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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    1天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    1天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    1天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2天前
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2天前

 医美行业观察

大胆预测:未来3-5年,这几种医美新成分最有可能获批!

观察

观察君

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2025-07-04 10:39

2025年的医美行业,上游产品加速涌现已经成为毋庸置疑的事实,从注射品类的成分看,有发展成熟的玻尿酸、肉毒素,以及,如今又出现了羟基磷灰石、琼脂糖


中国医美起步晚、发展快,欧美日韩等医美发达国家都是我们可以借鉴的。但到今天,中国医美的大部分产品研发已经可以与之齐平,甚至在有些品类中,中国产品更具有优势。我们根据市场上的声音,大胆预测了未来可能会获批的成分(不包括已有获批产品的品类)。



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ECM


这一成分在今年的关注度非常高,有望成为资本市场重点押注的品类,今年也有几家ECM企业陆续完成了融资。之前,医美行业观察写过一篇分析ECM的文章(《被誉为“第三代生物再生材料”,ECM将来要抢胶原蛋白的市场?》),获得了广泛关注。


随着行业对它的关注度越来越高,ECM也有望成为最早获批的新材料。也有行业人表示,ECM是具有活性的,而目前医疗器械申报的所有医美填充类产品几乎都强调“不含活细胞成分,不含具有生物活性的成分”。


这确实算得上是一种挑战,但也意味着如果ECM获批,对于行业来说一定是跨时代的。而且就目前中国医美行业的发展来看,发挥药理作用、化学作用的产品获批一定是趋势。


丝素蛋白


丝素蛋白近两年的行业声量有目共睹,尤其是以星月生物为代表的企业频繁取得新的进展。今年6月由浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的械Ⅲ类含丝素蛋白"面部"适应证的上市申请,正式获得国家药监局受理。


除此之外还有复向医疗,丝素蛋白原料完成NMPA与FDA的双重备案,还获得了近亿元的A轮融资。


可以说,丝素蛋白在一些头部企业的推动下有了很大的进展。但同样面临的一个问题就是丝素蛋白在医美领域的应用属于“史无前例”,一切数据都需要从头来过,这也是目前的一大难点。


就目前丝素蛋白的推进进展来看,未来3-5年拿证还是非常有希望的。


PDRN/PN


PDRN在业内不算是新品类,但是至今在国内没有产品拿到3类证。反观韩国,是应用PDRN最广泛的国家。在韩国应用多年的经验来看,PDRN在抗炎、修复方面也有很好的效果。


纵观全球医美市场,韩国是对PDRN应用最广泛的国家,欧美国家的应用也并不多;再加上中国医美在监管上一直是谨慎保守的态度,所以PDRN在中国何时能拿到3类证,还不好判断。


但从资本市场和上游企业的动作中,PDRN又是潜力股。华熙生物、江苏吴中等许多头部企业已经开始加注。所以PDRN的发展也是值得期待的。


海藻糖


海藻糖,广泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中,是稳定的非还原性糖。市面上,普丽兰、珀利肤都有海藻糖相关的产品,在应用上,以水光、护肤品为主。


海藻糖这一成分同样具有不稳定性,在临床试验、数据收集等方面存在很大困难。但是随着琼脂糖产品的获批,似乎给同样是多糖类成分的海藻糖带来一丝希望。但是就目前了解的市场情况看,还没有一家大厂在主攻这一方向,不可否认,企业综合实力和拿证能力是成正比的。琼脂糖产品拿证的是中国生物,这一强大背景一定程度上推动了产品的获批。


而海藻糖想要获批需要大量的实验数据、临床数据支撑,如果仅靠一些企业的小打小闹,获批难度还是非常大的。


贻贝粘蛋白


贻贝粘蛋白(MAP)是提取自海洋生物贻贝足丝腺,属于糖蛋白类粘液蛋白。顾名思义,它也是一款“蛋白类”成分。在很多公开资料中都显示,贻贝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有着非常好的效果。


源自海洋的贻贝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之处,贻贝粘蛋白与海藻糖在获批上面临同样的困境。


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综上,现阶段在市场上有一定声量的成分,水光类居多。其实随着华熙生物、瑞士海雅美水光针的获批,就意味着水光针审批已经扯开了一个口子。我们预测:未来,水光针市场上会出现越来越多新成分、新品类,就像现在的注射填充赛道一样,百花齐放。


文章来源:医美行业观察




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