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周四

201910

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 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    6小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    6小时前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    6小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    6小时前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    6小时前

 医美行业观察

化妆品新禁令发布!四环医药的“五环”业务要变为“四环”?

产业

观察君

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2021-06-02 09:34

导读:自四环医药和韩国hugel合作的肉毒素乐提葆在去年获批上市以来,市场和不少机构都在看好四环医药在医美领域的发展。

 

乐提葆获批之后,国内肉毒素市场又多了一个品牌,四环医药也成为了肉毒素赛道里一个举足轻重的玩家。在大力入局医美赛道之后,现在四环医药已经初步形成了医药和医美“双轮驱动”的格局,在人们纷纷看好四环医药稳健发展前景之时,国家药监局近日的一纸公告却打破了这一平衡。

 

工业大麻被禁用 四环医药或加大发力医美


528日,国家药监局发布的《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》(下称“公告”)称,对《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》、《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订。

 

修订后最值得留意的是,在《化妆品禁用原料目录》中规定,大麻二酚被禁用;《化妆品禁用植(动)物原料目录》则显示,大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物三种大麻植物原料被禁用。

 

国家药监局的这则公告明令禁止了工业大麻成分在化妆品原料上的应用,而据二十一世纪经济报道的说法,目前化妆品行业是国内工业大麻叶提取物唯一合规的应用领域。如今工业大麻成分禁止进入化妆品原料,将直接影响整个工业大麻产业的生存发展,这对于工业大麻相关企业来说无疑是灾难性的打击。

 

然而四环医药五大业务板块中就有一个“工业大麻及现代中药”板块。据四环医药在2020年度报告中透露,旗下子公司澳康药业自2018年正式进入并发展工业大麻项目。澳康药业为吉林省唯一获得高质量CBD工业大麻种植资质的企业,并且与农科院麻类研究所共同成立了北方工业大麻研究中心。

 

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四环医药还在年报中表达了要“打造工业大麻及现代化中药全产业链基地”的雄心壮志。如今药监局的大麻禁用政策无疑打乱了四环医药的战略设想,虽然不一定会因此彻底放弃工业大麻,但四环医药五大业务板块综合发展的格局恐怕要改变了。

 

从公司发展的长远来看,四环医药极有可能把资源集中在剩余四大业务板块中,尤其是刚拿到了乐提葆这手好牌的医美业务板块。

 

四环医药在发展医美业务方面是有一定优势的。去年吉适和乐提葆两大肉毒素品牌获批上市的重要意义自然不必多说,这个稀有的资质给了四环医药一个跻身头部医美公司行列的门票。四环医药内部也对此非常重视,打算凭借其在医药行业得到实战检验的强大销售网络来为乐提葆的销售助势。

 

从销售能力上看,四环医药称其销售网络覆盖中国200多个城市,合作机构超过800多家,旗下医美平台漾颜空间目标覆盖超过3000家合作机构,公司希望在3年内在中国取得超过30%的肉毒素市场份额。就在520日,乐提葆与Yestar艺星集团举行战略签约仪式,正式宣告Yestar艺星集团在全国1923院全面引进韩国进口肉毒乐提葆产品。四环医药的战略目标已经得到了阶段性的胜利。

 

从外界因素上看,社会上医美行业乱象屡禁不止,层出不穷的“黑医美”事件也破坏了医美产业的社会声誉。越来越多的社会力量和有识之士已经在呼吁加强对医美行业的监管力度和立法工作,希望能以此打击医美乱象,建设良好有序的医美市场。舆论媒体比如央视也关注了“黑医美”、“注射针剂正品率”等问题,可以说现在已经形成了规范医美行业发展的广泛呼声。医美行业趋严必然有利于正品厂家和产品的进一步发展,四环医药有望得到行业合规化的红利期。

 

虽然四环医药目前尚未表态工业大麻禁令对企业的影响,但政策变动的不确定因素和其在医美市场的良好发展势头似乎都指向了同一点:加码医美板块或许是四环医药目前发展的最优解。



文章来源:医美产业笔记




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