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周四

201910

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 快讯

  • 创健医疗与资生堂合作推出医美品牌“律曜”

    近日,创健医疗与资生堂中国合作推出的医美品牌“RQ PYOLOGY律曜”正式上市,引发行业广泛关注。RQ PYOLOGY律曜首批推出14款单品,涵盖4款以“三重重组胶原蛋白”为核心成分的第二类医疗器械产品,以及10款化妆品类产品,布局兼具医美与日常护肤需求。

    9小时前
  • 爱美客高层变

    近日,爱美客完成董事会换届。其中,选举简军为公司第四届董事会董事长及法定代表人,同时聘任石毅峰为公司总经理,勾丽娜、尹永磊为副总经理,李冬梅为副总经理兼董事会秘书。

    9小时前
  • 九州通拟7亿入局奥园美谷重整

    11月16日,九州通发布公告称,其全资子公司湖北九州产业园区运营管理有限公司(以下简称“九州产投”)上调了对奥园美谷科技股份有限公司(下称“奥园美谷”)的重整投资额。


    9月24日,九州产投与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签署了《补充协议》,对原《重整投资协议》条款进行了调整——投资总额由6.73亿元增至约7.06亿元,认购股份数量由3.6亿股上调至约4.36亿股,其中约7593万股将用于向关联担保债务的债权人实施以股抵债清偿。


    9小时前
  • 抖音加强医美内容治理,10.6万个直播间因违规宣传被处置

    抖音生活服务公示“打击医疗医美直播间违规宣传禁限售商品”专项行动的阶段治理成果。截至10月,超2.3万个违规达人被封禁直播团购权限30天以上,其中605个达人因严重违规被封禁180天;超10.6万个直播间因违规宣传被中断处置。


    公告称,部分达人通过使用变形词、主播话术暗示、评论区引导、背景板传递相关信息等方式绕过平台监管,在直播间违规推广 “英伦大提升”“水光针”“光子嫩肤”“洗眉毛”“激光祛除色素”等禁限售商品或服务。此类行为不仅违反相关法律法规,也严重违反平台规则,对消费者体验造成了不良影响。今年上半年,针对部分医美商家违规售卖禁限售商品等行为,平台搭建风险识别系统并开展专项整治,处置违规机构1517家。


    9小时前
  • 新氧Q3医美业务营收1.84亿元

    11月17日,新氧发布2025年第三季度未经审计财报称,截至9月30日,公司总营收3.867亿元(约5430万美元),同比增长4.0%;但业绩由盈转亏,净亏损6430万元(约900万美元),而2024年同期为净收入2030万元。


    核心驱动因素是医美服务业务爆发式增长(营收1.836亿元人民币,同比增304.6%),主要得益于品牌医美中心扩张(截至季末共39家,覆盖10个主要城市),但信息预约服务、医疗产品销售等业务营收下滑,叠加成本与运营费用上升,导致整体亏损。


    9小时前

 医美行业观察

肉毒素的30年:垄断、激增、爆发

观察

观察君

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2020-09-15 10:29

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医美行业内参导读:


在肉毒素产品发展历史中:Allergan长期占据市场主导;目前品牌方们已经布局速效型肉毒素产品;在未来10年,肉毒素产品最大增量市场极有可能是中国医美市场。



1989:首次获批的Botox


Allergan 研制的Botox(保妥适)在1989年首次获得批准,主要用于治疗两种眼部的肌肉疾病:眼痉挛和斜视。


2002年,美国食品药品管理局批准Botox®美容产品用于治疗眉间纹,Allergan将Botox的适应症范围扩大到美学领域。


由于准入门槛较高,数十年来,艾尔建的肉毒素在全球肉毒素杆菌市场上占据主导地位,几乎没有遇到过任何激烈的竞争。


同时由于肉毒杆菌活菌株的毒性,肉毒杆菌市场受到官方的严格监管,形成了高准入门槛。采购活性成分并确保有适当的生产设施来处理它本身就非常困难,还要面对严格的法规,使肉毒素产品的研发销售难上加难。


此外,漫长的临床试验和上市审批流程也给研发公司带来高昂的成本。


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分阶段进行临床试验



流程:

