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周四

201910

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 快讯

  • 高德美在印度推出Sculptra

    7月27日,高德美(Galderma)宣布在印度正式推出Sculptra(塑妍萃),这是印度市场首个经临床验证的再生生物刺激剂。

    Sculptra是一款再生型生物刺激剂,通过刺激人体胶原蛋白再生来改善面部轮廓和肤质,拥有超过25年的全球临床验证。

    10小时前
  • 肽源生物“重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂”获批

    2026年7月29日,国家药监局(NMPA)公布了最新一批医疗器械批准证明文件送达信息,其中肽源生物申报的“重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂”成功获NMPA批准上市,注册证编号为:国械注准20263131546。

    这款“胶原+玻尿酸”的双效植入剂顺应了抗衰市场的复合化需求,也再次为重组胶原蛋白赛道实现扩容。


    10小时前
  • 韩国LG化学“含麻”玻尿酸获批

    2026年7月29日,国家药监局(NMPA)公布了最新一批医疗器械批准证明文件送达信息,其中LG Chem, Ltd.申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号为:国械注进20263130272。这是其继2026年1月获批一款含麻玻尿酸后再度落子。

    10小时前
  • 爱美客“医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”获批

    2026年7月29日,国家药监局(NMPA)公布了最新一批医疗器械批准证明文件送达信息,其中爱美客旗下“医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263131539。

    爱美客依托成分复配技术,在支撑力与延展性上形成显著区隔和差异化。


    10小时前
  • 华熙生物“聚乳酸面部填充剂”获批

    2026年7月29日,国家药监局(NMPA)公布了最新一批医疗器械批准证明文件送达信息,显示:北京菲思尼代理的“聚乳酸面部填充剂”(即JUVELOOK)正式获批(国械注进20263130274)。

    据了解,这是由华熙生物代理的韩国再生注射类产品JUVELOOK,华熙生物在再生医美领域的重要引进产品,JUVELOOK的获批标志着公司在ECM衰老干预领域的进一步延伸。


    10小时前

 医美行业观察

“粉毒”制造商涉嫌在国内非法出售肉毒素

产业

观察君

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2020-10-20 09:48

医美行业内参导读:

韩国肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”在中国可能非法流通多年、产生了数百亿韩元的经济价值。如果不是双方对簿公堂,或许还有更多非法肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”流入中国市场。


据韩媒报道,曾经的“粉毒”制造商Medytox和一家国内药品分销商之间产生诉讼,诉讼显示Medytox涉嫌在中国销售未经授权的肉毒素产品可能不是谣言,而是事实。


2020年9月25日,这家中国药品批发商起诉Medytox违反《特定经济犯罪(欺诈)》和《药事法》。


今年6月份,Medytox也对该批发商提起民事诉讼,要求其赔偿105亿韩元(合910万美元),7月份Medytox还对分销商提出了刑事指控,指控分销商不支付肉毒素产品的货款。


诉讼还显示,Medytox于2013年5月15日与该分销商签署了一项价值329亿韩元的交易,以在中国提供其肉毒素产品和注射填充产品,并且分销商公司也从2016年开始在国内分销Medytox的产品,据报道,除中国外,分销商也向日本出口了Medytox的产品。


而实际上到目前为止,中国食品药品监督管理局(CFDA)所授权可在大陆出售的肉毒素产品只有艾尔建旗下的保妥适、兰州生物制品研究所的衡力和高德美在国内经销的Dysport。就目前来看,Dysport还没有展开大面积的进院,很多国内医美机构都没有Dysport的肉毒素注射项目。


所以暂时仍然是保妥适和衡力二分市场。


在大陆进行任何非以上几种肉毒素的销售和分销都是非法的,如果Medytox确实通过国内分销商销售了旗下的肉毒素产品,则意味着Medytox确实有走私行为。


据韩国业内人士判断,韩国关税厅(KCS)的数据显示韩国向中国出口了价值数百亿韩元的肉毒素产品,这意味着是有组织的走私行为。并且根据KCS在7月份的数据,韩国向中国出口了价值3979万美元的肉毒素产品,但是并没有拿到中国监管机构的正式批准。


早在2017年和2018年,国内监管局就发现Medytox在大陆非法分销肉毒素,当时Medytox的解释是这些产品是由“代购”出售的。


然而,Medytox与分销商最近相互之间的诉讼表明,Medytox可能直接参与了肉毒素走私。


这家分销商还称Medytox的东北亚业务团队一直在干预他们在国内的肉毒素销售,Medytox每个月会收到销售业绩高爆的文件,并且会监控库存,向分销商施加压力。


虽然韩国食品药品监督管理局已经因为Medytox违反韩国《药事法》,使用了未经允许的成分,要求其召回Medytoxin(俗称:粉毒)并且吊销了Medytoxin的生产许可。但是走私活动并未因此停止。


分销商表示,之所以和Medytox合作销售是因为对Medytoxin产品的违规行为不了解,如果此前已经知道该肉毒素产品在中国是违法产品,则不会产生销售合作。


随着人们对Medytox的走私怀疑加深,Medytox 高层被指巨额逃税的行为也浮出水面。


据知情者透露,出口中国的肉毒素产品所产生的巨大利润,可以被存为Medytox 的CEO Jung的个人财产。


知情者还说Jung涉嫌透过公司员工的名义进行股票期权变现筹资,也由于他这种行为,去年四月韩国国家税务局大田地区办事处已经开始对Jung及参与此事的员工进行调查。


据说,即使Medytoxin(出口名:Neuronox)被取消了生产执照,Medytox仍然积极寻找使其进入中国市场的办法。


(来源:Korea Biomedical Review)


文章来源:医美行业内参




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