快讯
8月18日，韩国生物制药企业钟根堂生物宣布，已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请（BLA），适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品，由科笛生物负责中国市场销售。
近日，江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资，由奇福投资、锡创投联合投资，具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局，核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。
8月19日，复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元，同比增长3.6%。整体数据平稳，但区域表现存在明显差异。
盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元，较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出，利润下滑既源于北美市场的经营压力，也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润，但为未来增长奠定基础。
8月14日，日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报，公司实现扭亏为盈。财报显示：雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元（约5.81亿元），归母净利润1.32亿日元（约559万元）。其海外业务为第一大收入来源，收入54.35亿日元（约2.30亿元）。
8月19日，创尔生物发布2026年半年度报告，上半年营业收入1.74亿元，同比下降19.00%；归母净利润2026.13万元，同比增长53.36%；扣非归母净利润1838.75万元，同比增长60.49%。
医美行业观察
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，淡斑功效比“美白核武器”氢醌更强？
导读：近两年，随着消费者对美白祛斑需求的关注度越来越高，美白功能性成分市场正在高速增长。《2017-2022年中国美白市场监测及前景预测报告》显示，20~50年龄层之间的女性消费者中，超过80%的女性有美白需求，每年有近660亿元的美白消费市场。从家喻户晓的烟酰胺，到如今炙手可热的氨甲环酸，美白淡斑成分成为医美护肤市场最主流趋势之一。
作者|Cynthia
据悉，近日全球医美龙头艾尔建美学，拿下一款名为TFC-1067美白成分的全球独家专利授权，用于研发和销售外用皮肤护理/治疗产品。目前已有实验研究表明，其对色素异常皮肤的美白淡化效果要优于氢醌。
TFC-1067的美白祛斑效果比氢醌更胜一筹？
美白成分千千万万，但在医美护肤领域，氢醌一直被视为美白淡斑的黄金标准，是“美白核武器”般存在。
《皮肤脱色剂的研究进展》中显示，氢醌是抑制黑色素合成最有效的试剂之一, 主要用于治
疗黑色素瘤和其他黑色素沉着失调症。其抑制了酪氨酸酶的活性, 还可通过黑色素体功能改变、谷胱甘肽损耗、膜脂质和蛋白质一系列氧化损伤抑制黑色素合成。
黑色素生成过程中会催化出多种酶类，而酪氨酸酶是黑色素生成前期最重要的靶点。氢醌分子结构与酪氨酸酶底物类似，其能够通过“借位”来有效抑制酪氨酸酶的浓度，影响多巴转化为黑色素。同时，其能够调控黑素细胞的代谢过程，抑制DNA和RNA的合成，从而达到美白的效果。
氢醌虽然在美白与淡化色素的治疗上效果显著，但该成分副作用明显，对黑色素细胞产生毒性造成皮肤白斑等现象，甚至还有诱发皮肤癌的风险。目前，氢醌已被禁止使用在护肤品中。
但即使如此，氢醌在美白成分中也是黄金标准般的存在，很多成分在进行临床实验时都会以氢醌为标准来进行对比。
2020年，一项关于TFC-1067成分与氢醌的对比研究，发表在于医学期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》上。该研究结果表明，TFC-1067能抑制人体黑素细胞中酪氨酸酶的活性和黑素合成，有效诱导皮肤美白，比脱氧熊果苷更有效。
（图源：Sirona Biochem官网）
根据临床测试，TFC-1067每2天外用0.05%，就可降低黑色素含量，显著增加亮度，而且 并不会产生毒性物质。同时，其与脱氧熊果苷的抗氧化活性相近，能减少ROS（活性氧）的大量释放，减少光老化造成的DNA的损伤，具有清除自由基的作用。
在TFC-1067 与2%氢醌的临床试验对比中发现，测试者在接受氢醌治疗的12周后，对正常肌肤和色素异常皮肤均有效果，而0.2%TFC-1067虽只对色素异常皮肤起效，但在针对黑斑等色素的改善表现上要优于2%的氢醌。
（图源：Sirona Biochem官网）
艾尔建买断TFC-1067成分“剑指”黄褐斑等色素性肌肤难题？
色素性疾病的治疗，一直是皮肤医学领域关注的重点，尤其像黄褐斑这种更是个“老大难”问题。
目前能有效改善黄褐斑的办法并不多，主要是因为其成因复杂，尚未明确。在《中国黄褐斑诊疗专家共识》中提到：遗传易感性、日光照射、性激素水平变化是黄褐斑三大主要发病因素，黑素合成增加、皮损处血管增生、炎症反应及皮肤屏障受损也均参与了黄褐斑的发生。很多医美机构急于求成，用改善色斑、雀斑的方式选用激光给顾客治疗黄褐斑，但在初期对淡化黄褐斑不仅没有帮助，反而很有可能加重。
在药物方面能有效改善黄褐斑的，国内主要是以氢醌、氨基环酸等成分为主。目前，氢醌一直应用于黄褐斑的临床治疗上，无论是对正常肌肤的美白，还是对色素性疾病管理治疗上都有着显著效果，但由于其毒性副作用限制，在实际使用中一直比较慎重的；而氨甲环酸，在美白和抗炎上都有作用，但却有着皮肤透过性弱的不足之处，所以大多都是配合纳晶或微针进行导入使用；
艾尔建的这款新型美白成分TFC-1067在皮肤24小时通量测试中显示，可在极低浓度下使用，稳定性强，经皮扩散再吸收性好，同时并无有毒物质。这两项强有力的优势，正好弥补了氢醌和氨甲环酸的缺陷，未来可针对各类色素性皮肤病的专业治疗上。
淡化黄褐斑是一个长期过程，治疗时间长容易反复，还伴随着屏障受损、炎症等一系列问题。相比一味地追求快准狠，采用光电项目去除，导致复发率升高和炎症后色素沉着，通过安全有效的药物成分治疗或许是一种更好的选择。
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，不仅推动了功能性美白成分在医美护肤领域的创新，也让我们在治疗黄褐斑等症状的临床应用上探索到更多可能，TFC-1067是否真的能成为超越氢醌和氨甲环酸的存在，还需要时间和更多临床测试的证明，让我们拭目以待。
文章来源：医美产业笔记
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论