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周四

201910

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 快讯

  • 华熙生物商标失效

    据悉,华熙生物申请的多项与旗下护肤品牌“肌活”相关的商标均未能注册成功。目前,华熙生物在第3类商品中尚无已获准注册、处于有效状态的“肌活”商标。

    2025-07-17 10:13
  • 恒瑞医药拟在中国递交体重管理产品HRS9531注射液的新药上市申请

    7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组(2mg、4mg、6mg)在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。

    同日恒瑞医药表示,近期将在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA),Kailera正在推进HRS9531(KAI-9531)全球临床研发。


    2025-07-17 10:13
  • 国内首个超能电浆 Renuvion®正式发布

    7月11日,美国医美技术龙头企业Apyx Medical 旗下品牌 Renuvion® 超能电浆微创紧肤技术上市发布会在北京隆重举行,标志其正式登陆中国市场,开启美容外科微紧肤创新时代。

    2024年10月,超能电浆以“国械注进20243010567”号获得中国进口医疗器械注册证,适用于人体软组织进行凝固或用于改善颈部和颏下区皮肤松弛。2025年5月,Apyx Medical与格睦(无锡)科技公司签署了超能电浆中国大陆独家代理权协议。


    2025-07-17 10:13
  • 乐华退出与华熙生物合资公司

    近日,北京润熙禾生物科技有限公司发生工商变更,乐华娱乐旗下天津壹华管理咨询有限责任公司退出股东行列,华熙生物旗下北京华熙海御科技有限公司持股比例由50%变更为100%。

    北京润熙禾生物科技有限公司成立于2023年1月,法定代表人为孙京军,注册资本2000万人民币,经营范围包括生物化工产品技术研发、化妆品零售、个人卫生用品销售等。目前,杜华丈夫孙一丁仍担任该公司董事。


    2025-07-16 10:03
  • 京东旗下首个线下医美自营诊所在北京亦庄开业

    据悉京东旗下的首个线下医美自营诊所低调在北京亦庄开业。这是京东旗下首个自营医美诊所,目前命名为“京东医美(亦庄店)”。该门店并未单独开辟新区域,而是位于京东健康综合门诊部(亦庄店)1层,目前已试营业2个多月,但一直以来面向京东内部员工营业,并未对外。此次京东医美自营旗舰店在京东 APP正式上线后,标志着京东医美的线下业务已正式对外营业。


    2025-07-16 10:03

 医美行业观察

西宏医药:OEM和CDMO模式,助力企业参与医美再生市场

产业

观察君

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2022-03-04 09:58

导读:2021年以来,华东医药少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针三款刺激人体胶原蛋白再生的注射微球产品相继获批;另一方面众多公司,大量资本看好该赛道,开始持续有研发、基建的投入。再生医美市场未来5年行业复合增速可达176%。


在医美细分领域中,具有先发优势、创新优势的合规产品,通常享有更高的溢价,再生医美品类一方面经济效益更高,可替代部分中高端填充市场;另一方面规避了传统填充剂的缺陷,不会造成位移/透光等现象的出现,有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。


参考ISAPS公布的2019年各国童颜针占当年非手术类医美比重约为0.7~1.9%;考虑到海外童颜针市场也在高速增长,且我国获批的三款再生医美产品创新程度更高、有望较快获得消费者接受度,因此假设至2025年我国再生填充产品占当年非手术类医美比重约为1%、再生产品出厂价/终端价分别达0.3/1.2万元,则预计2025年合规再生类医美产品的市场规模有望超过40亿元。


上游企业应该如何参与到再生市场?西宏医药给出了自己的答案。


西宏医药:专注于打造再生医美产品的“新基建”


近日消息,江苏西宏生物医药有限公司(以下简称“西宏医药”)旗下 “童颜针(商品名:西宏童妍®)”正式启动NMPA注册临床研究。据悉,西宏童妍®基于全新专利技术,通过无菌、全自动化生产线生产,质量稳定可靠,微球形状规则统一,粒径严格控制“40-63μm”之间,产品激活时间仅需10分钟,术前准备周期大幅缩短,临床效果远优于同类产品。


据「医美产业笔记」了解,“西宏医药”成立于2016年,是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产、销售的公司。西宏医药深耕医美领域,以技术为核心,驱动Ⅲ类医美器械的全产业链多元化发展。


▷过硬的研发实力


经过长期的摸索沉淀,西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,于微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有核心技术优势。研发管线储备有多款新材料全球独家产品,以及童颜针、少女针等中长效医美注射针剂,在研的Ⅲ类医美器械近十款,三款以上为全球独家创新性产品。

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▷完善的生产设备


西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市,占地50亩,建筑面积11,000平米。西宏医药医美器械生产车间配备完善,目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产,年产能100万剂。同时,西宏医药已启动10000平方米、国际一流的再生填充类医美产品生产中心的二期建设,预计2023年第2季度落地生产,届时将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖,年产能1000万剂。

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如何帮助企业参与再生医美市场?


▷OEM模式:为授权品牌提供生产服务


依托于核心技术积累和丰富的产品储备,以及国际一流生产环境释放的充沛产能,西宏医药可以满足不同粒径的各类微球【聚左乳酸微球(PLLA,童颜针主要成份)、聚己内酯微球(PCL,少女针主要成份)、羟磷灰石微球(CaHA,塑形针主要成份)】的单独生产以及混合不同凝胶(玻尿酸、胶原蛋白、CMC)等复合型产品的生产需要。

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▷CDMO模式:提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务


同时,西宏医药还可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务(CDMO,提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务),协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。


如有读者希望对接“西宏医药”

可直接拨打电话咨询:姜女士 18620148317


文章来源:医美产业笔记




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