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周四

201910

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  • 华熙生物加码植物外泌体

    近日,《一种基于三维梯度微涡旋与声波流体化协同作用的植物细胞囊泡高效提取方法及其应用》申请人:山东杰凯生物科技有限公司;华熙生物科技股份有限公司。


    植物外泌体(PEVs)是蕴含着植物再生和修复力量的“绿色信使”,被誉为最具潜力的下一代修复抗衰成分。然而,想从拥有坚韧细胞壁的植物中,大规模、高纯度、无损伤地提取出这些纳米级的脆弱囊泡,是全球范围内的技术“天花板”。这份由山东杰凯生物与华熙生物共同申请的专利,整合了多学科技术,以“三位一体”的高效提取流程,实现了植物外泌体的高效提取。

    2025-09-30 19:14
  • 腾讯入股乐普医疗旗下民为生物技术公司

    天眼查App显示,近日,上海民为生物技术有限公司发生工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司为股东,同时注册资本由约1522万人民币增至约1616万人民币。上海民为生物技术有限公司成立于2021年4月,法定代表人为张冰峰,经营范围包括从事生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务等。股东信息显示,该公司现由乐普医疗(300003)、青岛民芯创业投资中心(有限合伙)及上述新增股东等共同持股。

    2025-09-30 19:13
  • 爱美客子公司诺博特“米诺地尔搽剂”注册获批

    9月23日,北京诺博特生物科技有限公司旗下两款“米诺地尔搽剂”正式获得国家药监局批准,批准文号分别为国药准字H20255541、国药准字H20255542。


    2025-09-30 19:13
  • 未名拾光完成数千万元B+轮融资

    近日,生物活性原料创新企业未名拾光成功完成数千万元人民币 B + 轮融资,本轮融资由华泰金斯瑞、海邦投资共同注资。这是继今年 5 月获得欧莱雅、纳爱斯集团近亿元投资后,公司再次获得产业资本加持。这次的融资资金将重点用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景,以及加速业务全球化布局。


    未名拾光核心定位是“AI+合成生物驱动的生物活性材料创新平台”,通过AI重构生物活性材料的研发与生产全链条。除此之外还布局微生物与植物细胞工厂,生产多肽、胶原蛋白等蛋白类产品。


    此次融资,是AI 赋能生物活性原料创新的重要里程碑。

    2025-09-30 19:12
  • 巨子生物控股股东斥资1.056亿港元增持公司股份

    9月24日晚间,巨子生物在港交所公告,董事会接获公司控股股东Juzi Holding Co., Ltd通知,自2025年6月9日发布增持计划后,截至本公告日期,Juzi Holding于市场内合共购入2,006,600股公司股份,增持金额合计约为1.056亿港元(不包括佣金及其他开支)。紧随本次增持后,于本公告日期,Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份,占公司已发行总股数的54.45%。Juzi Holding可能会根据市场状况和适用的监管要求,不时进一步增持公司股份。

    2025-09-29 15:31

 医美行业观察

射频美容仪新规延期2年,“觅光们”为何仍需另谋出路?

观察

观察君

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2024-07-10 09:45

7月4日,射频美容仪品牌觅光员工在社交平台上表示,公司因经营状况不佳正在进行大规模裁员。


此外业内也有传言,觅光业务出现停滞甚至面临破产,觅光联合创始人CFO金昶已离职。


对此,觅光表示,公司没有破产,但确有员工被优化。


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此事件一出,持续发酵,成为热论焦点,且大家在对觅光发展状态讨论的同时,也开始审视射频美容仪产业的可持续发展。


觅光业务中,射频美容仪的营收贡献值达40%,可以说射频美容仪是觅光的拳头产品,因此觅光长期发展与射频美容仪业务的健康发展密切相关。


但觅光良好的发展态势却被一则公告打破,2022年3月,国家药监局发布公告称,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品被纳入第三类医疗器械管理。这就意味着射频美容仪必须取得三类医疗器械注册证才能够生产、出口与销售。


对于尚未获证的觅光来说,发展也迎来了分水岭。


其实与其说是质疑觅光,不如说是质疑射频美容仪的发展,觅光是射频美容仪的头部品牌,蝉妈妈数据显示,2022年觅光在抖音平台销售额为9.16亿元,市场份额接近10%,头部品牌的发展往往可以影射行业整体的发展活力。


那么,“觅光们”的发展又如何?


这就不得不提到刚刚进一步明确的射频美容仪新规。7月8日,为了缓解射频美容仪企业的压力,国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品相关要求称,目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效,原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。


也就是说射频美容仪新规的上岗时间延期了2年,但是这种“有期限”的利好只能让人松口气,但是却不能放下心,放在射频美容仪品牌头顶上的达摩克利斯之剑仍然存在。


这无疑也在射频美容仪品牌面前摆了一个选择题:究竟是继续深耕射频美容仪,还是另寻他路?


之所以会出现这两种选项,主要因为三类医疗器械注册证的获取并不容易。三类医疗器械是最高级别、管控最严格的医疗器械,因此准入门槛很高,公开资料显示,想要拿到该证书,需要经过试验备案、试验完成、注册申请、受理、评审、批准、制证等程序,其中监管受理材料包括技术文件、产品实物样品以及临床试验数据等。此外审批周期近2-3年,投入资金超百万。


觅光就曾公开对外表示,其是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业,目前完成了产品的临床和检验,已正式提交国家药品监督管理局进行注册其备案信息。


虽然觅光从2023年提交注册资料,但是至今未成功拿证,并且已经花费了1000多万元。


从觅光的谋篇布局来看射频美容仪市场,可以发现,对于头部射频美容仪品牌,可以拼一拼,继续深耕射频美容仪赛道。科技部政务服务平台数据显示,除了觅光外,花至、雅萌、OGP时光机、慕苏等都进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目,以上品牌2年内有望拿证。


而对于没有雄厚资金基础,亦或是现今仍然没有将试验提上日程的品牌来说,虽然有2年的过渡期,也可能仍然无法在此阶段顺利拿证,另谋出路更为妥帖。


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这些品牌或许有以下两种出路。


其一,产品出海,海外同样有明显和清晰的机会,但是海外市场的运营逻辑与国内不同,因此若是选择此道路还得慎重;


其二,开发新的非射频产品,比如转向LED和微电流类。


家用美容仪主要分为LED美容仪、导入导出类美容仪、微电流类美容仪、激光类美容仪、射频类美容仪等5大品类。


此前在三类医疗器械注册证新规启动的时候,很多品牌选择发展LED美容仪类的大排灯美容仪,目前市面上就流行着极萌的LED大排灯美容仪,雅萌的微电流美容仪和美眼仪,花至的LED大排灯嫩肤面罩,觅光的大排灯Max等。


适合自己的才是最好的,在如今的局势催化下,未来射频美容仪市场格局将发生怎样的变化,还需持续关注!


文章来源:医美行业观察




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