快讯
近日，《一种基于三维梯度微涡旋与声波流体化协同作用的植物细胞囊泡高效提取方法及其应用》申请人：山东杰凯生物科技有限公司；华熙生物科技股份有限公司。
植物外泌体（PEVs）是蕴含着植物再生和修复力量的“绿色信使”，被誉为最具潜力的下一代修复抗衰成分。然而，想从拥有坚韧细胞壁的植物中，大规模、高纯度、无损伤地提取出这些纳米级的脆弱囊泡，是全球范围内的技术“天花板”。这份由山东杰凯生物与华熙生物共同申请的专利，整合了多学科技术，以“三位一体”的高效提取流程，实现了植物外泌体的高效提取。
天眼查App显示，近日，上海民为生物技术有限公司发生工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司为股东，同时注册资本由约1522万人民币增至约1616万人民币。上海民为生物技术有限公司成立于2021年4月，法定代表人为张冰峰，经营范围包括从事生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务等。股东信息显示，该公司现由乐普医疗（300003）、青岛民芯创业投资中心（有限合伙）及上述新增股东等共同持股。
9月23日，北京诺博特生物科技有限公司旗下两款“米诺地尔搽剂”正式获得国家药监局批准，批准文号分别为国药准字H20255541、国药准字H20255542。
近日，生物活性原料创新企业未名拾光成功完成数千万元人民币 B + 轮融资，本轮融资由华泰金斯瑞、海邦投资共同注资。这是继今年 5 月获得欧莱雅、纳爱斯集团近亿元投资后，公司再次获得产业资本加持。这次的融资资金将重点用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景，以及加速业务全球化布局。
未名拾光核心定位是“AI+合成生物驱动的生物活性材料创新平台”，通过AI重构生物活性材料的研发与生产全链条。除此之外还布局微生物与植物细胞工厂，生产多肽、胶原蛋白等蛋白类产品。
此次融资，是AI 赋能生物活性原料创新的重要里程碑。
9月24日晚间，巨子生物在港交所公告，董事会接获公司控股股东Juzi Holding Co., Ltd通知，自2025年6月9日发布增持计划后，截至本公告日期，Juzi Holding于市场内合共购入2,006,600股公司股份，增持金额合计约为1.056亿港元（不包括佣金及其他开支）。紧随本次增持后，于本公告日期，Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份，占公司已发行总股数的54.45%。Juzi Holding可能会根据市场状况和适用的监管要求，不时进一步增持公司股份。
医美行业观察
守护求美者安全！艾维岚协同执法雷霆出击 筑牢医美正品屏障
维真行动 第一期回顾
2024 年 6 月 26 日，艾维岚联动广州市天河区公安局出动警力十余人，成功捣毁了制假窝点，现场查获了大量假冒伪劣医疗器械产品，并控制了两名犯罪嫌疑人，两名嫌疑人已被依法刑事拘留，案件已进入刑事案件的审理阶段。
【维真行动第二期】：政企联动精准打击制假售假违法行为
2025 年 3 月，艾维岚法务部再次主动观察到了市场上异常销售线索，经核查确认该类商品为假冒伪劣产品，公司即刻进行政企联动启动第二期“维真行动”艾维岚专项打假调查行动，针对渠道可疑的售假网络实施精准打击。
经过周密侦查，2025 年 5 月，艾维岚联合扬州市公安局邗江分局食药环侦大队、扬州市邗江区市场监管局开展跨部门协同作战，成功在扬州市查获一个集包装、仓储、销售于一体的不法窝点。
目前案件已进入相应法律程序。经执法部门深入调查，本案制假售假窝点藏匿于普通居民住宅内，其恶劣的生产环境与艾维岚作为国家Ⅲ类医疗器械的严格生产标准形成强烈反差。调查发现，该窝点存在以下严重问题：
