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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

    7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

    11小时前
  • 联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

    近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

    磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

    11小时前
  • 海南乐城推出LWV奖补政策

    7月7日,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区2026年度WelcomeVoucher(LWV)国际游客宣传营销奖补实施细则(试行)》发布。

    医美是此次政策的重点关照对象。消费转化补贴明确将医美纳入合规消费范围,从净肤镭射、光子嫩肤到面部PRP,附件项目表中列出的具体医美服务均可作为补贴核算依据。年终评优中,医学美容类消费额更被单独列为同分排序的关键参考指标,50万元专项奖金向医美业绩倾斜。

    11小时前
  • 花瓣生物注射用琼脂糖注册申请获受理

    近日,上海花瓣生物旗下“注射用琼脂糖凝胶”正式进入国家药监局三类医疗器械注册审评程序(受理号:CQZ2601168)。

    花瓣生物成立于2023年,由贝融生物、辽宁德玛等共同出资设立,除本次受理的琼脂糖凝胶产品外,公司还布局了含CaHA的琼脂糖凝胶及PHA微球注射产品等管线。

    11小时前
  • 圣诺生物拟投资10亿元建设多肽原料药产业化基地

    近日,成都圣诺生物制药有限公司司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目进行环评公示。

    根据公示,项目计划总投资10亿元,分两期建设。其中,一期主要为生产厂房和生产辅助用房建设,将建设10栋多肽原料药生产车间及配套设施;二期主要为多肽药物生产线建设,采购生产设备并完成车间净化装修。项目建成后,预计新增年产10吨多肽原料药产能。


    11小时前

 医美行业观察

PDRN将与微球、胶原形成“三足鼎立”?

观察

观察君

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2026-07-09 10:48

近期,申万宏源一份专题报告将PDRN推至聚光灯下,断言未来PDRN注射剂将与微球、胶原蛋白形成“三足鼎立”之势。


凭借修复、抗炎、促胶原再生等多重功效,PDRN精准契合术后修复、敏感肌护理等高频场景,据预测,其全球市场规模将于2033年达到8.03亿美元。


在此广阔前景之下,PDRN在欧洲、韩国等市场早已成熟,拥有丽驻兰、Placentex等知名品牌。然而在国内,截至目前仍无一款PDRN三类医疗器械获批,市面上流通的多以妆字号或二类医疗器械形式存在。


但值得注意的是,海外品牌已借政策窗口提前落子。韩国丽驻兰于2025年7月获海南省药监局批复,作为临床急需进口医疗器械在乐城指定医院使用;2026年4月,卢森堡“佰洛雅”多核苷酸钠注射剂系列亦获乐城特许准入。


尽管这些产品尚无法在全国大规模商业化,却已在境内积累起真实的临床数据和医生操作经验,一旦未来国内正式放开准入或它们取得三类械注册证,这条提前铺就的“隐形链路”或将使其收割速度远超预期。


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本土企业也纷纷抢滩,华熙生物、乐普医疗等头部企业在PDRN领域的进展非常快;普丽兰作为深耕这一赛道的国产企业深受终端消费者支持。


那么,面对如此微妙的竞争格局,PDRN能否真正超越同样热门的丝素蛋白、琼脂糖、羟基磷灰石等新材料,成长为与微球、胶原蛋白相抗衡的“第三条腿”?不妨横向审视其他材料的进展。


羟基磷灰石已率先跑出两款三类械获批产品,摩漾生物的优法兰和Merz的芮得怡。


上市半年,芮得怡售出5万支;优法兰则在上市7个月时达成同等销量,上市一年即突破15万支。市场用脚投票,足见对羟基磷灰石的认可度与增长势能。


进程不相上下的还有琼脂糖。目前已有Algeness® VL获批三类械,而花瓣生物的安柔美/AgaFill已提交注册申请,有望成为第二款。


PDRN能够成为与微球、胶原蛋白并驾齐驱的品类,根本原因在于其功效具有显著的差异化——抗炎修复,而这恰恰是目前同类产品普遍不具备的能力。


因此,羟基磷灰石、琼脂糖等材料在市场端的快速起量,并不构成对PDRN的直接挤压。


相反,它们各自锚定不同的临床诉求——前者侧重骨性支撑与容积填充,后者主攻软组织塑形,而PDRN独有的抗炎修复与细胞再生机制,恰恰填补了术后维养、敏感肌根源改善等高频刚需场景的空白。


这些赛道并非此消彼长,而是并行不悖,共同拓宽了注射医美的边界。


从这个意义上说,PDRN角逐“第三极”的真正底气,不在于与谁比速度,而在于它能否凭借不可替代的功效壁垒,在国内准入破冰后,将早期积累的临床数据和医生认知迅速转化为市场统治力。


一旦政策窗口打开,其爆发节奏或将超出当前预期。




文章来源:医美行业观察




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