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三禾生物三类医疗器械标准工厂,推动东国粉墨系列产品持续精进
2024年是三禾生物全新升级、破圈转型、战略重塑的至关之年,三禾生物三类医疗器械标准的山东工厂已正式投产使用,这背后是三禾生物对生物医药、医美健康产业趋势判断、技术突破、品牌打造的全线积累与沉淀,东国粉墨品牌也在此基础上革新升级,产品力持续精进。
作为全产业链平台型企业,三禾生物目前以医疗终端产品为核心,包括透明质酸、胶原蛋白、多糖类品牌产品及OEM、ODM为客户提供定制化服务产品。企业坚持对生物医药基础研究进行不断投入,目前已经完成无菌剂生产车间的设计并投产使用,均按照三类医疗器械标准交付。
三禾生物三类医疗器械标准工厂诺远生物坐落于美丽的泉城济南,全线使用特别定制进口西林瓶无人全自动生产设备及先进的生产技术,从原料准备到产品生产再到产品进入市场,全部按照管控最严的三类医疗器械标准,保证旗下产品是在最安全的生产环境中制备完成,拥有高效、稳定的生产力。
01东国粉墨 夯实产品力
实现高标准水光范式
三禾生物旗下品牌东国粉墨2023年销量突破1000万+,覆盖消费者上千万。如此成绩离不开东国粉墨品牌的执着精研,从包材所用到的瓶盖瓶塞瓶身到透明质酸钠原料,均与上市强企携手,所有部分最后进入东国粉墨品牌母公司自有工厂进行一系列称量配液,粉碎均质,罐装,灭菌和最后内外包装等制备生产。
除原料和包材外,东国粉墨还采用升级后独家发酵法,最新非转基因菌种高密度发酵技术,原料产量稳定,杂质少,没有病毒及抗生素抗性,天然、安全、高效,产品纯度高、稳定性高,致敏风险极低;在降解方面升级了异源蛋白降解技术(简称HPD技术),把异源蛋白降解成氨基酸,能够有效降低应发免疫反应。
此外,东国粉墨还升级采用“泊松分布”函数配比技术,通过调配大中小微分子透明质酸钠的比例,针对不同的皮肤层次和状态,有效发挥不同分子在防御、锁水、代谢保湿、渗透修复四个层次的作用:大分子保护皮肤免受侵害;中分子锁住水分,长久保湿;小分子参与肌肤代谢,保湿嫩肤;最小微分子能够快速渗透,促进组织再生,深层保湿,抗衰老。“泊松分布”函数配比技术使得产品使用更高效。
02依托三禾生物生产力
打造东国粉墨坚实产品力
强大的生产力是产品品质的奠基石,东国粉墨品牌凭借其母公司三禾生物的研发力和生产力,才得以展现出强大的市场竞争优势及广泛的普及率。
三禾生物三类医疗器械标准工厂设计标准严格,净化级别达C+A(万级净化+百级层流保护),同时配置高规格生产线设备,生产效率大幅提升。此外全线应用全自动化设备和智能化设备,减少了人工操作不确定性,有效降低了人工失误对产品质量的影响,通过工艺优化,大大提升了产品合格率。
全线配置纯水设备及分配系统:全自动一键化操作,产水能力强,配置进口电渗析设备,在最大程度上提高了水的质量。
注射水设备及分配系统采用一键化全自动操作,能够有效去除内毒素,远超中国药典标准。内毒素是革兰氏阴性菌死亡或者自溶后的分泌物,是一种脂多糖,不是蛋白质,因此通过灭菌不好去除。内毒素超标,注入人体后会产生热原反应,也叫发热反应,即会发烧。注射到脸部会导致红肿或过敏。值得注意的一点是,生产出的注射水也用在洗瓶环节,安全洁净。
在生产加工过程中,生产配液环节采用系统模块化作业,可以大幅度缩短配液时间,提高效率。此外还配置在线称重模块,精确配液,确保药效。由于玻尿酸比重较轻,难于溶解,工厂车间对搅拌进行了独特的无死角设计,缩短搅拌时间。同时还配有无菌压缩空气吹扫系统,减少物料损耗,多规格、多配方程序管理,避免差错,便于管理。
生产所涉及的灭菌环节,全部使用纯蒸汽灭菌设备,设备配置进口FINN-AQUA蒸发器,生产优质纯蒸汽,干燥度和不凝性均高于药典标准。搭配工厂先进工艺技术,关键部件均进口,温度误差控制在±1度内,同时反压式灭菌柜能实现高温灭菌和快速降温处理,保证了灭菌的可靠性。
除此之外,械二生产线西林瓶联动线在隧道烘箱作业时,除了具有烘干和灭菌的作用外,还有去热原(内毒素)的作用,由于烘箱是加长版,因此去内毒素效果明显加强,超过药典至少下降3个对数单位的要求。
得益于配备如此高规格的各环节生产设备,工厂才可以有效满足二类、三类医疗器械规模化生产以及西林瓶、预灌封注射器包装制造,产能可达:西林瓶2000万支/年、预灌封注射器300万支/年,为旗下品牌占领更多市场份额提供强大的后援动力支持!这也是东国粉墨一系列高质量与高性价比齐驱产品的强大源动力。
03依托产品力
提升东国粉墨品牌力
想要占领更多市场份额,除了不断提升产品力,还要懂得打造品牌力。在打造不可复制的品牌力上,东国粉墨品牌自上市开始,就携国民水光以及旗下众多产品品类,亮相了国内各大行业展会,在展会中崭露头角,凭借其高浓度、高品质、高性价比的优势,吸引了业内各大机构和皮肤科医生的青睐。
东国粉墨品牌还曾牵手12大上星卫视,也邀请大型公立机构的专家学者,从专业角度进行深度输出,不断提高品牌专业性,用实力实现市场差异化突围,连续两年荣获产品大奖。
品牌声量和销量不断增长的背后,是三禾生物的研发力和生产力奠定了坚实基础,不断铸造发展壁垒,高度重视技术研发,时刻保持产品高质量输出,追求创新升级,在高标准高要求中塑造品牌未来。
东国粉墨品牌作为全民水光发起者,致力于为国人提供高品质的水光产品,在打造更适合国人肤质的透明质酸钠产品的同时,东国粉墨坚持国际品质国民价格,并持续进行产品升级,从而保持市场的前沿地位,在前景广阔的医美市场和众多国产水光品牌中一骑绝尘!
多年深耕,三禾生物带领着东国粉墨品牌行程万里,始终如一,截至目前,已完成多项原始创新成果从0-1的突破,呈现出迅猛的发展态势。
以此为新起点,三禾生物将继续秉承高质量创新发展战略,带着“不破不立·向新而生”的企业主张及共创共生的企业基因,夯实科学技术根基、强化生产制造能力,立足中国、立志全球,成为全球生物医药产业强企!
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文章来源:医美行业观察
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