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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

获批品牌“二变四”,肉毒素四强争霸的局面还能维持多久?

观察

观察君

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2021-09-07 09:55


导读:近年来,随着新世代消费人群的成长壮大和医美产品的丰富,颜值经济走俏,具有除皱瘦脸功效的肉毒素针剂备受追捧,其受欢迎程度仅次于玻尿酸。


文|傅超然


01 准入门槛较高 水货假货猖獗


目前,我国肉毒素市场规模增速较快。根据 Frost&Sullivan数据,受益于注射类医美服务的不断发展和肉毒素产品的推广,2019年我国正规渠道肉毒素市场规模为36亿元,2015-2019年复合增速为31%。


然而,相比于美国和韩国,我国肉毒素市场还是一片蓝海。根据 Frost&Sullivan 数据,2019年美国和韩国市场规模分别为223亿和9亿人民币,中国市场介于两者之间,但如果考虑人均消费水平,中国则远远低于以上两国家。另外,从肉毒素占非手术类医美项目比重来看,2019年中国仅为33%,在世界各国中处于低位。不过,随着未来市场参与者的丰富以及市场教育的普及,未来国内肉毒素占比有望逐年提升。


由于肉毒素的神经毒素属性,审批流程较长,准入门槛较高,目前我国肉毒素产品获批有限,但水货,假货却相当猖獗。根据中国整形美容协会统计,截至2019年,国内市场上销售的肉毒素产品70%由水货和假货构成,且假货的占比远高于水货,根据中国美容医疗数据,2013-2018年涉及非法肉毒素结案案件中,假货占比高达82%。


不过,自2017年来,我国政府对非法医美专项整治力度逐年加大,今年更是重拳出击,国家八部委决定在6-12月开展打击非法医美专项整治活动,叠加相关行业监管制度的完善,肉毒素产品正规化将是大势所趋。


0四强争霸 新入局者有较大潜力


相较于丰富多样的玻尿酸产品,目前,我国只有四个肉毒素品牌获批,分别是美国艾尔建保妥适、兰州衡力、英国Ipsen吉适和韩国Hugel乐提葆,由于其在市场定位和产品性能有明显差异,因此可以错位竞争共同发展。


2020年前,衡力和保妥适作为国内市场上唯二的持证肉毒素产品,价位差距和市场定位差距明显。根据 Frost&Sullivan 数据,2019年国内正规肉毒素市场中,从销量来看,衡力和保妥适分别占比74%和26%;从金额来看,衡力和保妥适分别占比44%和56%。根据 PDB 药物综合数据库,近年来保妥适销售价格是衡力的3倍左右,两品牌在市场中定位分属高端和中低端产品。


另外在弥散度看,保妥适的理论弥散面积为0.5平方厘米,而衡力为1平方厘米,前者精准度更高,更适合用于面部小肌肉,比如皱眉纹、鼻背纹等表情纹,而后者更适合肩部、腿部等精准度要求较低的部位。


2020年6月和10月,吉适和乐提葆分别获批上市,国内肉毒素市场也由双强割据形成了四强争霸的局面。从定价情况来看,从高到低分别为保妥适、吉适、乐提葆、衡力,吉适和乐提葆填补了原本保妥适和衡力之间的价格空白。


除了价格方面,吉适作为一款风靡欧洲的肉毒产品,与其他肉毒素相比,吉适最显著的优点是见效时间短,仅需1-2天便可见效,其他肉毒素一般需要一周左右时间才能见效,另一方面,吉适一次注射可 以维持6个月左右,优于一般肉毒素的4-6个月。


最新入局的乐提葆由韩国上市公司 Hugel研发,值得一提的是,其在获批前就作为过去我国市场水货的第二大品牌,消费者认知程度已经较高,并且其在韩国市场自上市以来,连年称霸,2016-2019 年连续4年高居韩国肉毒素市场销售额第一,高达42%。另外,乐提葆与其他肉毒素相比,拥有99.5%的900kDa有效蛋白质,远高于行业纯度要求,同时具备较好的效果和品质。


由此看来,吉适和乐提葆虽在我国正规肉毒素市场刚刚登场,但各具强劲优势,具有较大的潜力。由于肉毒素的审批时长,预计一时没有新进入者,“四强”竞争格局将维持。不过,全球各主要肉毒素品牌均有意向进入中国市场,在审的5个品牌中,韩国品牌 Meditoxin、Hutox 和Nabota占据三席。随着后期医美巨头爱美客代理的Hutox及其它肉毒素的上市,肉毒素市场应该会很有看头。


文章来源:医与美产业笔记




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