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周四

201910

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  • 福瑞达披露旗下珂谧品牌轻医美战略规划

    7月21日,福瑞达披露最新机构调研纪要,明确旗下珂谧品牌的轻医美战略规划,以差异化技术路径切入医美护肤协同赛道。


    珂谧以自研穿膜胶原为核心技术壁垒,围绕轻医美术前打底、术中协同、术后修护全周期构建产品与服务体系,避免与大众敏感肌产品同质化;上海运营团队兼具消费品渠道销售与医美器械专业市场教育双重职能,打通专业医疗终端与大众消费市场双向通路。


    2026-07-24 10:55
  • 哈三联预计2026年上半年净利润亏损3800万元至4800万元

    2026年7月14日,哈尔滨三联药业股份有限公司发布2026年半年度业绩预告。公司预计2026年上半年归属于上市公司股东的净利润为亏损3800万元至4800万元,较上年同期亏损9239.04万元有所收窄;扣除非经常性损益后的净利润预计亏损4700万元至5700万元。

    2026-07-24 10:54
  • 两款“利丙双卡因乳膏”同日获批


    7月23日,据NMPA药品批准证明文件送达信息,唐山红星药业有限责任公司与南京瑞捷医药科技有限公司申报的“利丙双卡因乳膏”同日获批上市,注册证编号分别为国药准字H20265270、国药准字H20265342。


    2026-07-24 10:54
  • 若弋生物第三代肉毒素药物完成临床I期试验首例入组

    7月21日,苏州若弋生物科技有限公司的第3代肉毒素药物管线CB2201开展的暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出(肥大)适应症的临床Ⅰ期试验完成首例入组。

    2026-07-23 11:02
  • 皇马球星承认医美:重构韧带、微调下巴

    7月21日,据西班牙媒体报道,效力于皇马的巴西球星维尼修斯近日接受了面部医美调整,容貌变化引发球迷广泛讨论。 


    负责本次治疗的皮肤科医生亚历山德罗·阿拉尔康公开解释了治疗细节:团队为维尼修斯实施了面部自然化调整,核心是对面部韧带进行结构重构,同时对下巴的度与前凸度进行了精细微调,全程尊重患者本身的面部特征。


    2026-07-23 11:02

 医美行业观察

Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回,损失逾千万

观察

观察君

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2020-09-09 10:57

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医美行业内参导读:

据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国,Medytox旗下BTX已经被禁止生产,而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”,原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。



据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。此次召回预计将给韩国领先的BTX(肉毒素)制造商带来沉重打击,因为Meditoxin在泰国的年销售额为200亿韩元(1620万美元)。


根据韩国生物医学评论所获得的FDA泰国文件,FDA副秘书长Surachoke Tangwiwat在周一向医院发出了紧急通知,要求召回所有Neuronox(Meditoxin的出口名称)产品。


这封信的标题是“关于退还市场上所有已注册的Neuronox产品的通知。” 泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


此次召回是在韩国食品药品安全部通知泰国食品药品监督管理局(泰国)之前,由于该公司使用未经授权的物质和制造数据,韩国监管机构暂时中止了Meditox的销售。


5月14日早些时候,泰国FDA暂停了Neuronox的销售,以防止在泰国市场出现类似问题。Neuronox停售是自韩国商务部下令中止Meditoxin销售以来,外国政府针对BTX产品采取的第一项措施。


泰国FDA进一步采取行动,要求召回Neuronox,从而将BTX完全淘汰出市场。此次召回预计将严重影响Medyotox的收入。


泰国是韩国公司的主要出口市场之一。去年1月至9月,该公司从泰国市场获得了170亿韩元的收入,占总收入的12%。据报道,Medytox在泰国BTX市场上拥有60%以上的份额。


Medytox在全球范围内录得医疗毒素销售额867亿韩元,其中450亿韩元来自出口。通过简单的计算,Meditoxin出口的一半来自泰国。一家当地制药公司的一位官员说:“泰国的BTX市场价值约500亿韩元,是东南亚最大的市场。”


“如果产品从拥有超过50%市场份额的主要出口市场撤出,召回将对公司产生重大影响。”在发现Medytox涉嫌使用未经授权的成分和伪造的检测结果以赢得2012年至2015年的数十次出口批准后,政府计划取消Meditoxin的许可。


美国食品和药物安全部表示,将举行听证会并做出最终决定。


Medytox首席执行官Jung Hyun-ho和公司工厂负责人被起诉审判。但是Medytox声称其BTX没有安全问题,并且吊销许可证过于苛刻。


虽然韩国农业部已经下令暂停Medytox旗下肉毒素的生产和使用,吊销其执照,但是在韩国,皮肤病学家Lee Hyo-sik表示,皮肤科医生反对吊销Medytox的执照。


据说,韩国皮肤病学会(KSADS)已经向食品药品安全部提交了请愿书,称取消Medytox 的50单位、100单位和150单位Meditoxin的产品太过于严苛。


他们的理由是,对于已经使用Medytox家多年的皮肤科医生来说,吊销Medytox的执照会对他们产生严重的冲击,因为这些医生对Meditoxin产品的安全性和有效性有很强的依赖。


而且Medytox旗下BTX的价格费用仅仅是美国、欧洲BTX的10%。


(内容来源:Korea Biomedical Review,The Korea Times)



文章来源:医美行业内参




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