导读：从填充到再生，是医美行业中一个重要的跨越。

随着“少女针”的获批，“再生时代”被炒得火热。在“少女针”上市之前，市场就普遍看好爱美客在研的重磅产品“童颜针”。但拿到国内首款合法“童颜针批文的不是爱美客，而是长春圣博玛生物。

2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名尚未公布）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内第一款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入，即将推向市场。

在此之前，我国尚无合规童颜针（三级械批文），市面上水货20余款，曾有业内人士表示：2020年童颜针水货已有10亿出厂规模。

童颜针的基本成分是聚左旋乳酸微球，是一种人造但与人体相融、并可分解吸收的物质，过去为应用于心血管科的血管支架材料，近年来逐渐应用于医美领域。注射后在acme-tea激发细胞二次活力并刺激肌体自身胶原增加来达到抗衰老的作用。通常用于皮肤下陷、松弛区域的塑形和填充，以及矫正因疾病导致的脂肪萎缩。

“再生”市场有多大？

玻尿酸和肉毒杆菌是目前最受市场青睐、也是最常用的两类上游美容耗材。相较玻尿酸，肉毒素行业的市场规模更小、研发壁垒更高且市场格局相对稳定。玻尿酸在医疗美容中主要用作隆鼻、丰下巴、丰唇及祛除皱纹的填充剂。国内玻尿酸行业起步较早，发展蓬勃。在注射类医美项目中，玻尿酸的占比高达66.59%，是目前应用最多的皮肤填充剂。

然而，现今玻尿酸这条赛道愈发拥挤，产品也较少有重大技术突破。这也意味着，中国的医美市场如果要进入新的发展阶段，就需要下一波的驱动力。

“再生”市场就有可能成为下一个大热的趋势赛道。

銘丰资本创始合伙人金雪坤曾坦言：“在未来五到十年内，医美行业的真正驱动力仍在于材料与技术，暂时与需求本身关系不大。并且，未来医美材料一定是向再生类的方向发展。”

从产品端来看，目前国内的“再生”市场，少女针、童颜针是“顶梁柱”。它们都属于胶原蛋白增生剂，适应症也基本相同。有业内人士将“少女针”称为“童颜针二代”，因为根据企业提供的说法，“少女针”维持时间较“童颜针”更长，且少女针同时具备及时填充、胶原增生的自然效果。

从国际国内市场空间来看，“少女针”在海外市场已推出12年，在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，2009年即在欧盟上市，2012年进入韩国和香港市场，引进中国大陆还是首次。

而“童颜针”也是国内首款，在国内医美市场上，常见的童颜针有韩国的AestheFill、美国的DermaVeil、 法国Sculptra、意大利的Galderma等，但这些品牌都属于“黑户”，均未取得NMPA批准，获得合法上市资质。其中代表产品Sculptra于2004年获美国FDA批准，是已知较早的童颜针产品。

此次获批上市的“童颜针”来自长春圣博玛，它脱胎于中科院长春应用化学所，围绕骨科运动医学、创伤修复、神经外科、医学美容、3D打印进行研发生产。2019年11月，圣博玛生物创始人、首席科学家陈学思当选中国科学院化学部院士。

据了解，全球两家最大的医用级聚乳酸原材料生产商分别是荷兰普拉克（Purac），另一家就是长春圣博玛。

“再生”市场刚刚出现“少女针”“童颜针”，似乎是一个新起的蓝海市场，但有业内人士认为，“随着少女针、少女针等再生材料产品的陆续获批，也将为国内医美市场注入新的增长动力。但随着技术分享越来越透明化，已经需要开始寻找下一轮增长动力，更高级的、非高分子合成的生物再生材料如胶原蛋白”，銘丰资本创始合伙人金雪坤曾在一次采访中表示：“据我所知，目前国内至少已经有5、6家企业在做准备，预计未来2、3年就会逐步上市。”

所以，不论是“少女针”还是“童颜针”在开启和享受巨大市场红利之后，就需要马上思考下一步的破局。但短期内，“再生”应该是各大企业推崇和追逐的赛道。

文章来源：医美产业笔记

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