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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

三禾生物三类医疗器械标准工厂,推动东国粉墨系列产品持续精进

观察

观察君

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2024-07-11 10:01

2024年是三禾生物全新升级、破圈转型、战略重塑的至关之年,三禾生物三类医疗器械标准的山东工厂已正式投产使用,这背后是三禾生物对生物医药、医美健康产业趋势判断、技术突破、品牌打造的全线积累与沉淀,东国粉墨品牌也在此基础上革新升级,产品力持续精进。


作为全产业链平台型企业,三禾生物目前以医疗终端产品为核心,包括透明质酸、胶原蛋白、多糖类品牌产品及OEM、ODM为客户提供定制化服务产品。企业坚持对生物医药基础研究进行不断投入,目前已经完成无菌剂生产车间的设计并投产使用,均按照三类医疗器械标准交付。


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三禾生物三类医疗器械标准工厂诺远生物坐落于美丽的泉城济南,全线使用特别定制进口西林瓶无人全自动生产设备及先进的生产技术,从原料准备到产品生产再到产品进入市场,全部按照管控最严的三类医疗器械标准,保证旗下产品是在最安全的生产环境中制备完成,拥有高效、稳定的生产力。


01东国粉墨 夯实产品力

实现高标准水光范式


三禾生物旗下品牌东国粉墨2023年销量突破1000万+,覆盖消费者上千万。如此成绩离不开东国粉墨品牌的执着精研,从包材所用到的瓶盖瓶塞瓶身到透明质酸钠原料,均与上市强企携手,所有部分最后进入东国粉墨品牌母公司自有工厂进行一系列称量配液,粉碎均质,罐装,灭菌和最后内外包装等制备生产。


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除原料和包材外,东国粉墨还采用升级后独家发酵法,最新非转基因菌种高密度发酵技术,原料产量稳定,杂质少,没有病毒及抗生素抗性,天然、安全、高效,产品纯度高、稳定性高,致敏风险极低;在降解方面升级了异源蛋白降解技术(简称HPD技术),把异源蛋白降解成氨基酸,能够有效降低应发免疫反应。


此外,东国粉墨还升级采用“泊松分布”函数配比技术,通过调配大中小微分子透明质酸钠的比例,针对不同的皮肤层次和状态,有效发挥不同分子在防御、锁水、代谢保湿、渗透修复四个层次的作用:大分子保护皮肤免受侵害;中分子锁住水分,长久保湿;小分子参与肌肤代谢,保湿嫩肤;最小微分子能够快速渗透,促进组织再生,深层保湿,抗衰老。“泊松分布”函数配比技术使得产品使用更高效。


02依托三禾生物生产力  

打造东国粉墨坚实产品力


强大的生产力是产品品质的奠基石,东国粉墨品牌凭借其母公司三禾生物的研发力和生产力,才得以展现出强大的市场竞争优势及广泛的普及率。


三禾生物三类医疗器械标准工厂设计标准严格,净化级别达C+A(万级净化+百级层流保护),同时配置高规格生产线设备,生产效率大幅提升。此外全线应用全自动化设备和智能化设备,减少了人工操作不确定性,有效降低了人工失误对产品质量的影响,通过工艺优化,大大提升了产品合格率。


全线配置纯水设备及分配系统:全自动一键化操作,产水能力强,配置进口电渗析设备,在最大程度上提高了水的质量。


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注射水设备及分配系统采用一键化全自动操作,能够有效去除内毒素,远超中国药典标准。内毒素是革兰氏阴性菌死亡或者自溶后的分泌物,是一种脂多糖,不是蛋白质,因此通过灭菌不好去除。内毒素超标,注入人体后会产生热原反应,也叫发热反应,即会发烧。注射到脸部会导致红肿或过敏。值得注意的一点是,生产出的注射水也用在洗瓶环节,安全洁净。


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在生产加工过程中,生产配液环节采用系统模块化作业,可以大幅度缩短配液时间,提高效率。此外还配置在线称重模块,精确配液,确保药效。由于玻尿酸比重较轻,难于溶解,工厂车间对搅拌进行了独特的无死角设计,缩短搅拌时间。同时还配有无菌压缩空气吹扫系统,减少物料损耗,多规格、多配方程序管理,避免差错,便于管理。


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生产所涉及的灭菌环节,全部使用纯蒸汽灭菌设备,设备配置进口FINN-AQUA蒸发器,生产优质纯蒸汽,干燥度和不凝性均高于药典标准。搭配工厂先进工艺技术,关键部件均进口,温度误差控制在±1度内,同时反压式灭菌柜能实现高温灭菌和快速降温处理,保证了灭菌的可靠性。


除此之外,械二生产线西林瓶联动线在隧道烘箱作业时,除了具有烘干和灭菌的作用外,还有去热原(内毒素)的作用,由于烘箱是加长版,因此去内毒素效果明显加强,超过药典至少下降3个对数单位的要求。


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得益于配备如此高规格的各环节生产设备,工厂才可以有效满足二类、三类医疗器械规模化生产以及西林瓶、预灌封注射器包装制造,产能可达:西林瓶2000万支/年、预灌封注射器300万支/年,为旗下品牌占领更多市场份额提供强大的后援动力支持!这也是东国粉墨一系列高质量与高性价比齐驱产品的强大源动力。


03依托产品力  

提升东国粉墨品牌力


想要占领更多市场份额,除了不断提升产品力,还要懂得打造品牌力。在打造不可复制的品牌力上,东国粉墨品牌自上市开始,就携国民水光以及旗下众多产品品类,亮相了国内各大行业展会,在展会中崭露头角,凭借其高浓度、高品质、高性价比的优势,吸引了业内各大机构和皮肤科医生的青睐。


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东国粉墨品牌还曾牵手12大上星卫视,也邀请大型公立机构的专家学者,从专业角度进行深度输出,不断提高品牌专业性,用实力实现市场差异化突围,连续两年荣获产品大奖。


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品牌声量和销量不断增长的背后,是三禾生物的研发力和生产力奠定了坚实基础,不断铸造发展壁垒,高度重视技术研发,时刻保持产品高质量输出,追求创新升级,在高标准高要求中塑造品牌未来。


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东国粉墨品牌作为全民水光发起者,致力于为国人提供高品质的水光产品,在打造更适合国人肤质的透明质酸钠产品的同时,东国粉墨坚持国际品质国民价格,并持续进行产品升级,从而保持市场的前沿地位,在前景广阔的医美市场和众多国产水光品牌中一骑绝尘!


多年深耕,三禾生物带领着东国粉墨品牌行程万里,始终如一,截至目前,已完成多项原始创新成果从0-1的突破,呈现出迅猛的发展态势。


以此为新起点,三禾生物将继续秉承高质量创新发展战略,带着“不破不立·向新而生”的企业主张及共创共生的企业基因,夯实科学技术根基、强化生产制造能力,立足中国、立志全球,成为全球生物医药产业强企!


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东国粉墨咨询二维码


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东国粉墨品牌方


文章来源:医美行业观察




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