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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | 复锐医疗“Profhilo®五点提升针”获NMPA受理;朗姿获高新技术企业重新认定;臻泰生物获数千万天使轮融资

忽然一周

观察君

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2023-12-11 10:01

医美行业观察导读:


这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


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厂牌动向



01 口服减肥药研发失利,美制药巨头大跌超5%

美国制药巨头辉瑞大跌5.12%。辉瑞公司周五宣布,计划放弃其实验性减肥药danuglipron(每日口服两次)的研发。


辉瑞称,研究中观察到的不良反应发生率很高,高达73%的患者出现了恶心,高达47%的患者出现呕吐,25%的患者出现腹泻。根据辉瑞公司的数据,在所有服药的患者中,有超过50%的患者因无法忍受副作用(例如恶心和呕吐)停止了服用danuglipron。


分析师普遍认为,辉瑞实验性减肥药danuglipron的数据是其进入减肥药市场,与诺和诺德和礼来竞争的关键,辉瑞看到了减肥药市场的“蓝海”,希望能在新冠药后找到另一个可以提振业绩的营收增长点。而辉瑞放弃其实验性减肥药的研发又一次打击了投资者对其步入减肥药市场的信心。


02 昊海生科拟使用不超过6.1亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理

昊海生科发布公告称,公司计划使用不超过人民币6.1亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等),期限不超过募投项目建设期,自本次董事会审议通过之日起12个月内有效。


03 爱美客耗资2.76亿元回购股份72.65万股

爱美客(300896.SZ)发布公告,2023年11月,公司未进行相关股份回购操作。截至2023年11月30日,公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购本公司股份72.65万股,占公司现有总股本约0.34%。回购股份最高成交价440.55元/股,最低成交价316.73元/股,成交总金额2.76亿元。


04 复锐医疗“Profhilo®五点提升针”获NMPA注册受理

近日消息,复锐医疗科技有限公司(以下简称“复锐医疗科技”,Sisram Medical,证券代码:01696.HK )旗下美中互利(北京)国际贸易有限公司代理的、由IBSA Farmaceutici生产的“注射用透明质酸钠溶液(商品名:PROFHILO®,又称五点提升针)注册申请获NMPA受理,用于纠正颈部中重度皱纹。


05 昊海生科斥资272.33万港元回购6.57万股股份

昊海生科发布公告称,于2023年12月5日斥资272.33万港元回购6.57万股股份,每股回购价格为41-42.1港元。


06 金发拉比:贝比拉比品牌下属化妆品厂恢复生产经营

金发拉比(002762)12月6日晚间公告,公司收到广东省药监局发布在其官方网站上的通告,广东省药监局组织对公司贝比拉比品牌旗下化妆品厂的整改情况进行现场检查,并表示“企业已经按要求完成缺陷项目整改,现同意上述公司恢复生产。”经初步统计,从2023年9月23日贝比拉比化妆品厂内部暂停生产、经营,截至12月5日,化妆品厂本次共暂停生产、经营74天,期间产生费用约50万元。


07 奥园美谷同意为子公司1700万银行借款展期提供担保

12月4日,奥园美谷科技股份有限公司发布公告称,公司董事会第四次会议审议通过了《关于为子公司银行借款展期继续提供担保的议案》。


据悉,根据业务发展需要并经湖北银行股份有限公司襄阳分行同意,全资子公司湖北金环新材料科技有限公司拟将湖北银行授信范围内的1700万元银行借款进行展期,公司为该借款展期按照原担保方式继续向湖北银行提供担保。


奥园美谷表示,本次为子公司银行借款展期继续提供担保事项不会新增公司担保总额及实际担保余额。


08 朗姿股份获得高新技术企业重新认定

朗姿股份(002612.SZ)公布,近日收到由北京市科学技术委员会、北京市财政局和国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,公司获得高新技术企业重新认定。发证时间:2023年10月26日,有效期:三年。公司自2014年以来,一直连续被认定为高新技术企业,每次认定通过后有效期为三年。公司2023年企业所得税已按15%的税率预缴,因此上述事项不会对公司2023年度的业绩造成重大影响。


