快讯
泰美瑞（TIMEREIN）近日宣布，旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证（AKL认证）。
该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质，审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批，两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”，可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。
9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理，受理号JYSB2600267。
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，由君合盟生物制药（通化）有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（150 kD）上市申请于9月28日获受理，受理号为CXSS2600156。
9月24日，百瑞吉生物正式登陆北交所。
作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业，百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。
近年来，随着主业承压，公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看，医疗器械收入1.04亿元，同比增长2.23%；功能性护肤品收入7229.05万元，同比增长82.49%，增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。
近日，智能美容品牌金茉（GEMO）携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美，三方围绕“居家医美”（家E美）赛道达成战略合作。
医美行业观察
“动物胶原溶液”落地获批，“”是否箭在弦上？
今日珂瑞康旗下的“动物胶原溶液”获得NMPA批准，对于动物胶原这一赛道来说，的确是一个非常具有创新和突破的事件。回看动物胶原这些年的发展，从斐缦生物的“牛胶原填充剂”获批，到双美旗下的“猪胶原填充剂”，再到珂瑞康“牛胶原填充剂”与“牛胶原溶液”，共3家企业6款产品。
提到动物胶原，就不得不分析一下重组胶原。目前市场上唯一拥有重组胶原合规三类证件的只有一家企业，那就是锦波生物，但是锦波生物一家拿到了三张，也是三种类型的证件。分别是“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”、“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”和“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”。
相比于动物胶原，重组胶原虽然整体获批比较晚，但是其“形态”却更多元。基于此次珂瑞康“动物胶原溶液”获批的事件，我们重点看溶液和凝胶的区别。
普遍意义上，溶液是由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物；凝胶是一种外观均匀的弹性半固体。珂瑞康此次获批的产品之所以被行业认为是0到1的突破，一方面是因为此前动物胶原没有“溶液类”产品获批；另一方面是动物胶原很难与生理盐水混合，而这款“溶液”则突破了这一技术壁垒。
既然如此，“动物胶原溶液”已成功获批，是否意味着真正的“动物胶原水光”也马上就要来了？
对比玻尿酸的发展历程看，透明质酸钠凝胶对应动物填充剂，透明质酸钠溶液对应胶原溶液。玻尿酸的溶液最早有嗨体，后期华熙生物、瑞士海雅美等多家头部企业陆续也有溶液获批，因为适应症依然是针对“皱纹”，所以并未有真正的水光针出现；直到今年4月开始陆续有针对肤质的水光溶液出现。
所以，对应到胶原赛道，不管是重组胶原，还是动物胶原，均已有合规“溶液类”产品出现。未来随着技术的发展和监管的成熟，“胶原水光”的出现指日可待。
但不同于玻尿酸赛道，当下的胶原赛道并未充分发展，不管是玻尿酸凝胶还是玻尿酸溶液，在中国医美市场中发展了许多年，玩家、产品都有了极大的丰富；而胶原赛道迄今为止，参与的玩家寥寥无几，也说明相关技术在行业内不够普及，也或者其合规审批中还存在许多实验和数据的问题。
总之，动物胶原溶液的成功获批，让我们看到了胶原赛道未来发展可期，但现实中到底有多少阻碍还未可知。不管是胶原领域，还是医美行业都需要继续深入研究技术，持续精进。
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论