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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 珀莱雅杀入药店

    据悉,珀莱雅近日在招聘网站上发布了多个OTC渠道岗位,涉及分销经理、运营专员、销售助理等。同时,“珀研生物”视频号近期发布九州大药房、康佰家大药房、温州布衣大药房等多家药品零售企业负责人为珀莱雅站台视频,如中康科技副董事长黄晓鼎在视频中表示,“知名国货品牌珀莱雅入驻零售药店板块,有助于零售药店多元化转型”。


    今年5月,珀莱雅发布首款械字号产品,外界纷纷推测这或是其进入OTC渠道的信号。如今,发布多个OTC岗位,与知名药店负责人联动,显然标志着珀莱雅已蓄势待发,正式杀入OTC渠道。

    2天前
  • 星纳赫资本与巨子生物成立合资公司

    近日,星纳赫资本与被投企业巨子生物成立合资公司,致力于发展东南亚市场。经过积极开拓,明星品牌可复美 KOMFYMED于2025年6月成为首个入驻马来西亚屈臣氏(Watsons)的中国功效型护肤品牌。这标志着可复美KOMFYMED已实现马来西亚市场的线上与线下主流渠道的全面落地。

    2天前
  • 海关查获数万粒含冰毒成分减肥药

    近日,大连、青岛海关查获多批“三无”减肥产品。大连周水子机场海关关员在对入境旅客行李物品进行监管时,发现一名旅客行李机检图像存在异常。经查验,发现该旅客行李箱中有大量药片,结果显示该批药片甲基安非他明呈阳性。

    2天前
  • 乔雅登SKINVIVE颈纹适应症获美国FDA受理

    近日,据美通社报道,美国艾伯维公司旗下的艾尔建美学(Allergan Aesthetics)宣布了一个重要进展:美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理了乔雅登®SKINVIVE™的补充上市前批准(sPMA)申请。此次申请的目标是将该产品的应用范围拓展至减少颈纹,从而改善颈部的整体外观。


    目前,乔雅登®SKINVIVE™已在美国获批用于改善21岁以上成年人的脸颊皮肤光滑度,此次申请若获批准,将进一步巩固其在美学领域的应用价值。

    2天前
  • 科笛集团旗下全球首个外用非那雄胺产品获批

    6月30日,国家药监局发布信息,科笛生物医药旗下的外用非那雄胺喷雾剂获批,国药准字HJ20250079,是全球首个亦是唯一一个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。


    非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,外用制剂便于患者将药物直接精准地涂抹在头皮表面,从而在用药部位保持高浓度,与口服药比较,可降低药物的全身暴露。

    2025-07-07 10:10

 医美行业观察

大胆预测:未来3-5年,这几种医美新成分最有可能获批!

观察

观察君

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2025-07-04 10:39

2025年的医美行业,上游产品加速涌现已经成为毋庸置疑的事实,从注射品类的成分看,有发展成熟的玻尿酸、肉毒素,以及,如今又出现了羟基磷灰石、琼脂糖


中国医美起步晚、发展快,欧美日韩等医美发达国家都是我们可以借鉴的。但到今天,中国医美的大部分产品研发已经可以与之齐平,甚至在有些品类中,中国产品更具有优势。我们根据市场上的声音,大胆预测了未来可能会获批的成分(不包括已有获批产品的品类)。



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ECM


这一成分在今年的关注度非常高,有望成为资本市场重点押注的品类,今年也有几家ECM企业陆续完成了融资。之前,医美行业观察写过一篇分析ECM的文章(《被誉为“第三代生物再生材料”,ECM将来要抢胶原蛋白的市场?》),获得了广泛关注。


随着行业对它的关注度越来越高,ECM也有望成为最早获批的新材料。也有行业人表示,ECM是具有活性的,而目前医疗器械申报的所有医美填充类产品几乎都强调“不含活细胞成分,不含具有生物活性的成分”。


这确实算得上是一种挑战,但也意味着如果ECM获批,对于行业来说一定是跨时代的。而且就目前中国医美行业的发展来看,发挥药理作用、化学作用的产品获批一定是趋势。


丝素蛋白


丝素蛋白近两年的行业声量有目共睹,尤其是以星月生物为代表的企业频繁取得新的进展。今年6月由浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的械Ⅲ类含丝素蛋白"面部"适应证的上市申请,正式获得国家药监局受理。


除此之外还有复向医疗,丝素蛋白原料完成NMPA与FDA的双重备案,还获得了近亿元的A轮融资。


可以说,丝素蛋白在一些头部企业的推动下有了很大的进展。但同样面临的一个问题就是丝素蛋白在医美领域的应用属于“史无前例”,一切数据都需要从头来过,这也是目前的一大难点。


就目前丝素蛋白的推进进展来看,未来3-5年拿证还是非常有希望的。


PDRN/PN


PDRN在业内不算是新品类,但是至今在国内没有产品拿到3类证。反观韩国,是应用PDRN最广泛的国家。在韩国应用多年的经验来看,PDRN在抗炎、修复方面也有很好的效果。


纵观全球医美市场,韩国是对PDRN应用最广泛的国家,欧美国家的应用也并不多;再加上中国医美在监管上一直是谨慎保守的态度,所以PDRN在中国何时能拿到3类证,还不好判断。


但从资本市场和上游企业的动作中,PDRN又是潜力股。华熙生物、江苏吴中等许多头部企业已经开始加注。所以PDRN的发展也是值得期待的。


海藻糖


海藻糖,广泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中,是稳定的非还原性糖。市面上,普丽兰、珀利肤都有海藻糖相关的产品,在应用上,以水光、护肤品为主。


海藻糖这一成分同样具有不稳定性,在临床试验、数据收集等方面存在很大困难。但是随着琼脂糖产品的获批,似乎给同样是多糖类成分的海藻糖带来一丝希望。但是就目前了解的市场情况看,还没有一家大厂在主攻这一方向,不可否认,企业综合实力和拿证能力是成正比的。琼脂糖产品拿证的是中国生物,这一强大背景一定程度上推动了产品的获批。


而海藻糖想要获批需要大量的实验数据、临床数据支撑,如果仅靠一些企业的小打小闹,获批难度还是非常大的。


贻贝粘蛋白


贻贝粘蛋白(MAP)是提取自海洋生物贻贝足丝腺,属于糖蛋白类粘液蛋白。顾名思义,它也是一款“蛋白类”成分。在很多公开资料中都显示,贻贝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有着非常好的效果。


源自海洋的贻贝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之处,贻贝粘蛋白与海藻糖在获批上面临同样的困境。


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综上,现阶段在市场上有一定声量的成分,水光类居多。其实随着华熙生物、瑞士海雅美水光针的获批,就意味着水光针审批已经扯开了一个口子。我们预测:未来,水光针市场上会出现越来越多新成分、新品类,就像现在的注射填充赛道一样,百花齐放。


文章来源:医美行业观察




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