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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

快讯

博乐达品牌胜诉，瑞志3亿索赔被驳回

9月21日，博乐达发布声明称“尊重司法判决，还原事实真相”。事件源于博任达（博乐达品牌方）与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷，在9月9日，上海市高级人民法院作出终审判据，二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求，维持一审判决。

2026-09-28 11:44
首款进口！sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

最新消息，Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263010359，代理人是华瑭大昌商业（上海）有限公司。

2026-09-28 11:44
韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。

该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。

2026-09-28 11:44
三款透明质酸产品同日获批上市

近日，三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263132004，适用于医疗机构内面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263131986。

Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批，注册证编号为国械注进20263130347。

2026-09-28 11:43
注射用ECM三类证花落圣至润合！

2026年9月21日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品，公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。

2026-09-28 11:43

医美行业观察

忽然一周

忽然一周 | 可复美新品“超透棒”应对皮肤三大浊相，医美术后可用；欣可丽、普丽妍、诺美诺恒产品获批；华熙生物、爱美客发布财报

忽然一周 | “橙毒”韩国母公司Huons Biopharma换帅；国内首个外泌体新药获CDE受理；秀杰与韩士生科就ECM达成独家合作

忽然一周 | 医美国际Q1净亏损8310万元；北京八部委新一轮医美整治外籍医师成检查重点

忽然一周

观察君

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2020-09-09 11:37

封面图 (44).jpg

医美行业内参导读：

这一周，医美行业都发生了哪些大小事情？医美行业内参都帮您整理好了，一起来回顾下吧。

监管动向

北京八部委新一轮整治外籍医师宣传成检查重点

6月19日，北京市卫健委联合八部委下发关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知。

（1）开展医疗美容或整形外科的医疗结构

通知列出重点检查对象：

近1年内被举报投诉过的；近1年内给予医疗机构不良执业行为积分达到6分的；聘用外国医师行医的；医疗广告或官方网站显示有外国医师（或外国医疗技术）宣传内容的。

整治重点：以医疗美容机构在其机构内或周边张贴宣传外国医师（或外国医疗技术），或利用传统媒体、新媒体等各种媒介宣传外国医师（或外国医疗技术）等内容的行为为线索，严肃查处医疗美容机构聘用非卫生技术人员、无资质外国医师、使用非备案非规范医疗技术等各种违法违规行为。

（2）生活美容场所

重点检查对象：未取得《医疗机构执业许可证》可能开展玻尿酸注射等医疗美容活动的；既往曾被投诉举报存在非法医疗美容行为的；存在违法违规宣传医疗美容服务活动的。

整治重点：以生活美容场所在其场所内或周边张贴的医疗美容宣传，或利用传统媒体、新媒体等媒介开展医疗美容宣传的行为为线索，严肃查处生活美容场所违法开展医疗美容活动的行为。

（3）违法开展医疗美容的个人

重点检查对象：曾被举报投诉开展医疗美容活动的个人

整治重点：以个人开展医疗美容活动的举报投诉案件为线索，通过主动监测个人利用传统媒体，微信、微博等新媒体开展医疗美容宣传为手段，严厉打击个人开展医疗美容活动的违法行为。（北京市卫健委）

西安公布19家医疗机构不良执业行为，4家医美医院“上榜”

近日，西安市卫健委对医疗机构不良执业行为记分情况予以公示，19家市属市管医疗机构上榜，记分周期均为一年。不良执业行为包括医疗技术人员超范围执业、医疗机构超范围开展手术、医疗器械消毒不过关、医疗废物处置不合规范等。

西安和平中医医院和西安电子科技大学长安校区门诊部分别被记12分。上榜的单位还有兵器工业五二一医院、陕西中医肝肾病医院、西安普惠健康体检中心、西安中际中西医结合脑病医院、西安慈爱妇产医院、西安市阎良铁路医院、西安玺悦医疗美容门诊部、西安一四一医院、西安市高陵区泾渭卫生院、西安普惠健康体检有限公司经开普惠健康体检中心、西安医学高等专科学校附属医院、西安市美之为美医疗美容门诊部、西安医斯美医疗美容门诊部、西安汉城妇产医院、西安北车医院、西安博源康复医疗中心、西安新鹏爱悦己医疗美容门诊部等，分别被记2分、4分、6分、8分、10分不等。（西安发布）

