快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
再生医学材料注射剂商业化机遇：中国区独家战略合作伙伴首发招募
2025年7月10日，江苏西宏生物医药有限公司（“西宏医药”）自主研发的注射用聚左旋乳酸微球填充剂（“童颜针”）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册（国械注准20253131356），成为国内再生医学材料注射剂市场重要创新力量。
该成果不仅标志着2023年5月西宏医药与康哲药业签署的独占许可协议进入收获阶段，亦是西宏医药"研发-临床-注册-生产"全流程闭环能力体系的重要验证。
在与康哲药业就首款童颜针建立合作的基础上，西宏医药与康哲药业进一步就多款在研再生医学材料注射剂注射产品深化独家权益合作，实现从单一产品到多产品战略联盟的升级；同时携手新氧科技，达成多款产品的独家权益合作。
基于与康哲药业、新氧科技等伙伴的成功实践，西宏医药确立了"技术研发生产+商业化伙伴合作的业务模式"，即通过独家权益合作模式与合作企业共同推进优质再生医学材料注射剂产品商业化，发挥双方各自的优势。
招募合作产品
注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充剂（HA凝胶+PLLA-PEG微球）
进展：临床试验后期
适应症：用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹
优势：高端客群「长效自然」诉求年增近50%，精准卡位最大增量市场。
「玻尿酸+PLLA双核再生」复合配方，突破性微球定向改性技术，即刻塑形+18个月胶原自生」。
同时，西宏医药另一款重磅再生医学材料创新成果已正式启动国家药监局注册申报，该产品基于国际认证核心材料与独家技术，定位稀缺细分市场，直击高端求美者长效抗衰需求。现同步开放独家商业化合作机遇。
核心合作权益：独家商业化权益
独家权益：大陆区域内享有独家商业化权益。
5+5年合作期限：产品上市后5+5年合作期限，适合品牌长期运营。
品牌商标所有权：以合作方品牌进行商业化，充分保障合作方权益。
共建再生医学材料注射剂生态，
需要这样的伙伴
专注再生医学材料注射剂赛道：是您的核心或重点业务板块。
充足资金保障：具备支持产品上市、大规模市场推广及长期发展的资金实力。
专业核心团队：拥有成熟的医学事务、市场营销及销售团队体系与经验。
成功品牌经验：拥有成功打造并运营知名品牌的实战案例者优先。
扎根再生医学领域，西宏医药始终秉持开放合作理念：西宏医药布局覆盖PEG-PLLA、PEG-PCL、CaHA、PMMA、PDRN、ECM、外泌体等多项III类器械的全维管线，均向具备渠道与市场实力的伙伴开放。同时亦支持CDMO定制开发、联合注册等多元合作模式。诚邀业界同仁，以技术共研与资源协同，加速再生医学成果转化，共塑行业新生态。
合作洽谈请联系苏女士：
13310882353（微信同号）
关于西宏医药
西宏医药成立于2016年，深耕再生医学材料领域，依托聚合物材料改性制备、再生生物材料工艺及微球技术等关键核心技术，打造了多维度技术壁垒与创新优势。生产基地严格参照中国GMP、欧盟MDR及美国FDA医疗器械标准建设，再生医学器械车间年产能达1,000万剂，属国内最大规模生产线之一。
通过持续技术创新与产能布局，西宏医药致力于推动再生医学材料在临床场景的深度应用，为行业提供高质量、可及性强的解决方案。
文章来源：医美行业观察
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