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周四

201910

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 快讯

  • 海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

    7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

    1小时前
  • 联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

    近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

    磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

    1小时前
  • 海南乐城推出LWV奖补政策

    7月7日,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区2026年度WelcomeVoucher(LWV)国际游客宣传营销奖补实施细则(试行)》发布。

    医美是此次政策的重点关照对象。消费转化补贴明确将医美纳入合规消费范围,从净肤镭射、光子嫩肤到面部PRP,附件项目表中列出的具体医美服务均可作为补贴核算依据。年终评优中,医学美容类消费额更被单独列为同分排序的关键参考指标,50万元专项奖金向医美业绩倾斜。

    1小时前
  • 花瓣生物注射用琼脂糖注册申请获受理

    近日,上海花瓣生物旗下“注射用琼脂糖凝胶”正式进入国家药监局三类医疗器械注册审评程序(受理号:CQZ2601168)。

    花瓣生物成立于2023年,由贝融生物、辽宁德玛等共同出资设立,除本次受理的琼脂糖凝胶产品外,公司还布局了含CaHA的琼脂糖凝胶及PHA微球注射产品等管线。

    1小时前
  • 圣诺生物拟投资10亿元建设多肽原料药产业化基地

    近日,成都圣诺生物制药有限公司司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目进行环评公示。

    根据公示,项目计划总投资10亿元,分两期建设。其中,一期主要为生产厂房和生产辅助用房建设,将建设10栋多肽原料药生产车间及配套设施;二期主要为多肽药物生产线建设,采购生产设备并完成车间净化装修。项目建成后,预计新增年产10吨多肽原料药产能。


    1小时前

 医美行业观察

引发江苏吴中股价暴涨的“I型胶原蛋白”有多少竞争力?

观察

观察君

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2023-11-07 10:20

据Frost&Sullivan预计,2025年胶原蛋白市场份额将超越玻尿酸成为护肤品第一大原料成分。且截止2023年10月,中国仅有3个厂商的6款胶原蛋白注射产品获批,其中台湾双美和长春弗缦的产品均为动物源胶原蛋白,锦波生物的产品(商品名:薇旖美®)为重组胶原蛋白。


在重组胶原蛋白如此高潜力的发展势头下,信达证券分析师刘嘉仁曾指出,未来,率先实现技术突破并能够规模生产符合标准的重组胶原蛋白的公司有望在不断提高的行业市场占有率中取得优势地位。


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那么,重组胶原蛋白都可以从哪些方面进行技术突破呢?


近日,江苏吴中下属子公司吴中美学与东万生物签署了投资及技术合作协议,计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,其对重组胶原蛋白的技术革新带给我们一个新的思路。


东万生物重组胶原蛋白在以下技术领域做了革新。首先,该产品的主要原料来自于东万生物开发的基于哺乳动物细胞表达的重组I型人胶原蛋白,氨基酸序列与天然胶原一致,表观性状和耐酶解性能接近动物源胶原蛋白,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。


可见,东万生物重组胶原蛋白因性能接近动物源胶原蛋白、氨基酸序列与天然胶原一致,因此具有三螺旋结构,也就意味其具有强支撑性,而目前市场上的重组胶原蛋白均为片段化的胶原蛋白肽,虽有可控制备、易加工、生物相容性等优点,但不具备支撑作用。


东万生物重组胶原蛋白不但解决了动物源胶原蛋白容易出现人体免疫排斥反应风险的问题,同时解决了目前市场上的主流重组胶原蛋白不具有支撑填充作用的劣势,因此后期可以从重组胶原蛋白类型(Ⅰ型重组胶原蛋白、Ⅱ型重组胶原蛋白、Ⅲ型重组胶原蛋白等)中选择适合的重组胶原蛋白进行性能修饰和改进,以调控其原先的性能水平,实现更优功效。


性能举例来看,目前医美产品对重组胶原蛋白的活性、稳定性和物理特性等方面的功能比较重视,但是以上功能往往仍有改善空间,因此可以从以上功能搭建出发,构建产品亮点。近日全球领先的蛋白改造合成生物学公司粒影生物便完成了数千万元 Pre-A+ 轮融资,而其之所以获得融资的原因之一就是其实现了重组胶原蛋白的超稳定性。


其次,东万生物的重组I型人胶原蛋白的合成过程与目前主流重组胶原蛋白略有不同,东万生物总经理张健表示,在表达体系方面,目前已经商业化的重组胶原蛋白均来自微生物(大肠杆菌或酵母)表达体系,而东万生物却首次采取了哺乳动物细胞表达体系。哺乳动物细胞表达的重组蛋白往往具有活性高、更接近天然蛋白和正确的高级结构等优点,因此被广泛用于高端生物制药。


重组胶原蛋白的合成包括表达体系的构建、发酵和纯化三个过程,因此可以在表达体系的三个重要环节进行技术突破,并且以上合成过程也影响着医美产品的成果转化能力。


此外,还可以进行重组胶原蛋白种类的横向开发,了解更多微量胶原蛋白的功能与作用机制,比如目前已经有多家厂牌布局了17型胶原蛋白,17型胶原蛋白因可以通过修复基底膜实现根源抗衰而受到医美玩家青睐。


未来,重组胶原蛋白赛道将如何发展,尚需拭目而待!


文章来源:医美行业观察




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