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“动物胶原溶液”落地获批,“”是否箭在弦上?
今日珂瑞康旗下的“动物胶原溶液”获得NMPA批准,对于动物胶原这一赛道来说,的确是一个非常具有创新和突破的事件。回看动物胶原这些年的发展,从斐缦生物的“牛胶原填充剂”获批,到双美旗下的“猪胶原填充剂”,再到珂瑞康“牛胶原填充剂”与“牛胶原溶液”,共3家企业6款产品。
提到动物胶原,就不得不分析一下重组胶原。目前市场上唯一拥有重组胶原合规三类证件的只有一家企业,那就是锦波生物,但是锦波生物一家拿到了三张,也是三种类型的证件。分别是“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”、“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”和“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”。
相比于动物胶原,重组胶原虽然整体获批比较晚,但是其“形态”却更多元。基于此次珂瑞康“动物胶原溶液”获批的事件,我们重点看溶液和凝胶的区别。
普遍意义上,溶液是由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物;凝胶是一种外观均匀的弹性半固体。珂瑞康此次获批的产品之所以被行业认为是0到1的突破,一方面是因为此前动物胶原没有“溶液类”产品获批;另一方面是动物胶原很难与生理盐水混合,而这款“溶液”则突破了这一技术壁垒。
既然如此,“动物胶原溶液”已成功获批,是否意味着真正的“动物胶原水光”也马上就要来了?
对比玻尿酸的发展历程看,透明质酸钠凝胶对应动物填充剂,透明质酸钠溶液对应胶原溶液。玻尿酸的溶液最早有嗨体,后期华熙生物、瑞士海雅美等多家头部企业陆续也有溶液获批,因为适应症依然是针对“皱纹”,所以并未有真正的水光针出现;直到今年4月开始陆续有针对肤质的水光溶液出现。
所以,对应到胶原赛道,不管是重组胶原,还是动物胶原,均已有合规“溶液类”产品出现。未来随着技术的发展和监管的成熟,“胶原水光”的出现指日可待。
但不同于玻尿酸赛道,当下的胶原赛道并未充分发展,不管是玻尿酸凝胶还是玻尿酸溶液,在中国医美市场中发展了许多年,玩家、产品都有了极大的丰富;而胶原赛道迄今为止,参与的玩家寥寥无几,也说明相关技术在行业内不够普及,也或者其合规审批中还存在许多实验和数据的问题。
总之,动物胶原溶液的成功获批,让我们看到了胶原赛道未来发展可期,但现实中到底有多少阻碍还未可知。不管是胶原领域,还是医美行业都需要继续深入研究技术,持续精进。
文章来源:医美行业观察
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