快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
玻尿酸、肉毒素之外，轻医美“第三支柱”埋植线如何扩容？
医美产业笔记导读：医美市场中流传比较广泛的抗衰手段是肉毒素和玻尿酸，但其实在抗衰风口中线雕的发展潜力也不可估量。近日有消息称，福迈医疗器械（盐城）有限公司关于“EverLine PLLA面部埋植线（俗称：童颜线）”的一项多中心、前瞻性、单组、开放性、关键临床试验正式启动，该试验用于评价通过下面部组织提升术改善双侧鼻唇沟皱纹的安全性与有效性。
文|Ailah 笼统地讲，线雕技术是指在皮肤内植入特殊的美容线，刺激皮肤增生胶原蛋白，从而达到改善皮肤松弛状态的目的。线雕是面部提升技术的一种，属于微创技术，介于手术和非手术之间。 其实线雕和肉毒素、玻尿酸一样，所依靠的一方面是材料的升级迭代，另一方面是医生技术的提升。 从医生技术层面来看，常常与埋线提升做对比的是拉皮手术，但其实二者有本质的不同。传统的除皱拉皮手术一般利用手术进行皮下剥离、多余皮肤切除，然后进行缝合提升，从而达到治疗效果；线雕技术利用可吸收蛋白质组成的线（主要包括 PPDO、铃铛线、美迪塑、米诺瓦等），植入到需要提升的部位，通过线体的提拉，从而改善皱纹、松弛等现象。相比较于热玛吉、超声刀等其他现行非手术类除皱技术，线雕侧重整体抗衰，能作用到表皮层和真皮层。 在线雕市场中最能搅动风云的其实是埋植线产品。 近年来，随着我国居民消费能力提升，以及审美观念的改变，居民对医美的接受度逐渐提升，带动医美市场发展速度加快，现阶段，我国医美市场规模已达到2000亿元以上，随着医美消费群体不断扩大，未来我国医美市场将进一步发展，面部埋植线市场需求将不断释放。根据沙利文分析，2019年中国埋植线产品潜在市场空间达到约10亿元，预计2024年潜在市场空间将达到32亿元，复合年增长率为26%。 纵观整个面部埋植线市场，从形状到材质都经历了一定的变迁。 首先从线材形状来看，各大品牌没有实质性的创新，锯齿线、螺旋线等一直都有存在，这种形状是为了更好地提拉下垂的皮肤。 再从材质来看，从不可吸收到可吸收，线雕经历四代技术。传统的埋线提升多数使用的是不可吸收线，如锦纶线、金丝线、尼龙线、硅胶线等。其技术来源于传统的埋线提升，由于线材不可吸收，在拉力作用下，会出现线的滑脱、切割和外露，潜在并发症较多。2010年前，锯齿线开始广泛使用，这是一种不可吸收线；2012-2013年，出现了小帽子线，是一种半吸收线；2013-2014年出现的微拉美是第一个真正意义上的可吸收线，但是是需要手术才能进行的；从此，埋植线基本上以“可吸收”作为一项基础要求。2015年出现了PDO线，很快2016年又出现了PPDO线，这两种线材都是以对二氧环已酮为原料纺制而成的单丝结构可吸收合成线。 一般线雕所用的线材为人工合成可吸收缝合线中的PPDO（聚对二氧环已酮）、PDO（聚对二甲基羟已酮）、PLLA（左旋聚乳酸和骨胶原）和 PGLA （聚乙丙交酯）四种。 近日有消息称，福迈医疗器械（盐城）有限公司关于“EverLine PLLA面部埋植线（俗称：童颜线）”的一项多中心、前瞻性、单组、开放性、关键临床试验正式启动，该试验用于评价通过下面部组织提升术改善双侧鼻唇沟皱纹的安全性与有效性。 据了解，EverLine PLLA面部埋植线技术工艺来源于韩国K.L Global公司，K.L Global旗下拥有Embossing Mono、Volume、Petit、Safe、L、Epine等多种系列。它之所以称自己为“童颜线”就是因为采用了PLLA成分制造。与“童颜针”类似，都含有PLLA这一关键成分，同样的，这一成分的特点也有显现：那就是具有更强的韧性及弹性，维持时间比较持久，长达2年以上。 埋植线相对其他医美产品来说，审批时间并不算长。专业面部埋植线属于III 类手术器械，在首次注册过程中，立项阶段需要 1 个月左右，受理前资料准备若考虑检测平均消耗 6 个月，考虑检测基础上考虑临床需要 12 个月以上。进入受理阶段后，NMPA 法定预算时长为 188 工日（20 工日/月，不计节假，约合10 个月），发补时限（不计入审评时限）为 0~12 个月，考虑平均时间 6 个月，视产品首次 申报资料情况而定。整体而言，无临床国内三类医疗器械首次注册，预算应至少 17～23 个月；有临床国内三类医疗器械首次注册，预算应至少 35 个月（其中临床计 12 个月。） 目前国内有注册资质的可吸收线材为主要有国产的恒生线、韩国的美迪塑和美国的铃铛线等。而爱美客旗下的紧恋是国内首款取得国家药监局批准的面部埋植线产品，采用的是PPDO材料。根据爱美客2021年半年度董事会经营评述表示：目前公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂及面部埋植线产品的产业化。 可以看出，爱美客对于面部埋植线产品的产业化比较看重，除去王牌透明质酸钠系列产品，和今年重点推荐的“童颜针”产品，埋植线是第三大战略产品线。 从爱美客的产品布局来看，他一直专注于医美领域，以透明质酸钠为基础，延展出长效玻尿酸产品宝尼达、填补市场空白的祛颈纹产品嗨体，如今的紧恋也具有一定的稀缺性，开发较早且已上市；从埋植线这个赛道来看，随着轻医美的不断普及，消费者接受度在提高，整体市场规模也会不断扩大。
文章来源：医与美产业笔记
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