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周四

201910

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  • 华熙生物加码植物外泌体

    近日,《一种基于三维梯度微涡旋与声波流体化协同作用的植物细胞囊泡高效提取方法及其应用》申请人:山东杰凯生物科技有限公司;华熙生物科技股份有限公司。


    植物外泌体(PEVs)是蕴含着植物再生和修复力量的“绿色信使”,被誉为最具潜力的下一代修复抗衰成分。然而,想从拥有坚韧细胞壁的植物中,大规模、高纯度、无损伤地提取出这些纳米级的脆弱囊泡,是全球范围内的技术“天花板”。这份由山东杰凯生物与华熙生物共同申请的专利,整合了多学科技术,以“三位一体”的高效提取流程,实现了植物外泌体的高效提取。

    2025-09-30 19:14
  • 腾讯入股乐普医疗旗下民为生物技术公司

    天眼查App显示,近日,上海民为生物技术有限公司发生工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司为股东,同时注册资本由约1522万人民币增至约1616万人民币。上海民为生物技术有限公司成立于2021年4月,法定代表人为张冰峰,经营范围包括从事生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务等。股东信息显示,该公司现由乐普医疗(300003)、青岛民芯创业投资中心(有限合伙)及上述新增股东等共同持股。

    2025-09-30 19:13
  • 爱美客子公司诺博特“米诺地尔搽剂”注册获批

    9月23日,北京诺博特生物科技有限公司旗下两款“米诺地尔搽剂”正式获得国家药监局批准,批准文号分别为国药准字H20255541、国药准字H20255542。


    2025-09-30 19:13
  • 未名拾光完成数千万元B+轮融资

    近日,生物活性原料创新企业未名拾光成功完成数千万元人民币 B + 轮融资,本轮融资由华泰金斯瑞、海邦投资共同注资。这是继今年 5 月获得欧莱雅、纳爱斯集团近亿元投资后,公司再次获得产业资本加持。这次的融资资金将重点用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景,以及加速业务全球化布局。


    未名拾光核心定位是“AI+合成生物驱动的生物活性材料创新平台”,通过AI重构生物活性材料的研发与生产全链条。除此之外还布局微生物与植物细胞工厂,生产多肽、胶原蛋白等蛋白类产品。


    此次融资,是AI 赋能生物活性原料创新的重要里程碑。

    2025-09-30 19:12
  • 巨子生物控股股东斥资1.056亿港元增持公司股份

    9月24日晚间,巨子生物在港交所公告,董事会接获公司控股股东Juzi Holding Co., Ltd通知,自2025年6月9日发布增持计划后,截至本公告日期,Juzi Holding于市场内合共购入2,006,600股公司股份,增持金额合计约为1.056亿港元(不包括佣金及其他开支)。紧随本次增持后,于本公告日期,Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份,占公司已发行总股数的54.45%。Juzi Holding可能会根据市场状况和适用的监管要求,不时进一步增持公司股份。

    2025-09-29 15:31

 医美行业观察

大胆预测:未来3-5年,这几种医美新成分最有可能获批!

观察

观察君

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2025-07-04 10:39

2025年的医美行业,上游产品加速涌现已经成为毋庸置疑的事实,从注射品类的成分看,有发展成熟的玻尿酸、肉毒素,以及,如今又出现了羟基磷灰石、琼脂糖


中国医美起步晚、发展快,欧美日韩等医美发达国家都是我们可以借鉴的。但到今天,中国医美的大部分产品研发已经可以与之齐平,甚至在有些品类中,中国产品更具有优势。我们根据市场上的声音,大胆预测了未来可能会获批的成分(不包括已有获批产品的品类)。



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ECM


这一成分在今年的关注度非常高,有望成为资本市场重点押注的品类,今年也有几家ECM企业陆续完成了融资。之前,医美行业观察写过一篇分析ECM的文章(《被誉为“第三代生物再生材料”,ECM将来要抢胶原蛋白的市场?》),获得了广泛关注。


随着行业对它的关注度越来越高,ECM也有望成为最早获批的新材料。也有行业人表示,ECM是具有活性的,而目前医疗器械申报的所有医美填充类产品几乎都强调“不含活细胞成分,不含具有生物活性的成分”。


这确实算得上是一种挑战,但也意味着如果ECM获批,对于行业来说一定是跨时代的。而且就目前中国医美行业的发展来看,发挥药理作用、化学作用的产品获批一定是趋势。


丝素蛋白


丝素蛋白近两年的行业声量有目共睹,尤其是以星月生物为代表的企业频繁取得新的进展。今年6月由浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的械Ⅲ类含丝素蛋白"面部"适应证的上市申请,正式获得国家药监局受理。


除此之外还有复向医疗,丝素蛋白原料完成NMPA与FDA的双重备案,还获得了近亿元的A轮融资。


可以说,丝素蛋白在一些头部企业的推动下有了很大的进展。但同样面临的一个问题就是丝素蛋白在医美领域的应用属于“史无前例”,一切数据都需要从头来过,这也是目前的一大难点。


就目前丝素蛋白的推进进展来看,未来3-5年拿证还是非常有希望的。


PDRN/PN


PDRN在业内不算是新品类,但是至今在国内没有产品拿到3类证。反观韩国,是应用PDRN最广泛的国家。在韩国应用多年的经验来看,PDRN在抗炎、修复方面也有很好的效果。


纵观全球医美市场,韩国是对PDRN应用最广泛的国家,欧美国家的应用也并不多;再加上中国医美在监管上一直是谨慎保守的态度,所以PDRN在中国何时能拿到3类证,还不好判断。


但从资本市场和上游企业的动作中,PDRN又是潜力股。华熙生物、江苏吴中等许多头部企业已经开始加注。所以PDRN的发展也是值得期待的。


海藻糖


海藻糖,广泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中,是稳定的非还原性糖。市面上,普丽兰、珀利肤都有海藻糖相关的产品,在应用上,以水光、护肤品为主。


海藻糖这一成分同样具有不稳定性,在临床试验、数据收集等方面存在很大困难。但是随着琼脂糖产品的获批,似乎给同样是多糖类成分的海藻糖带来一丝希望。但是就目前了解的市场情况看,还没有一家大厂在主攻这一方向,不可否认,企业综合实力和拿证能力是成正比的。琼脂糖产品拿证的是中国生物,这一强大背景一定程度上推动了产品的获批。


而海藻糖想要获批需要大量的实验数据、临床数据支撑,如果仅靠一些企业的小打小闹,获批难度还是非常大的。


贻贝粘蛋白


贻贝粘蛋白(MAP)是提取自海洋生物贻贝足丝腺,属于糖蛋白类粘液蛋白。顾名思义,它也是一款“蛋白类”成分。在很多公开资料中都显示,贻贝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有着非常好的效果。


源自海洋的贻贝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之处,贻贝粘蛋白与海藻糖在获批上面临同样的困境。


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综上,现阶段在市场上有一定声量的成分,水光类居多。其实随着华熙生物、瑞士海雅美水光针的获批,就意味着水光针审批已经扯开了一个口子。我们预测:未来,水光针市场上会出现越来越多新成分、新品类,就像现在的注射填充赛道一样,百花齐放。


文章来源:医美行业观察




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