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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 珀莱雅杀入药店

    据悉,珀莱雅近日在招聘网站上发布了多个OTC渠道岗位,涉及分销经理、运营专员、销售助理等。同时,“珀研生物”视频号近期发布九州大药房、康佰家大药房、温州布衣大药房等多家药品零售企业负责人为珀莱雅站台视频,如中康科技副董事长黄晓鼎在视频中表示,“知名国货品牌珀莱雅入驻零售药店板块,有助于零售药店多元化转型”。


    今年5月,珀莱雅发布首款械字号产品,外界纷纷推测这或是其进入OTC渠道的信号。如今,发布多个OTC岗位,与知名药店负责人联动,显然标志着珀莱雅已蓄势待发,正式杀入OTC渠道。

    2天前
  • 星纳赫资本与巨子生物成立合资公司

    近日,星纳赫资本与被投企业巨子生物成立合资公司,致力于发展东南亚市场。经过积极开拓,明星品牌可复美 KOMFYMED于2025年6月成为首个入驻马来西亚屈臣氏(Watsons)的中国功效型护肤品牌。这标志着可复美KOMFYMED已实现马来西亚市场的线上与线下主流渠道的全面落地。

    2天前
  • 海关查获数万粒含冰毒成分减肥药

    近日,大连、青岛海关查获多批“三无”减肥产品。大连周水子机场海关关员在对入境旅客行李物品进行监管时,发现一名旅客行李机检图像存在异常。经查验,发现该旅客行李箱中有大量药片,结果显示该批药片甲基安非他明呈阳性。

    2天前
  • 乔雅登SKINVIVE颈纹适应症获美国FDA受理

    近日,据美通社报道,美国艾伯维公司旗下的艾尔建美学(Allergan Aesthetics)宣布了一个重要进展:美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理了乔雅登®SKINVIVE™的补充上市前批准(sPMA)申请。此次申请的目标是将该产品的应用范围拓展至减少颈纹,从而改善颈部的整体外观。


    目前,乔雅登®SKINVIVE™已在美国获批用于改善21岁以上成年人的脸颊皮肤光滑度,此次申请若获批准,将进一步巩固其在美学领域的应用价值。

    2天前
  • 科笛集团旗下全球首个外用非那雄胺产品获批

    6月30日,国家药监局发布信息,科笛生物医药旗下的外用非那雄胺喷雾剂获批,国药准字HJ20250079,是全球首个亦是唯一一个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。


    非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,外用制剂便于患者将药物直接精准地涂抹在头皮表面,从而在用药部位保持高浓度,与口服药比较,可降低药物的全身暴露。

    2025-07-07 10:10

 医美行业观察

多款重组肉毒素陆续发布新进展!谁将摘得国内首证?

观察

观察君

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2025-07-03 10:06

近日若弋生物研发的注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局临床试验批准,将针对65岁及以下成人因皱眉肌或降眉间肌活动引发的中度至重度皱眉纹开展研究。


仅隔两月,乐普医疗子公司乐普健糖申报的同类型产品也获国家药监局药品审评中心受理。这两项进展标志着肉毒素市场正加速发展。


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除上述企业外,君合盟、迪新宸科、耀海诺信等公司也在推进重组A型肉毒素研发。


君合盟产品即将进入III期临床阶段,迪新宸科的DN001于2024年8月获批开展中重度眉间纹临床试验。值得注意的是,华东医药独家经销的YY001与博特维克生物的产品均已提交上市申请。


由于肉毒素产品通常需要八年到十二年的研发周期,其中临床前阶段三至五年,临床试验四至六年,监管评审一至二年,当前进展最快的华东医药YY001有望成为国内首个获批的重组肉毒素产品。


相较于近期密集获批的玻尿酸、再生产品、家用美容仪等,肉毒素发展进程显得尤为缓慢。这种现状为入局企业提供了独特的发展窗口期。


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同时目前国内已获批肉毒素产品中,除保妥适同时覆盖眉间纹、鱼尾纹和咬肌肥大适应症外,其余产品均仅获批眉间纹治疗。在研的重组肉毒素也多聚焦于此。


从作用机理看,肉毒素通过阻断神经肌肉信号传导实现肌肉松弛,主要适用于动态性皱纹改善领域。


因此肉毒素应用场景远不止于此,其可改善的皱纹类型涵盖额横纹、鱼尾纹、鼻背横纹、口周纵向纹及颈纹等,在轮廓塑形方面还能应用于瘦脸、瘦肩、下颌线提升和小腿塑形等。


这些尚未充分开发的适应症领域,为企业提供了差异化竞争的突破口。


重组肉毒素的研发浪潮正推动中国医美市场进入技术迭代期。


面对当前扎堆眉间纹的研发同质化现象,企业亟需跳出单一赛道,向额纹、轮廓塑形等未充分开发的适应症突围。这种差异化探索或将重塑肉毒素市场的竞争格局。


文章来源:医美行业观察




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