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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

JUVELOOK国内正式获批,华熙生物再生医美布局再落一子

观察

观察君

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2026-07-30 09:56

日前,由华熙生物代理的韩国再生注射类产品JUVELOOK正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注进20263130274 )。


作为华熙生物在再生医美领域的重要引进产品,JUVELOOK的获批标志着公司在ECM衰老干预领域的进一步延伸。


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认知升级,引入JUVELOOK

华熙生物完善ECM抗衰布局


过去十年,中国医美市场高速增长,消费者认知也同步升级——从追求容积填充,转向渴望“自然原生”的年轻化效果。这一需求变迁,推动行业从“物理填充”单一模式,向生物再生、联合治疗的多维时代演进。


依托在以透明质酸为核心的生物活性物领域积累的深厚研发实力与市场洞察,华熙生物正加速向再生注射领域深度延伸,围绕ECM衰老干预与组织再生持续引入全球创新产品。


JUVELOOK的落地,是华熙生物继透明质酸填充剂、首款合规水光和合规动能素的产品线之后,在再生方向上的关键布局,进一步完善了以ECM衰老干预为核心的产品矩阵布局。


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PDLLA-HA双核专利优势

新一代再生童颜选择


衰老是复合性生理过程,抗衰需要“联合治疗、全周期管理”的综合方案。JUVELOOK应需而来,自2014年在韩国上市以来,已服务全球60余个国家,累计销量超300万瓶。


JUVELOOK成分为85%的聚双旋乳酸微球(PDLLA)和15%的透明质酸(HA),其独家的双核专利配方体系和微球设计与市面上产品极具差异化和优势,可有效实现科学再生、高效再生、温和再生、自然再生。


•PDLLA聚双旋乳酸微球:持续刺激成纤维细胞,长效促进多种ECM新生(胶原蛋白、弹性蛋白等)。


•透明质酸:即刻改善皮肤水润度和状态,为后期组织新生提供良好的ECM水润微环境。


JUVELOOK通过即刻改善+长期再生的临床效果有效弥补了传统童颜起效慢、存在效果空窗期的消费痛点。


同时区别于其他以CMC、甘露醇为工艺辅料的再生产品,JUVELOOK为100%有效成分添加,专利工艺使用HA为悬浮冻干载体,具备更优的生物相容性与安全性。


其PDLLA微球呈现“多孔球形”的外部结构与“网状海绵”的内部结构,更有利于细胞黏附开启再生,降解过程更稳定可控,炎症反应更轻微。


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安全为本:循证验证的可靠选择


再生材料市场品类繁多,但JUVELOOK凭借扎实的工艺打磨脱颖而出。其专利工艺打造的聚双旋乳酸微球(PDLLA)颗粒均匀、代谢温和稳定,有效降低了传统再生材料因混合不均、长期残留不代谢而引发的结节风险。


产品上市多年积累的临床数据与长期市场验证共同支撑了JUVELOOK的安全性与有效性,为医生和求美者提供了值得信赖的临床选择。


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长期主义:从获证到护航

华熙生物持续深耕再生医学


在医美行业,产品获批只是入场券,真正的考验在于上市后的临床支持体系与品质保障能力。


对华熙生物这家以合成生物学为根基、聚焦衰老干预与组织再生的科技公司来说,全周期临床价值的兑现,才是其长期主义的核心注脚。


JUVELOOK 的上市,不仅丰富了华熙生物在再生医学领域的产品矩阵,更释放出一个明确信号——华熙生物将持续深度聚焦 ECM 衰老干预这一前沿方向,推出具备真正临床价值的差异化创新产品。


对行业而言,这意味着再生赛道不再是单一产品的竞争,而是以科学为基石、以临床需求为导向的体系化能力比拼。华熙生物对ECM 抗衰科研的深度布局,或将为行业发展提供新的样本与路径。



文章来源:医美行业观察




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