北京对美发美容行业开展防疫安全大排查已排查上万家门店

新华社北京6月27日电（记者魏梦佳）记者从27日下午举行的北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上获悉，近日北京对美发美容行业开展防疫安全大排查，截至26日24时，全市已排查美发美容经营主体10765个，完成核酸采样26286人，已出检测结果全部为阴性。（新华社）

医美财经

医美国际(AIH.US)Q1净亏损8310万元，预计Q2营收将逐渐恢复

智通财经APP获悉，医美国际(AIH.US)于6月26日美股盘前公布截至2020年3月31日的2020年第一季度未经审计业绩。

财报显示，第一季度营收9100万元(单位：人民币，下同)，较去年同期的1.809亿元下降49.7%。

净亏损为8310万元，去年同期实现净利润2270万元。

摊薄后每股亏损1.22元，去年同期摊薄后每股收益0.38元。一季度新客户为14382人，占所有活跃客户的39.3%，老客户22211人，占所有活跃客户的60.7%。活跃客户总数为36593人，较去年同期的41814人下降12.5%。

虽然目前很难准确估计公共卫生事件对市场需求及公司业务的影响，但管理层预计，2020年第二季度营收将逐渐恢复。（智通财经）

荣恩集团2019年亏损2026.92万由盈转亏高端医疗美容消费群体的消费意愿下降

6月23日，荣恩集团（835387）近日发布2019年年度报告，2019年公司实现营业收入81,047,427.29元，同比下滑30.13%；实现归属于上市公司股东的净利润-20,269,206.60元，较上年同期由盈转亏。

报告期末公司总资产为145,576,623.51元，较期初下滑9.90%；归属于上市公司股东的净资产为131,613,014.50元，较期初下滑13.35%。

据了解，报告期营业收入81,047,427.29元，较去年同期减少30.13%，主要原因是经济大环境不景气，高端医疗美容消费群体的消费意愿较以往有所下降，尽管公司尽力开拓市场，营业收入仍然受大环境影响，有所下降。

报告期内，公司营业利润-19,874,344.34元，去年同期9,768,132.27。亏损的主要原因是公司经营业绩不佳，与此同时，公司的营业成本并未有效控制，并且对商誉进行减值测试，加大研发投入，综合以上原因，公司2019年产生较大亏损。

挖贝新三板资料显示，荣恩集团是集美容整形投资及其他投资、资产管理为一体的投资管理公司，主要从事医疗健康服务。（挖贝网）

医美新品

复星医药控股子公司药品临床试验申请获受理

6月24日晚，复星医药(600196)发布公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》，其获许可的 RT002用于中重度眉间纹治疗获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。

据悉，复星医药产业于2018年12月获美国 Revance Therapeutics， Inc。(以下简称“Revance”)授权在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同)独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利，Revance 仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于美容适应症，如治疗中重度眉间纹；以及治疗适应症，如颈部肌张力障碍。

复星医药披露，截至本公告日，Revance的RT002用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)上市申请阶段、用于颈部肌张力障碍治疗于美国处于III期临床试验中。（证券时报网）

2款HA Filler再获批，华熙生物医美线不断扩充！

6月24日消息，华熙生物科技股份有限公司（曾用名：华熙福瑞达生物医药有限公司，以下简称“华熙生物”）两款“注射用交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20203130568、国械注准20203130569）。截止目前，华熙生物已有6款注射用交联透明质酸钠凝胶获得NMPA批准上市。

今年3月30日，华熙生物科技股份有限公司的“注射用修饰透明质酸钠凝胶（Aqua）”也顺利通过NMPA审查，成功获批上市。透明质酸钠标示浓度为12 mg/mL，盐酸利多卡因为注射级原料药，标识浓度为3 mg/mL，Aqua用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正额部皱纹。

Aqua是华熙生物获批的第4款HA derma Filler，早前华熙生物已有润百颜、润致（单相）、润致（双相）3款产品获批上市。（Medialliance）

文章来源：医美行业内参