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周四

201910

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 快讯

  • 韩国钟根堂生物肉毒毒素CU‑20101向NMPA递交注册申请

    8月18日,韩国生物制药企业钟根堂生物宣布,已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请(BLA),适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品,由科笛生物负责中国市场销售。

    2026-08-21 10:39
  • 完成B轮融资,美尚洁重组胶原冲刺械III

    近日,江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资,由奇福投资、锡创投联合投资,具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局,核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。

    2026-08-21 10:39
  • 复锐医疗中期营收1.71亿美元

    8月19日,复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元,同比增长3.6%。整体数据平稳,但区域表现存在明显差异。

    盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元,较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出,利润下滑既源于北美市场的经营压力,也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润,但为未来增长奠定基础。


    2026-08-21 10:38
  • 雅萌2026上半年扭亏为盈,海外业务成主要引擎

    8月14日,日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报,公司实现扭亏为盈。财报显示:雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元(约5.81亿元),归母净利润1.32亿日元(约559万元)。其海外业务为第一大收入来源,收入54.35亿日元(约2.30亿元)。


    2026-08-20 10:21
  • 创尔生物2026上半年营收1.74亿元,归母净利润2026万元同比增长53%

    8月19日,创尔生物发布2026年半年度报告,上半年营业收入1.74亿元,同比下降19.00%;归母净利润2026.13万元,同比增长53.36%;扣非归母净利润1838.75万元,同比增长60.49%。

    2026-08-20 10:21

 医美行业观察

监管风暴来袭,医美行业真正合规化还要多久?

产业

观察君

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2021-06-17 09:20

导读:近期不少高管的减持带给医美市场不小的风波,以朗姿股份股东减持为代表,医美市场剧烈震荡。然而在股市尚未稳定之时,政府部门的新动作更是给医美行业投了一枚重磅炸弹。

 

0官方出手整顿,处罚力度不容小觑


前段时间,医美高管减持潮带来的股市波动还未平息,一则政府部门的公告又在医美行业激起了更大波澜。

 

610日,国家卫健委发布《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》称,国家卫健委、中央网信办、教育部、公安部等八部门定于20216-12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。工作任务包括严厉打击非法制售药品医疗器械行为,严肃查处违法广告和互联网信息等。

 

这一系列整治医美行业的内容涵盖了医美行业的上下游,整治力度之大,让医美板块也惨遭大跌。金发拉比盘中一度跌6.74%,昊海生科盘中一度跌5.15%,朗姿股份盘中跌4.31%。贝泰妮、奥园美谷、爱美客等均跌逾3%

 

从卫健委公开文件具体来看,这次打击非法医美专项政治活动主要有四个重点。一是打击非法开展医疗美容活动,医疗机构必须获得执业许可证才能开展医美业务,生活美容服务机构不能违规开展医美美容项目,医师不能在非医疗机构开展医美活动;二是美容机构承担主体责任,设立第一责任人,严禁机构超范围开展诊疗活动、严谨价格欺诈和乱收费;三是严厉打击非法制售药品和医疗器械的行为,禁止使用未在境内上市的药品和二三类医疗器械;四是查处违法医美广告和互联网信息,非医疗机构禁止发布医疗广告,严厉打击虚假医疗美容类广告和信息等。

 

这次专项打击非法医美的工作任务涵盖范围是比较广的,从机构和医师的资质、经营范围到具体的药品器械以及广告宣传等方面都有涉及。然而在仔细观察之后可以发现,这次专项活动不仅覆盖范围广泛,对于违法违规行为的处罚力度也具有威慑力。

 

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从此次专项工作的附表中我们可以看到,此次整治工作的处罚类型上不仅有警告和罚款,根据情节严重程度还可以勒令机构停业整顿、吊销许可资质,甚至可以将违法人员移送司法机关。在范围覆盖全面的同时,专项整治活动的处罚对于违法个人和机构来说也具有极大的威慑力。

 

0名为打击实为保护,医美行业合规化时代到来

 

国内医美行业存在灰色地带早已不是秘密,灰色产业链、针剂设备水货泛滥都是无法忽视的行业顽疾。在此之前,不管是黑医美、黑机构还是黑针剂的行业问题,都不是某一机构或个人能够解决的,对违法行为的举报也只会导致黑医美产业的春风吹又生。要比较彻底地解决行业顽疾,只能依靠国家部门的出手,从这一点看,此次整治活动可以说是官方部门对于医美行业的大力引导和重视。

 

根据统计,2017年国家七部委开展的打击整治活动查处了非法医美逾十万家,非法售制药品医疗药械的商家近四万家,并处理了大量违规医疗美容培训、违规医美广告和互联网信息。各种严厉监管行为形似打击医美行业,实则在清理铲除非法违规机构医生,改变行业负面混乱的现状。从长远来看,官方的整治活动都在匡正行业风气、保护消费者和各方正规机构的权益,使得医美行业不断迈向正规化。

 

此次整治活动一出,医美行业都在观望其影响。就目前释放的信息来看,这次专项活动将是正规药品和器械厂商的绝佳利好消息。本次整治活动严厉打击境内未取得审批的医美相关产品,合规药械企业可以抓住机会取代非法渠道的水货假货,来改变目前国内针剂正品率仅三分之一的尴尬现状。

 

比如在注射针剂方面,肉毒素由于国内可供选择的品牌极少,一直是水货和假货泛滥的高发区,国外未获批水货挤占了一部分市场空间。而在这次整治活动的影响下,新获批肉毒素产品乐提葆和吉适可以说得上是恰逢其时。在市场清退水货之后,新近获批乐提葆和吉适即将成为填补市场份额的主力之一。

 

对于下游的医美机构及服务商而言,对违规机构的取缔也有利于淘汰大量黑诊所,行业将迎来强监管下的一次大洗牌,同时也优化了医美机构对市场的供给。不规范的诊所被清退之后,合规医美机构将得到更多用户红利,这有利于进一步加强医美行业的合规程度。

 

随着监管政策趋严,非法机构被清退及行业淘汰整合,医美行业的正规龙头机构未来必将占据更多的市场份额。医美合规化时代将至,“又散又乱”的医美市场要变天了。



文章来源:医美产业笔记




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