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周四

201910

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 快讯

  • 众生药业RAY1225注射液新增适应症获批开展III期临床

    1月23日,众生药业公告称,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225注射液,新增适应症“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)”的III期临床试验获国家药监局批准。这是RAY1225第4项获批临床适应症,此前已覆盖肥胖、2型糖尿病及代谢相关脂肪性肝炎。

    19小时前
  • 歌礼制药口服GLP-1药物ASC30获FDA批准开展美国II期研究

    1月26日,歌礼宣布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项2期研究的顶线数据。


    19小时前
  • 韩国医美器械公司Innoxus完成960万美元A轮融资

    近日,韩国医美器械公司Innoxus宣布完成960万美元(约7000万人民币)的A轮融资。该公司旗下产品——Alltite,号称“全球首款将癌症治疗介电加热技术应用于美容提拉”的设备,宣称微疼痛、不麻醉,尚未在韩国全面铺开,就已斩获日本、中国香港、巴西超300台出口订单。

    19小时前
  • 朗圣药业两款麻膏获批


    据2026年01月26日药品批准证明文件送达信息内容显示,由广州朗圣药业有限公司申请的两款利丙双卡因乳膏已于2026年01月22日获批,批准文号分别为:国药准字H20269015、国药准字H20269016。


    19小时前
  • 日本美容仪品牌ReFa母公司MTG解散中国子公司

    1月22日,日本美容仪品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中国子公司爱姆缇姬(上海)商贸有限公司。该公司成立于2013年,主要负责 ReFa 在中国市场的销售业务。公告称,解散原因包括中国市场环境变化及经营状况恶化。


    财务数据显示,MTG 上海公司自2022年至2024年连续三年亏损,年营收维持在约3000万至4000万元区间,亏损额逐年扩大。目前,ReFa天猫旗舰店等线上渠道仍在运营。

    19小时前

 医美行业观察

“粉毒”制造商涉嫌在国内非法出售肉毒素

产业

观察君

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2020-10-20 09:48

医美行业内参导读:

韩国肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”在中国可能非法流通多年、产生了数百亿韩元的经济价值。如果不是双方对簿公堂,或许还有更多非法肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”流入中国市场。


据韩媒报道,曾经的“粉毒”制造商Medytox和一家国内药品分销商之间产生诉讼,诉讼显示Medytox涉嫌在中国销售未经授权的肉毒素产品可能不是谣言,而是事实。


2020年9月25日,这家中国药品批发商起诉Medytox违反《特定经济犯罪(欺诈)》和《药事法》。


今年6月份,Medytox也对该批发商提起民事诉讼,要求其赔偿105亿韩元(合910万美元),7月份Medytox还对分销商提出了刑事指控,指控分销商不支付肉毒素产品的货款。


诉讼还显示,Medytox于2013年5月15日与该分销商签署了一项价值329亿韩元的交易,以在中国提供其肉毒素产品和注射填充产品,并且分销商公司也从2016年开始在国内分销Medytox的产品,据报道,除中国外,分销商也向日本出口了Medytox的产品。


而实际上到目前为止,中国食品药品监督管理局(CFDA)所授权可在大陆出售的肉毒素产品只有艾尔建旗下的保妥适、兰州生物制品研究所的衡力和高德美在国内经销的Dysport。就目前来看,Dysport还没有展开大面积的进院,很多国内医美机构都没有Dysport的肉毒素注射项目。


所以暂时仍然是保妥适和衡力二分市场。


在大陆进行任何非以上几种肉毒素的销售和分销都是非法的,如果Medytox确实通过国内分销商销售了旗下的肉毒素产品,则意味着Medytox确实有走私行为。


据韩国业内人士判断,韩国关税厅(KCS)的数据显示韩国向中国出口了价值数百亿韩元的肉毒素产品,这意味着是有组织的走私行为。并且根据KCS在7月份的数据,韩国向中国出口了价值3979万美元的肉毒素产品,但是并没有拿到中国监管机构的正式批准。


早在2017年和2018年,国内监管局就发现Medytox在大陆非法分销肉毒素,当时Medytox的解释是这些产品是由“代购”出售的。


然而,Medytox与分销商最近相互之间的诉讼表明,Medytox可能直接参与了肉毒素走私。


这家分销商还称Medytox的东北亚业务团队一直在干预他们在国内的肉毒素销售,Medytox每个月会收到销售业绩高爆的文件,并且会监控库存,向分销商施加压力。


虽然韩国食品药品监督管理局已经因为Medytox违反韩国《药事法》,使用了未经允许的成分,要求其召回Medytoxin(俗称:粉毒)并且吊销了Medytoxin的生产许可。但是走私活动并未因此停止。


分销商表示,之所以和Medytox合作销售是因为对Medytoxin产品的违规行为不了解,如果此前已经知道该肉毒素产品在中国是违法产品,则不会产生销售合作。


随着人们对Medytox的走私怀疑加深,Medytox 高层被指巨额逃税的行为也浮出水面。


据知情者透露,出口中国的肉毒素产品所产生的巨大利润,可以被存为Medytox 的CEO Jung的个人财产。


知情者还说Jung涉嫌透过公司员工的名义进行股票期权变现筹资,也由于他这种行为,去年四月韩国国家税务局大田地区办事处已经开始对Jung及参与此事的员工进行调查。


据说,即使Medytoxin(出口名:Neuronox)被取消了生产执照,Medytox仍然积极寻找使其进入中国市场的办法。


(来源:Korea Biomedical Review)


文章来源:医美行业内参




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