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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

胶原蛋白行业的“宝藏企业”聚源生物,如何用实力推动行业变革

观察

观察君

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2022-09-30 17:21

医美产业笔记导读:


如果说2021年是“再生元年”,那么2022年就是“胶原蛋白元年”,更确切地说是重组胶原蛋白的元年。


Grand View Reaserch数据显示,2019年全球胶原蛋白市场规模达到153.56亿美元,2016-2027年年均复合增长率将达到5.42%。得益于制取技术的突破,中国胶原蛋白市场规模增速显著高于全球市场增速。


在市场飞速发展的情况下,能保持优势,在众多竞争者中脱颖而出的才是真正具备硬实力的玩家。中国胶原蛋白市场之所以能突破发展,也是因为有了这些企业的持续深耕。聚源生物集团实力强劲,是目前全球最大的胶原蛋白原料供应商,产品出口欧洲,北美,日本,中东,拉丁美洲等八十多个国家和地区,更是国内唯一获得美国FDA认证的胶原蛋白原料供应商,重组胶原蛋白表达量世界第一。


同时,聚源生物深入欧美等高端美妆品牌供应链,还在食品(人造肉)、医疗器械(包括止血海绵、医用手术凝胶等)、医学美容等领域获得了充分的肯定和市场化的广泛应用。


在医美端,凭借在研发、业务上的优势,聚源生物近期推出了两款胶原蛋白产品「蒂美生®」和「科媄氏®」,依靠快速、定层、定量补充皮肤胶原蛋白的优势,成为皮肤美塑项目中的理想产品;也再一次显示出聚源生物不仅在原料生产上取得长足发展,在终端产品的研发上同样表现出众。


深耕重组胶原市场,蒂美生®建立竞争力优势


研究表明,随着年龄的增加,人体内胶原蛋白含量会逐渐减少,皮肤也会出现松弛、下垂等。而真皮层中胶原蛋白的【流失】和【断裂】是皮肤衰老的关键原因。


更细分来看,被称为皮肤内的“弹簧”的Ⅲ型胶原蛋白的流失是皮肤老化的根源所在,而Ⅲ型胶原蛋白的制取是目前行业一大壁垒,此前的动物胶原蛋白可提取出三螺旋结构,但动物源因来源杂、杂质多等原因,免疫原性问题明显,利用基因工程技术重组人源化胶原蛋白成为解决免疫原性问题的理想途径。


以聚源生物旗下的蒂美生®为例,它属于Ⅲ型胶原蛋白,采用人体同源胶原蛋白,不含羟基脯氨酸,无免疫原性末端,优于传统胶原蛋白。表达系统采用更为先进的以毕赤酵母菌为宿主菌进行表达,蛋白表达量高,为世界第一、蛋白生物活性高、杂质少,降低过敏风险。但由于重组人源胶原蛋白研发周期、生产周期均较长,对生产企业的资金实力、研发实力提出了更多考验。蒂美生®胶原蛋白与人体胶原蛋白氨基酸序列100%一致,在世界范围内都拥有绝对的技术领先优势。


聚焦到产品的具体使用上,蒂美生®的优势就变得非常明显:


首先适用范围广。从初老到衰老,肌肤问题多种多样,蒂美生®对细纹、敏感、暗沉泛黄、水油失衡肌肤都能做到有效改善或去除,包括嫩肤紧致、改善敏感、祛黄祛黑、抚平痘痕、细腻毛孔等;其次产品可做贯序使用。可根据治疗阶段、皮肤问题轻重等选择蒂美生®系列产品及使用周期等;最后还可与其他项目做联合应用,达到1+1>2的效果。例如光子嫩肤、点阵激光、肉毒素注射、热玛吉等。针对不同肤质、不同皮肤问题的消费者制定个性化的美肤方案,为消费者带来更高品质更高效的使用体验。


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科媄氏®作为即将推出的一款高端胶原蛋白产品,在蒂美生®的基础上做了进阶,同样涵盖全系列专业产品,可以看做是蒂美生®的“升单”产品。因为其采用独有专利进行研发、生产,从原料质量、成分配比,再到技术合成等都更加专业与高端,系列+高端的定位能多维度、多层次地满足更多高端用户的精细化需求,也因此被认为是“胶原蛋白中的爱马仕”。不管是产品功效、产品定位,还是目标人群都显示出科媄氏®的独特性与优越性,在可以预见的未来,科媄氏®将使得中国高端胶原蛋白市场重新洗牌,是一款值得期待的产品。


实力成就突破,聚源生物为轻医美注入新活力


众所周知,任何一款产品的面市一定要经过千万道工序的打磨,而看一款产品质量的主要因素就是其背后企业的综合实力。尤其是像胶原蛋白这一技术壁垒非常高的领域,研发与应用都有极高的科研入门门槛,对企业的研发与产品迭代能力也提出了更高的要求。


作为蒂美生®和科媄氏®背后的“支柱”,聚源生物的综合实力十分强大。除了在供给量上一骑绝尘,是全球最大的胶原蛋白原料供应商之外;在产品品质上同样优秀,其重组胶原蛋白表达量世界第一,更是国内唯一一家经过美国FDA认证的胶原蛋白原料供应商。


从2015年江苏江山聚源生物技术有限公司成立至今,集团陆续建立了多家高标准工厂。包括原料端的聚源江苏工厂,以及Ⅲ类医疗器械聚源浙江工厂和Ⅱ类医疗器械聚源湖南工厂,有非常完善的生产体系。


同样从集团布局上看,其产品在医药、医疗器械、医学美容、组织再生、器官移植、仿生材料、3D打印、营养保健等领域建有多个研发、中试平台及GMP生产基地;对重组人源胶原蛋白及下游产品的研发、生产和销售有完整的链条。


自成立发展以来,聚源生物的重组胶原蛋白产品已获得ISO22716认证、ISO9001认证和ISO1348认证等全球众多认证,具备强大的研发能力与成熟的量产能力。


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聚源生物拥有具有完全自主知识产权、国际领先的“重组胶原蛋白”专利生产技术,承接了国家“十二五”863计划“基因工程菌高密度发酵表达胶原蛋白、高效分离工艺的关键技术及其产业化”项目。在研发领域,聚源生物拥有一支由国务院特殊津贴专家、教授、博士、高级工程师等30多名高层次人才组成的研发团队,与南理工共同建有江苏省重组胶原蛋白工程研究中心和重组胶原蛋白工程技术研究院,同时与复旦、华师大、中国药科大学等知名院校建立了长期产学研合作关系。


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另外值得一提的是,2022年8月1日,国家药品监督管理局颁布实施《重组胶原蛋白行业标准》,聚源生物是该《标准》的主要起草单位之一。


基于自身在胶原蛋白领域的深耕细作,聚源生物不断攻破一个又一个技术壁垒,衍生出来的胶原蛋白产品,更是充分满足了当下求美者对于“更自然、更安全”的要求,尤其是在蒂美生®和科媄氏®两款终端产品接连上市的助推下,凭借出口级别的品质,不仅给求美者带来更优质的产品,同时对行业来说也重新定义了人源胶原蛋白市场供给端的产品导向,将重组人源化胶原蛋白市场推至大变革的前夜。依靠强大的研发实力和技术优势,在全球化产业中,不管是作为企业端的聚源生物,还是作为产品端的蒂美生®和科媄氏®,都将在胶原蛋白赛道中实现长足发展。


文章来源:医与美产业笔记




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