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周四

201910

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 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    2天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    2天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    2天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    2天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    2天前

 医美行业观察

从家用美容仪到专业医美器械,光电医美的想象空间还有很大?

产业

观察君

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2021-10-19 09:27

导读:在医美行业正式进入强监管时期的2021年,除了有几款新的注射类针剂产品陆续上市,整个医美产业内比较活跃、富有潜力的赛道可能就要数光电医美产品赛道了。


作者|周七


01 家用仪器会变成医美器械吗? 美容仪的身份难题


在医美领域里面,光电赛道其实是比较有想象力的,而光电品类想象力的来源就它的应用范围十分丰富,囊括了医院、美容院、家庭等许多场景。甚至小米来做光电类的产品都不会感到违和,事实上小米也的确这么做了。


今年7月,国内美容护理品牌inFace获得了小米集团、顺为资本领投的数千万元Pre-A轮融资,而inFace又是小米生态链公司米谷智能旗下个人家用美护品牌,可以说小米已经悄悄地进入美容仪器赛道。其实小米早在前几年就在和美容仪器打交道了,小米众筹网站早前上架的过声波离子洁面仪和美容棒,一度风靡全网,成为了当时的爆款产品,而这次成功的经历也让小米开始重点关注美容仪赛道。


其实小米的布局在某种程度上也是一种必然,因为我国家用美容仪市场目前正处于一个飞速发展的时期。从市场规模上来看,家用美容仪器是一片蓝海。天猫数据显示,2020年家用美容仪市场规模为60~80亿元,年复合增长率可以达到30%。虽然家用美容仪器的市场规模比较可观,但是受到产品技术、规范标准等影响,小米进入的美容仪赛道和光电医美之间的联系十分微弱,甚至由于产品标准过低而被称为“小家电”。


长期以来,整个美容仪品类都处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带,没有明确的界定。由于不属于医疗器械管理范畴,家用美容仪的效果也不要求临床验证,家用美容仪品牌随意宣称,甚至炒作概念的现象十分常见。


不过好在今年4月,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿),意见稿中提到,根据射频美容类产品的风险程度,其管理类别应不低于Ⅱ类,这也就意味着目前市场上非常火热的家用射频美容仪或将纳入医疗器械监管范畴。而一旦这类美容设备被纳入医疗器械管理范畴,从生产到销售乃至使用环节,都会让美容仪行业发生翻天覆地的变化,不少生产家用美容仪的企业或许会摇身一变,成为医疗器械的的生产厂商。


虽然小米进入美容仪赛道的消息能够极大刺激市场的积极情绪,但是从目前医美行业的视角看来,资本所关注的美容仪器市场或许不够“专业”。


02 光电医美市场:粥多僧更多


事实上,行业内所提及的光电类仪器都是指在相关医美机构完成的、以医美项目为主的各类光电类医美设备。当前国内主流的医美项目主要包括皮肤美容、美体塑形及私密整形,而所采用的技术包括激光、射频、冷冻溶脂、脉冲光、超声波等。


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众所周知,医美市场可分为手术类与非手术类(轻医美),其中非手术类主要可分为注射类医美(如玻尿酸/肉毒素)和光电类医美。根据 Frost & Sullivan 测算,轻医美市场规模在过去 5 年以25%的复合增速增至 773 亿,其中光电类及其他项目市场规模约为 374 亿,预计未来 5 年将保持 21%的复合增速增至 954 亿。


而光电类项目高速增长的背后其实是用户医美需求的转变,与传统手术类医美相比,光电医美具有无创或微创、价格较低、恢复快、风险小等优点,非常符合现代都市女性医美需求方便化、日常化的发展趋势。另外,光电类医美在皮肤美白、缩小毛孔、嫩肤、紧致等方面能够达到立竿见影的效果,这也是光电类医美能够获得消费者青睐的重要原因之一。


虽然我国光电类医美项目的消费市场规模增长迅速,但是我国的医美厂商并没有同步实现跨越式发展,光电医美赛道仍然呈现出国际龙头企业主导的局面。从市场竞争格局来看,外资企业先发优势明显,研发技术、产品及品牌均经过多年沉淀,因而在全球及中国市场均占据主导地位。据 Medical Insight 统计,16 年全球及中国光电类医美器械行业龙头分别为美国的赛诺秀和复锐医疗科技旗下的以色列Alma。


不过好在国产光电类医美器械厂商近十年来快速发展,尤其在激光医美器械已实现部分产品的进口替代。并且不少国内企业通过投资并购的资本运作方式,也不断正在积极抢占被外资企业独占的巨大市场。


其中复锐医疗算得上是深耕光电医美。复锐医疗在2013年收购了以色列飞顿激光95.6%的股权,飞顿激光主营高端美容设备,年收入近1亿美元,拥有15%的全球市场份额;公司于2003年开始在中国开展业务,2016年成为国内光电类医美器械行业龙头,现已成为医学美容激光设备领域的市场领先者。


除了早早布局的复锐医疗之外,国内企业近些年在光电医美方面也有不少动作。比如华东医药通过子公司收购西班牙High Tech公司,High Tech 是一家聚焦非侵入性能量源型医美设备集研发、生产及销售为一体的国际化科技公司,业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域,主要产品包括冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品。


医美三剑客中的昊海生科也在年初斥巨资以2.05亿元收购了光电器械企业欧华美科,除此之外,新氧收购武汉奇致激光、奥园美谷频繁牵手国外高端光电品牌都同样被视为各个医美企业在光电医美赛道的加码。


不管是像财大气粗者利用资本收购手段来快速入局,还是如半岛医疗、吉斯迪GSD等企业试图通过自主研发获得突破。可以预料的事情是,富有想象空间的光电医美赛道未来势必会出现市场的大爆发和大混战。



文章来源:医美产业笔记




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