医美行业内参导读： 据报道，泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售，而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国，Medytox旗下BTX已经被禁止生产，而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”，原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。
快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回，损失逾千万
医美行业内参导读： 据报道，泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售，而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国，Medytox旗下BTX已经被禁止生产，而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”，原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。
据报道，泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售，而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。此次召回预计将给韩国领先的BTX（肉毒素）制造商带来沉重打击，因为Meditoxin在泰国的年销售额为200亿韩元（1620万美元）。
根据韩国生物医学评论所获得的FDA泰国文件，FDA副秘书长Surachoke Tangwiwat在周一向医院发出了紧急通知，要求召回所有Neuronox（Meditoxin的出口名称）产品。
这封信的标题是“关于退还市场上所有已注册的Neuronox产品的通知。” 泰国食品药品监督管理局表示，从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。
泰国食品药品监督管理局表示，从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。
此次召回是在韩国食品药品安全部通知泰国食品药品监督管理局（泰国）之前，由于该公司使用未经授权的物质和制造数据，韩国监管机构暂时中止了Meditox的销售。
5月14日早些时候，泰国FDA暂停了Neuronox的销售，以防止在泰国市场出现类似问题。Neuronox停售是自韩国商务部下令中止Meditoxin销售以来，外国政府针对BTX产品采取的第一项措施。
泰国FDA进一步采取行动，要求召回Neuronox，从而将BTX完全淘汰出市场。此次召回预计将严重影响Medyotox的收入。
泰国是韩国公司的主要出口市场之一。去年1月至9月，该公司从泰国市场获得了170亿韩元的收入，占总收入的12％。据报道，Medytox在泰国BTX市场上拥有60％以上的份额。
Medytox在全球范围内录得医疗毒素销售额867亿韩元，其中450亿韩元来自出口。通过简单的计算，Meditoxin出口的一半来自泰国。一家当地制药公司的一位官员说：“泰国的BTX市场价值约500亿韩元，是东南亚最大的市场。”
“如果产品从拥有超过50％市场份额的主要出口市场撤出，召回将对公司产生重大影响。”在发现Medytox涉嫌使用未经授权的成分和伪造的检测结果以赢得2012年至2015年的数十次出口批准后，政府计划取消Meditoxin的许可。
美国食品和药物安全部表示，将举行听证会并做出最终决定。
Medytox首席执行官Jung Hyun-ho和公司工厂负责人被起诉审判。但是Medytox声称其BTX没有安全问题，并且吊销许可证过于苛刻。
虽然韩国农业部已经下令暂停Medytox旗下肉毒素的生产和使用，吊销其执照，但是在韩国，皮肤病学家Lee Hyo-sik表示，皮肤科医生反对吊销Medytox的执照。
据说，韩国皮肤病学会（KSADS）已经向食品药品安全部提交了请愿书，称取消Medytox 的50单位、100单位和150单位Meditoxin的产品太过于严苛。
他们的理由是，对于已经使用Medytox家多年的皮肤科医生来说，吊销Medytox的执照会对他们产生严重的冲击，因为这些医生对Meditoxin产品的安全性和有效性有很强的依赖。
而且Medytox旗下BTX的价格费用仅仅是美国、欧洲BTX的10%。
（内容来源：Korea Biomedical Review，The Korea Times）
文章来源：医美行业内参
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