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周四

201910

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 快讯

  • 乐普健糖肉毒毒素生产基地项目落地重庆

    近日,第八届中国西部国际投资贸易洽谈会在重庆开幕,西部科学城重庆高新区共计签约项目5个。其中,生物医药领域,乐普健糖肉毒毒素生产基地项目,由乐普健糖药业(重庆)有限公司投资,将租用石板大健康产业园(一期)B-6地块1号楼(10000平方米),建设重组A型肉毒毒素生产基地。

    7小时前
  • 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白获美国GRAS认证

    5月21日,锦波生物(920982)自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,正式获得了美国Self-GRAS(公认安全)认证。这标志着人源化胶原蛋白在“口服”领域的科学研究与安全评估能力已达到国际水准。

    7小时前
  • 艾尔建美学E型肉毒Boey®获欧洲CHMP积极意见

    5月21日,艾伯维旗下艾尔建美学宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会已对Boey®(trenibotulinumtoxinE)出具积极审评意见,建议批准该产品上市,该批准将适用于欧洲经济区全部30个成员国。

    7小时前
  • 江西医美协会针对“职业索赔”发布紧急通知

    5月21日,江西省医疗美容行业协会发布紧急通知,自2026年5月14日起,南昌市多个片区(红谷滩、青山湖、东湖、朝阳洲等)接连出现一伙5-6人的职业索赔团伙,专挑低价脱毛项目下手:唇毛、腋毛、络腮胡。 

    同时协会还指出这并非偶发个案,省内多地也有流窜团伙,套路如出一辙。通知要求各机构立即排查恶意投诉、索赔事件,并及时梳理完整线索、案例及证据,及时报送至协会秘书处,后续会统一向主管部门及公安机关报案,依法打击违法恶意索赔行为。

    7小时前
  • 医保个账新政落地

    5月19日,国家医保局、财政部联合发布通知,明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。通知将“面膜化妆品”等产品明确排除在白名单之外,意味着带有“械字号”的医美修复类面膜将无法再使用医保个账支付。

    过去,部分消费者在药店购买医用敷料时,可通过医保个账结算,降低了自费感知成本。此次政策调整直接冲击了敷尔佳、巨子生物、贝泰妮等布局药店渠道的医美企业。

    7小时前

 医美行业观察

“动物胶原溶液”落地获批,“”是否箭在弦上?

观察

观察君

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2025-08-28 10:59

今日珂瑞康旗下的“动物胶原溶液”获得NMPA批准,对于动物胶原这一赛道来说,的确是一个非常具有创新和突破的事件。回看动物胶原这些年的发展,从斐缦生物的“牛胶原填充剂”获批,到双美旗下的“猪胶原填充剂”,再到珂瑞康“牛胶原填充剂”与“牛胶原溶液”,共3家企业6款产品。


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提到动物胶原,就不得不分析一下重组胶原。目前市场上唯一拥有重组胶原合规三类证件的只有一家企业,那就是锦波生物,但是锦波生物一家拿到了三张,也是三种类型的证件。分别是“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”、“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”和“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”。


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相比于动物胶原,重组胶原虽然整体获批比较晚,但是其“形态”却更多元。基于此次珂瑞康“动物胶原溶液”获批的事件,我们重点看溶液和凝胶的区别。


普遍意义上,溶液是由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物;凝胶是一种外观均匀的弹性半固体。珂瑞康此次获批的产品之所以被行业认为是0到1的突破,一方面是因为此前动物胶原没有“溶液类”产品获批;另一方面是动物胶原很难与生理盐水混合,而这款“溶液”则突破了这一技术壁垒。


既然如此,“动物胶原溶液”已成功获批,是否意味着真正的“动物胶原水光”也马上就要来了?


对比玻尿酸的发展历程看,透明质酸钠凝胶对应动物填充剂,透明质酸钠溶液对应胶原溶液。玻尿酸的溶液最早有嗨体,后期华熙生物、瑞士海雅美等多家头部企业陆续也有溶液获批,因为适应症依然是针对“皱纹”,所以并未有真正的水光针出现;直到今年4月开始陆续有针对肤质的水光溶液出现。


所以,对应到胶原赛道,不管是重组胶原,还是动物胶原,均已有合规“溶液类”产品出现。未来随着技术的发展和监管的成熟,“胶原水光”的出现指日可待。


但不同于玻尿酸赛道,当下的胶原赛道并未充分发展,不管是玻尿酸凝胶还是玻尿酸溶液,在中国医美市场中发展了许多年,玩家、产品都有了极大的丰富;而胶原赛道迄今为止,参与的玩家寥寥无几,也说明相关技术在行业内不够普及,也或者其合规审批中还存在许多实验和数据的问题。


总之,动物胶原溶液的成功获批,让我们看到了胶原赛道未来发展可期,但现实中到底有多少阻碍还未可知。不管是胶原领域,还是医美行业都需要继续深入研究技术,持续精进。


文章来源:医美行业观察




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