快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
乐提葆正式上市，肉毒素市场或将大洗牌
Hugel是亚洲领先的抗衰老产品制造商，2010年在韩国推出肉毒毒素产品，由于其产品有着疗程时间短、见效快，微创伤口修复期短，不影响消费者的日常工作和生活等优点，从而迅速取得医药界和消费者的肯定。根据有关数据统计显示，乐提葆在韩国当地市场占有率超过40%，稳踞市场第一宝座。
在中国内地，肉毒毒素产品的管制非常严格，市场准入门槛极高。肉毒素市场相比其他市场有着非常高的行业壁垒，在此之前国内市场是由衡力和保妥适长期占据。两个新品牌的入局无疑是对老玩家市场地位的挑战，国内肉毒素市场即将面临一次新的洗牌。
从四环医药2020年度报告中我们可以看到四环医药对于肉毒素市场的布局和信心，四环医药将医美业务视为业务增长的超级加速器。
四环医药2020年度报告
四环医药在年报中称，乐提葆在2021年3月于中国内地正式上市，产品一推出就受到市场的广泛关注和高度认可，产品销售增长趋势十分喜人。在产品质量和品质方面，四环医药称乐提葆拥有99.5%的900kDa有效蛋白质含量，远高于行业纯度要求（韩国药监局许可基准为900kDa有效蛋白质含量95%以上）。与保妥适拥有同等安全性的同时，生产标准更严苛的乐提葆将在国内市场很难找到同级别的对手。四环医药在年报中透露，其目标是将乐提葆打造为中国内地销售第一的肉毒毒素品牌及在3年内在中国取得超过30%的市场份额。
从销售方面看，为了达到这一战略目标，四环医药的前期工作包括任命一位具有十多年医美行业工作经验的核心管理和在中国200多个城市与800多家机构合作。四环医药还预计其平台目标日后将覆盖超过3000家合作机构。
随着中国医疗美容终端产品市场规模的逐步扩大，中国市场对于国外各种医美品牌都产生了巨大的吸引力，率先进入这片蓝海的品牌占有的巨大市场份额主要依靠的是先发优势。当市场中不断出现新的同类产品时，只有凭借过硬品质和优秀营销的品牌才能在这场激烈的竞争中取胜。四环医药代理的乐提葆，既是一个国内肉毒素市场的搅局者，又充当了一个刺激原有品牌做出改变的鲇鱼。
乐提葆是会如四环医药所期待的那样取得超过30%的市场份额，还是只能做一条小小的鲇鱼？这个答案值得我们共同去关注。
（封面图来自四环医药官网）
文章来源：医美产业笔记
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