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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2天前
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2天前
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2天前
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

HTL生物科技无菌透明质酸生产线正式投产

观察

观察君

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2025-06-10 10:38

正值法兰西共和国总统鼎力支持的国家生物制造与生物医药日(JNBB)之际,HTL生物科技(中文名:海雅透凝)在法国生物制造标杆基地伊勒-维莱讷省的雅沃内厂区,通过投产无菌透明质酸专用生产单元,巩固其在制药级生物聚合物研发生产领域的全球领导地位。


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凭借30余年在生物聚合物领域的专业积淀,HTL 生物科技重申其对开发现今及未来医疗创新疗法的承诺。


无菌透明质酸生产技术的突破开辟了全新治疗前景。 这种尖端工艺能够实现透明质酸与热敏活性分子的结合,而传统热灭菌方法则无法将二者兼容。 同时,全面掌控无菌流程能够彻底消除微生物污染的风险,确保最佳制药品质。 此项创新标志着复合制剂的研发取得了决定性进展,为眼科和药物递送等领域的患者带来显著临床收效。


这笔1,200万欧元的投资项目隶属于HTL 生物科技2022至2026年1亿欧元战略规划,旨在实现两重目标:在开拓生物制造新视角的同时,巩固公司在透明质酸未来医疗应用中的核心地位。 工业设备验证合格后,生产线将于2026年正式运行。


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为确保新产线质量与效能,HTL生物科技已启动专项内部培训计划,指导员工掌握无菌流程及新产品操作规范。 基于产品的高技术特性,公司已对十人组成的专家团队完成特定生产工艺培训,承诺保障最高质量标准。


HTL生物科技首席执行官François Fournier表示:"此项投资为制药级生物聚合物的持续创新注入强劲动力,我们倍感欣慰。 我们的产品组合实现了独一无二的广度与互补性,能为客户提供更好的服务令我们深感自豪。 新生产单元将探索前景广阔的未来应用,为改善患者福祉提供创新解决方案。 新设施的落成令我倍感振奋,这使我们历史悠久的雅沃内基地由此成为法国生物制造的真正标杆。"


作为France Biolead的活跃成员,HTL 生物科技将获邀参与第二届国家生物制造与生物医药日活动,本届盛会还得到了法国总统Emmanuel Macron的特别支持。 公司对此殊荣深感欣喜,这也印证了法国生物制造与生物医药产业处在应对公共卫生挑战及国家战略的核心地位。


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关于 HTL


HTL 生物科技(中文名:海雅透凝)是一家法国生物科技企业,也是全球制药级生物聚合物(透明质酸、多核苷酸)开发与责任生产的领导者。


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医疗保健公司运用这些生物聚合物,以开发眼科、皮肤科、医美及风湿病等前沿医疗领域的治疗方案。 公司近期通过旗下子公司HTL Biotechnology Innovation Inc.(HTL BII - 新泽西州)收购了一家重组蛋白平台,其核心产品为III型重组人胶原蛋白rhCOL3,进一步依托世界级科研中心强化全球领导地位。 为满足全球对生物聚合物逐渐增长的需求,公司在亚洲设立了多家分支机构,并且正在美国建设神经调节剂生产单元(HTL BMI - 马萨诸塞州)。 公司历史悠久,总部位于法国布列塔尼大区的雅沃内,其工厂集生产、创新、研发与质控于一体。 HTL 生物科技拥有全球雇员近300人。


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如需了解有关HTL的更多信息,请访问:https://htlbiotech.com/ 

领英:HTL Biotechnology

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Instagram:@htlbiotechnology

微信:HTL海雅透凝

小红书:HTL海雅透凝

媒体联系人: Nathalie Chevallon - HTL Biotechnologynchevallon@htlbiotech.com  消息来源 : HTL Biotechnology

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企业联系信息:Nathalie Chevallon +33 7 61 45 26 85 或 Nina Pereira / npereira@apcoworldwide.com / +33 6 80 20 23 02 


文章来源:医美行业观察




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