造了国内首家无菌透明质酸钠原料自动化车间，从物料转移源头开始全部采用全程密闭操作，生产线高度自动化，减少人员干预，从无菌控制保障产品质量，真正从源头推动透明质酸钠行业朝着“药品”的标准发展。
推动透明质酸钠产业走向真正的成熟
还需更多“众山生物”
目前，虽然中国作为全球最大的透明质酸钠原料生产和销售国，透明质酸钠发酵技术水平、产量及质量均处于国际前列，但实际上透明质酸钠产业的研究与应用才刚刚开始，需要不断从原料端提高品质标准，从工艺技术上做突破创新，驱动整个透明质酸钠产业迈入高质量的发展阶段。
而要想实现这一目标，为产业赢得长远的发展与胜利，则需要行业的上中下游共同努力，推动行业更加规范健康有序地发展，而不是一味地低价内卷扰乱市场稳定。
正所谓“达则兼济天下”，众山生物作为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业，一直坚守着打造高品质透明质酸钠原料的初心，秉承着对客户、合作伙伴负责的态度，才能为更多医美品牌提供高品质原料的保障，同时也为求美者带来安全、合规的产品。进一步促进行业发展，加速高品质透明质酸钠的创新迭代，推动中国透明质酸钠在未来取得更加长远的进步，迈入行业发展新征程。
注：6月19日-21日，“第二十二届世界制药原料中国展”（CPHI China 2024）即将召开，众山生物将受邀出席此次行业盛会，展位号W3G10，欢迎业界伙伴莅临展会现场，参观交流、合作洽谈
文章来源：医美行业观察
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