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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

化妆品新禁令发布!四环医药的“五环”业务要变为“四环”?

产业

观察君

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2021-06-02 09:34

导读:自四环医药和韩国hugel合作的肉毒素乐提葆在去年获批上市以来,市场和不少机构都在看好四环医药在医美领域的发展。

 

乐提葆获批之后,国内肉毒素市场又多了一个品牌,四环医药也成为了肉毒素赛道里一个举足轻重的玩家。在大力入局医美赛道之后,现在四环医药已经初步形成了医药和医美“双轮驱动”的格局,在人们纷纷看好四环医药稳健发展前景之时,国家药监局近日的一纸公告却打破了这一平衡。

 

工业大麻被禁用 四环医药或加大发力医美


5月28日,国家药监局发布的《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》(下称“公告”)称,对《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》、《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订。

 

修订后最值得留意的是,在《化妆品禁用原料目录》中规定,大麻二酚被禁用;《化妆品禁用植(动)物原料目录》则显示,大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物三种大麻植物原料被禁用。

 

国家药监局的这则公告明令禁止了工业大麻成分在化妆品原料上的应用,而据二十一世纪经济报道的说法,目前化妆品行业是国内工业大麻叶提取物唯一合规的应用领域。如今工业大麻成分禁止进入化妆品原料,将直接影响整个工业大麻产业的生存发展,这对于工业大麻相关企业来说无疑是灾难性的打击。

 

然而四环医药五大业务板块中就有一个“工业大麻及现代中药”板块。据四环医药在2020年度报告中透露,旗下子公司澳康药业自2018年正式进入并发展工业大麻项目。澳康药业为吉林省唯一获得高质量CBD工业大麻种植资质的企业,并且与农科院麻类研究所共同成立了北方工业大麻研究中心。

 

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四环医药还在年报中表达了要“打造工业大麻及现代化中药全产业链基地”的雄心壮志。如今药监局的大麻禁用政策无疑打乱了四环医药的战略设想,虽然不一定会因此彻底放弃工业大麻,但四环医药五大业务板块综合发展的格局恐怕要改变了。

 

从公司发展的长远来看,四环医药极有可能把资源集中在剩余四大业务板块中,尤其是刚拿到了乐提葆这手好牌的医美业务板块。

 

四环医药在发展医美业务方面是有一定优势的。去年吉适和乐提葆两大肉毒素品牌获批上市的重要意义自然不必多说,这个稀有的资质给了四环医药一个跻身头部医美公司行列的门票。四环医药内部也对此非常重视,打算凭借其在医药行业得到实战检验的强大销售网络来为乐提葆的销售助势。

 

从销售能力上看,四环医药称其销售网络覆盖中国200多个城市,合作机构超过800多家,旗下医美平台漾颜空间目标覆盖超过3000家合作机构,公司希望在3年内在中国取得超过30%的肉毒素市场份额。就在5月20日,乐提葆与Yestar艺星集团举行战略签约仪式,正式宣告Yestar艺星集团在全国19城23院全面引进韩国进口肉毒乐提葆产品。四环医药的战略目标已经得到了阶段性的胜利。

 

从外界因素上看,社会上医美行业乱象屡禁不止,层出不穷的“黑医美”事件也破坏了医美产业的社会声誉。越来越多的社会力量和有识之士已经在呼吁加强对医美行业的监管力度和立法工作,希望能以此打击医美乱象,建设良好有序的医美市场。舆论媒体比如央视也关注了“黑医美”、“注射针剂正品率”等问题,可以说现在已经形成了规范医美行业发展的广泛呼声。医美行业趋严必然有利于正品厂家和产品的进一步发展,四环医药有望得到行业合规化的红利期。

 

虽然四环医药目前尚未表态工业大麻禁令对企业的影响,但政策变动的不确定因素和其在医美市场的良好发展势头似乎都指向了同一点:加码医美板块或许是四环医药目前发展的最优解。



文章来源:医美产业笔记




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