第一阶:临床前试验阶段,耗时3-6年,在动物体内进行试验,检测药物的安全性和有效性。


第二步:1期临床试验,耗时1-2年,在健康人身上进行试验,主要测试药物安全性和剂量问题。


第三步:2期临床试验,耗时2年,在需要受治疗的人(患者)身上进行试验,主要测试有效性和药物副作用。


第四步:3期临床试验,耗时1.5-3年,在较大数量里进行患者测试,主要测试有效性和长期使用的副作用。


第五步:生物制品许可申请,耗时大概1年。


根据对Allergan年度报告,很明显Allergan在早期几乎垄断了全球肉毒杆菌毒素市场。它以1999年的88%,2000年的90%和2001年的89%的市场份额独领风骚。


但是从2009年开始,被Allergan独占巨头的肉毒素市场里开始出现了别的玩家。


2009年4月,益普生公司的Dysport®获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的批准上市,Allergan在2009年的市场份额明显下滑至80%。


2010年,Allergan不得不面对更多的竞争。这年7月,Merz Pharma的Xeomin®获得FDA的批准,并且在2012年进入市场,ALlergan失去了更多的市场份额,但是此后的近10年内,都没有肉毒素产品再获得FDA的批准,主要市场由这三个产品瓜分。


根据已知的市场数据和公司年报,Allergan所占据的市场份额大概是70%,益普生和Merz约分别占8%和5%的市场。


尽管目前全球有超过10个肉毒素产品制造商,并且这个数目还在继续增加,但是Allergan凭借其在美国市场的据点仍然主导市场份额,据估计,该市场约占整个市场的60%。


众所周知,即使是宣传有不同适应症的肉毒素产品在功效、安全性、持续时间方面都有高度的相似性,因此大多数消费者倾向于坚持自己已经熟悉的产品,也愿意为更值得信赖的产品支付额外的现金,Allergan的Botox®之所以能牢据市场与这有很大的相关性。


更多玩家入场


虽然Allergan在市场上有主导性的话语权,却仍然不能阻止肉毒素产品市场进入新的发展时代,越来越多的肉毒素产品有冒头迹象。


在全球市场内,尽管Revance Therapeutics的RT512(肉毒素产品)在2016年的临床试验中失败了,但该公司又推出了后续产品RT002,并且迄今为止, RT002已经证明了某种适应症和持续时间。(一种目前已知产品不具备的适应症范围)


除此之外,能够快速生效的肉毒素产品也正在兴起。益普生的E型重组肉毒素产品目前正在进行1期临床试验。


为了在速效肉毒素市场不落后,艾尔建也在2018年收购了Bonti,Bonti的EB-001A(肉毒素产品)也是一种E型肉毒产品,能在24小时内迅速起效,持续时间大概在2-4周,目前正在进行临床试验。


在韩国,Daewoong和Evolus之间的合作在2018年初也取得了成果,成功推出了肉毒素产品Jeuveau,这是自2010年MerzXeomin®获批后近十年来美国首个肉毒素产品。


肉毒素市场终于开始激增。


变化莫测的市场


基于可见的市场数据和公司年报,以及越来越多的新产品出现,即使假设Allergan的肉毒素产品市场份额从70%进一步出现下跌,但是到2030年,全球肉毒素市场份额仍然可能达到94亿美元,自2019年起10年内的复合增长率为7.1%。


在全球范围内,肉毒素产品的50%以上使用范围在于治疗疾病。例如眼睑痉挛(眼睑无法控制的痉挛),后来缓解多汗症(出汗过多),慢性偏头痛和膀胱过度活动症。如今,肉毒素产品的适用范围正在逐渐让位给美学用途。在韩国和新兴市场,美学用途约占肉菌毒素市场的90%。


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目前的主要肉毒素产品,图示包括已经被禁止生产的“粉毒”


在很长一段时间内,肉毒素市场一直集中在美国和欧盟这样的发达国家。2018年发达国家肉毒素产品市场份额占全球市场的77%。尽管在这些地方肉毒素产品的使用范围更多的仍然是在疾病治疗方面,但是接下来的市场很可能由国内医美市场起到主要推动作用。


尽管肉毒素产品的疾病治疗价值胜过满足消费者变美的价值,但预计出于审美需求,肉毒素产品的增长将仍然来自于医美市场。并且在医美用途上到2030年将占整个市场用途的近50%,而且中国市场可能会超过欧盟市场,成为第二大市场,其增长幅度将超过其他任何地区。


根据市场表现,从2019年到2030年10年间,中国美学肉毒杆菌市场的年复合增长率将达到18.2%。



参考资料:

CLAS: Korean botulinum toxin




文章来源:医美行业内参




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