快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
新药不断破局，毛发赛道冲击医美第二曲线却仍道阻且长
近日，与毛发相关的产品陆续出现新进展，先是科笛生物医药旗下的外用非那雄胺喷雾剂获批，是全球首个亦是唯一一个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。后是江苏恒瑞医药股份有限公司旗下1类新药、高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼（商品名：艾速达®）新适应症获批上市，适用于成人重度斑秃患者。
一直以来毛发、私密、形体都被认为是医美行业的第二增长曲线，有的机构已经单独开设这些项目。毛发赛道在植发机构崛起的几年中，一度成为市场关注的焦点。如今，随着市场的发展和产品的获批，毛发赛道到底能不能成为医美机构的第二增长曲线？
整体来看，毛发是一个比较复杂的赛道，从分类来看，有药物治疗、植发手术、生发健发，还有洗发养发。为什么说它复杂，因为几乎每一个分类都属于不同的领域，而且一家机构同时涵盖每一种治疗方式的情况非常少。
首先药物治疗，不管是口服非那雄胺，还是外用，或者米诺地尔喷剂，更多是公立医院的治疗方式。当然，这类药物也可以从OTC渠道购买。
其次植发手术，众所周知，植发机构从前些年开始跑马圈地，几家大型连锁机构对这一领域已经实现了垄断，雍禾、大麦、新生等都是这其中的重要玩家。
还有洗发养发，一直是日化领域的重要板块。就像护肤产品一样，是快消领域的重要组成部分，与医美治疗与服务之间还存在很大区别。
值得一提的是生发健发类，医美市场中也是这类产品居多，例如激光生发产品、生发精华等。主要玩家有华熙生物旗下的丝丽、美国贝妮芙、贝拉医疗等。
综上，药物治疗、植发手术和洗发养发这些手段都不是精准对应医美机构的服务范畴，也不是医美用户诉求的解决方案，相当于两个池子的用户，很难合并到一起。生发健发类产品其实为用户合并创造了一定的可能性，也是目前与医美结合的“最优解”。
除此之外，还有一个不容忽视的问题，就是用户人群特点。
广泛层面来看，脱发人群中，男性占比比较高；而医美用户中，则是女性占比高。虽然随着社会的发展，男性也开始关注美，开始接受医美服务，但人群基数一直存在比较大的差异。
以同样被认为是“医美第二增长曲线”的形体管理为对比，减重药物、光电塑形、注射减脂、脂肪手术这几大类中，除减重药物外，其他几类都是医美中常用的手段，如今，减重药物陆续获批上市，也已经与其他手段开启联合应用。
尽管毛发赛道近期迎来新药获批等技术突破，但受限于用户群体差异（男性脱发为主 vs 女性医美为主）及治疗方式分散（横跨医疗、手术、日化领域）这两大根本性障碍，将用户真正导入并沉淀于医美机构的服务体系中，仍需市场实践的长期检验。“毛发经济”与“颜值经济”要完全交汇，还需要一条清晰的路径。
文章来源：医美行业观察
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