原料来源可疑：现场查获的透明瓶子盛装的白色粉末状原料，其成分、来源均无法提供合法证明文件；
生产环境恶劣：生活区与加工区混杂，加工场所无任何消毒措施，完全不具备医疗器械生产所需的无菌环境；
生产设备简陋：使用未经消毒灭菌的简易容器和工具进行包装操作，半成品随意堆放在厨房等生活区域；
工艺严重违规：完全缺失质量管控体系，产品仅通过手工灌装、私自贴标等简单工序就流入市场。
2月11日，沙利文发布《2024年中国轻医美产品行业白皮书》，摘要版白皮书中的数据显示，当下医美行业水货、假货横行，“黑药械”问题突出：市面流通的医美针剂正品率仅35%！
正规艾维岚生产企业严格遵循并执行《医疗器械生产质量管理规范》，而该窝点的生产条件不仅严重违反医疗器械生产规范，更对消费者健康构成重大威胁。特别是来源不明的白色粉末原料，若被用于医疗美容注射，可能造成难以预估的人身伤害风险。艾维岚在此郑重提醒广大消费者，务必通过正规渠道购买医疗器械产品，切勿使用此类非法生产的假冒伪劣商品。
目前越来越多不法分子已形成“电商及互联网平台引流私信+线上交易+物流代发”的假冒伪劣产品违法销售模式，且多以“实惠”、“良心”、“可扫码验真”作为营销方式来吸引市场购买：
近期经各渠道消费者实名或匿名举报，因产品广受欢迎，社交平台等线上或线下渠道出现了大量回收艾维岚产品正品外包装盒及瓶身，重新装入造假原料，从而高价销售欺骗消费者的“利益链条＂！
为保护广大消费者的健康生命安全和合法权益，保障医美市场的健康发展，艾维岚郑重声明如下：
同时，艾维岚再次呼吁广大消费者提高警惕，在消费医美产品时务必警惕“优惠”，“正品”，“院线同源、保真”等虚假宣传，不要随意轻易相信线上低价产品，务必扫码验真！避免在互联网或非正规医疗机构购买来源不明的医美产品。
在诊疗时，更应主动进行扫码验真，确保产品真伪，以免给自身健康带来风险。
艾维岚防伪溯源与验真体系已全新升级，与腾讯健康药箱合作搭建双码双平台联锁验真体系：
１－RFID芯片扫码可见该机构地址，手机轻触外盒顶部，NFC感应获取“机构地址”，符合全球标准和国药监追溯及监管要求；将成为消费者权益的"第一道保险"。
２－产品包装盒、内瓶协同智能真伪校验；打开微信扫一扫，扫描外包装盒二维码，进入腾讯健康药箱平台查看完整溯源验证信息，并依据指引扫描瓶身二维码，获取完整验真结果，双码双平台智能验真，保障溯源权威和验真有效，实现产品“真”溯源。
鉴于我国对第三类医疗器械的生产、销售、储运使用等全链条实施严格监管，且医疗器械产品对于温度、湿度、仓储、运输等全流程均有严格要求。按照国家相关法律法规和质量管理体系要求，对产品的各个环节进行管控，确保产品的安全性和有效性。基于此，目前仅可从以下三家具备法定资质的医药分销配送商可采购正规艾维岚产品：
国药集团药业股份有限公司
上药控股有限公司
上药控股四川生物制品有限公司
同时，从即日起，艾维岚将协同有关执法部门重点打击开展非法销售医疗器械销售流通的不法行为！
艾维岚坚定承诺：守护消费者美丽初心不改，零容忍捍卫行业秩序
艾维岚始终将消费者健康安全置于首位，我们将持续深化与全国各地执法机关的联动机制，全力斩断制假售假链条，捍卫医疗美容行业健康发展！坚信通过社会共治，必将构筑起安全可信的医美消费生态，让每位求美者都能安心变美。
医美安全关乎生命健康，艾维岚呼吁消费者共同抵制非法医美。若发现可疑产品或质疑产品真伪，请立即通过官方渠道进行相关举报，我公司将全力配合并联合相关部门进行调查，确实保证消费者合法权益！
文章来源：医美行业观察
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