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周四

2019年10月

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 快讯

  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    1天前
  • 麦澜德前三季度营收2.95亿元

    10月28日,麦澜德发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入2.95亿元,同比下降14.20%;归母净利润5707.86万元,同比下降40.54%;扣非净利润5098.71万元,同比下降36.11%。

    1天前
  • 福瑞达前三季度公司营收27.74亿元

    10月27日,福瑞达发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入27.74亿元,同比增长6.84%;归母净利润1.11亿元,同比下降21.66%;扣非净利润1.06亿元,同比下降18.8%。第三季度营收8.65亿元,同比增长7.17%,归母净利润2925.48万元,同比下降13.40%,扣非净利润同比增长13.7%,为年内单季首次转正。

    1天前
  • 九州通前三季度营收1294.45亿元,归母净利润同比降14.85%

    10月25日,九州通披露2026年第三季度报告。前三季度,公司实现营业收入1294.45亿元,同比增长8.48%;归母净利润16.82亿元,同比下降14.85%;扣非归母净利润15.51亿元,同比增长5.52%。

    医美业务方面,前三季度医美供应链业务实现销售收入14.61亿元(含税),同比增长61.59%,截至9月底合作医美服务机构达14965家,在售医美产品581个品规。

    2026-10-28 11:46
  • 贝泰妮前三季度营收36.37亿元,同比增长4.99%

    10月26日,贝泰妮发布了2026年第三季度业绩报告。财报显示,贝泰妮今年第三季度营收同比下滑4.28%至10.46亿元,归母净利润同比下滑28.55%至0.18亿元。

    不过,在今年前三季度:整体表现上,其业绩明显回暖,其中营收为36.37亿元,同比增长4.99%;归母净利润为3.10亿元,同比增长13.95%。

    2026-10-28 11:45

 医美行业观察

Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回,损失逾千万

观察

观察君

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2020-09-09 10:57

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医美行业内参导读:

据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国,Medytox旗下BTX已经被禁止生产,而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”,原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。



据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。此次召回预计将给韩国领先的BTX(肉毒素)制造商带来沉重打击,因为Meditoxin在泰国的年销售额为200亿韩元(1620万美元)。


根据韩国生物医学评论所获得的FDA泰国文件,FDA副秘书长Surachoke Tangwiwat在周一向医院发出了紧急通知,要求召回所有Neuronox(Meditoxin的出口名称)产品。


这封信的标题是“关于退还市场上所有已注册的Neuronox产品的通知。” 泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


此次召回是在韩国食品药品安全部通知泰国食品药品监督管理局(泰国)之前,由于该公司使用未经授权的物质和制造数据,韩国监管机构暂时中止了Meditox的销售。


5月14日早些时候,泰国FDA暂停了Neuronox的销售,以防止在泰国市场出现类似问题。Neuronox停售是自韩国商务部下令中止Meditoxin销售以来,外国政府针对BTX产品采取的第一项措施。


泰国FDA进一步采取行动,要求召回Neuronox,从而将BTX完全淘汰出市场。此次召回预计将严重影响Medyotox的收入。


泰国是韩国公司的主要出口市场之一。去年1月至9月,该公司从泰国市场获得了170亿韩元的收入,占总收入的12%。据报道,Medytox在泰国BTX市场上拥有60%以上的份额。


Medytox在全球范围内录得医疗毒素销售额867亿韩元,其中450亿韩元来自出口。通过简单的计算,Meditoxin出口的一半来自泰国。一家当地制药公司的一位官员说:“泰国的BTX市场价值约500亿韩元,是东南亚最大的市场。”


“如果产品从拥有超过50%市场份额的主要出口市场撤出,召回将对公司产生重大影响。”在发现Medytox涉嫌使用未经授权的成分和伪造的检测结果以赢得2012年至2015年的数十次出口批准后,政府计划取消Meditoxin的许可。


美国食品和药物安全部表示,将举行听证会并做出最终决定。


Medytox首席执行官Jung Hyun-ho和公司工厂负责人被起诉审判。但是Medytox声称其BTX没有安全问题,并且吊销许可证过于苛刻。


虽然韩国农业部已经下令暂停Medytox旗下肉毒素的生产和使用,吊销其执照,但是在韩国,皮肤病学家Lee Hyo-sik表示,皮肤科医生反对吊销Medytox的执照。


据说,韩国皮肤病学会(KSADS)已经向食品药品安全部提交了请愿书,称取消Medytox 的50单位、100单位和150单位Meditoxin的产品太过于严苛。


他们的理由是,对于已经使用Medytox家多年的皮肤科医生来说,吊销Medytox的执照会对他们产生严重的冲击,因为这些医生对Meditoxin产品的安全性和有效性有很强的依赖。


而且Medytox旗下BTX的价格费用仅仅是美国、欧洲BTX的10%。


(内容来源:Korea Biomedical Review,The Korea Times)



文章来源:医美行业内参




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