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减重新时代开启!礼来口服减重药成中国首款
11月12日,据NMPA官网显示,国家药监局正式批准礼来口服小分子GLP-1药物奥氟格列隆钙片(商品名为穆优达)减重适应症上市。今年4月,美国FDA批准orforglipron上市,商品名Foundayo,全球首个口服小分子GLP-1减重药就此落地。
礼来并没有让中国市场等太久,从美国获批到国内批件到手,中间只隔了七个月,中国也因此成为全球首批批准这款药物的国家之一。
但批件到手只是第一步。随着礼来在国内获批上市,口服减重药的“处方大战”也即将从美国蔓延至国内。
此前,由于诺和占据先发优势、品牌效应等原因,礼来的处方规模一直较落后于诺和。据最新财报以及跟踪数据显示,在美国市场,诺和目前占据美国口服肥胖治疗市场近74%份额,礼来略高于26%份额。
那中国市场礼来的表现又将如何?对整个的口服减重市场格局又将产生哪些变化?
毫无疑问的是,这一次礼来率先抢占了中国口服减重市场的先发优势;且礼来为入局中国市场,做了充足的准备。
今年3月,礼来宣布未来十年在华累计投资最高30亿美元,扩建供应链产能,重点之一就是口服固体制剂的本土生产,其中明确点名了orforglipron;更是先后与国内CDMO龙头药企康龙化成、药明康德达成合作,共同打造该药的本土生产与供应体系。
礼来通过提前布局本土供应链与生产合作,一方面能够压缩药品进口运输与跨区域调配的周期,保障国内市场的稳定供货能力,另一方面也能为后续定价策略留出更灵活的调整空间,降低全程依赖进口带来的成本压力。
除此之外,礼来在国内同步申报了该药的减重、降糖申请,如今减重适应症已然获批,降糖适应症也指日可待。而一旦获批,糖重共病人群的覆盖潜力会再释放一轮。
这些准备能转化为多少优势,还要分短期和长期来看。
短期看,它拿到了一张独享的入场券。在诺和和闻泰、辉瑞、华东等国产口服减重药追上之前,医生开处方时,口服减重这个选项下面,只有穆优达一个名字。对于那些对针头有顾虑、或者受不了空腹吃药那套规矩的患者,这是目前唯一的选择。
长期看,真正的变量不在礼来手里,而在国产管线的临床进度和定价策略上。口服小分子这条路,中国药企跟得很紧。当三四个国产口服GLP-1陆续获批时,竞争的焦点会从“有没有”变成“多少钱”和“进没进医保”。到那时候,礼来先发的优势能剩下多少,取决于它愿不愿意在中国市场打一场价格战。
而在今天,减重药的中国叙事翻到了新的一页。从皮下注射到口服吞服,从“针头恐惧”到“随手一片”,进一步了推动减重治疗的可及性。至于这片小药丸能把礼来带多远,接下来几个季度的处方数据和审批进度会给出答案。
文章来源:减重行业内参
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