09 医美材料公司「臻泰生物」获数千万元天使轮融资

医美材料公司「臻泰生物」近日获得数千万元天使轮融资,由广东粤港澳大湾区黄埔材料研究院、一线机构投资人、上市公司高管等共同投资孵化,本轮融资将主要用于多功能柠檬酸生物材料、胶原蛋白等产品管线的开发。


臻泰生物创始人黄建国为连续创业者,在生物材料与美业领域深耕多年,参与多家估值10亿级公司的创立;黄埔材料研究院的冯少敏博士等主导可降解聚酯材料的研发。此外,臻泰生物研发团队聚集了多位生物材料方向的研究员、高级工程师等。


现阶段臻泰生物的研发管线主要包括:柠檬酸材料、柠檬酸材料与胶原蛋白等复配产品、牛跟腱提取胶原蛋白、重组胶原蛋白等。


10 华熙生物12月7日股价下跌,创历史新低

华熙生物(688363)股价继续下跌,收盘价为66.36元,创历史新低。公司主营业务为生物活性物质原料产品及生物医用材料。拥有多项专利,新增申请专利82项,新增已获授权专利58项。近一年股价下跌46.45%,沪深300(399300)指数下跌14.33%。


11 爱美客“注射用A型肉毒毒素”完成Ⅲ期临床试验,正在整理注册申报阶段

爱美客(300896.SZ)在投资者互动平台表示,公司“注射用A型肉毒毒素”已经完成Ⅲ期临床试验,目前正在整理注册申报阶段。目前公司与韩国 Huons BioPharma Co., Ltd.的合作在正常进行中。



医美监管


01 罚款13万元!中卫市 “零口供”办结一起非法医疗美容案!

近期,根据群众投诉举报,中卫市卫健委卫生监督员在详实周密调查取证的基础上,“零口供”办结了一起非法医疗美容案件,起到了明显的惩处警示作用。


投诉举报者反映称其本人在市区一家生活美容机构进行了眼综合(双眼皮手术)服务造成了感染及未达到美容效果的损害。根据投诉举报信息线索,卫生监督员现场多次监督检查该美容店并询问该店负责人和部分店员,均未发现非法医疗美容现场证据,相关人员也拒绝承认为投诉举报者提供眼综合服务,该投诉举报一度陷入无证据不能立案的僵局。后续在投诉举报者补充提供与涉案美容店老板微信聊天记录、部分见证人信息等有价值信息线索的基础上,卫生监督员通过技术手段固定微信聊天记录、外围收集部分见证人书证、在公安机关协助下通过转账记录锁定非法医疗美容施术者、到银川查找询问涉案当事人、让见证人通过照片指认非法医疗美容施术者等措施,全面复原了投诉举报者被实施非法医疗美容手术的场景和经过,并形成了逻辑严密完整的外围证据链,在涉案非法医疗美容场地设置者和施术者均拒不承认为投诉人实施非法医疗美容的情况下,依法按程序下达了行政处罚决定书。


在充足完整的外围证据面前,非法医疗美容场地提供者和施术者主动放弃了听证、复议等权利,履行了依据《中华人民共和国医疗卫生与健康促进法》和《中华人民共和国医师法》有关规定分别予以罚款8万元和罚款5万元并没收违法所得0.6万元的行政处罚,本案“零口供”顺利结案。


02 中检集团开始对韩国医美机构展开认证评价

2023年11月29日,由中检集团韩国公司与韩国保健医疗评价认证院共同举办的“医美机构评价项目启动仪式”在首尔举行。


根据相关统计数据,自2009年到2018年,每年到韩国接受医疗、美容服务的中国消费者从不到1000人剧增到了10多万人。但由于不良中介机构的误导和缺乏对韩国医疗机构的了解等原因,部分中国消费者在韩国不仅多花了冤枉钱,甚至可能在不正规医疗机构接受服务出现医疗事故。


中检集团韩国公司在广泛调研的基础上,在大韩皮肤科医师协会和大韩整形外科医师协会的支持下,编制了医美机构评价规范和实施细则,建立了医美机构评价体系,并以此为基础,开展医美机构评价工作。


通过对整形外科、皮肤科等医疗美容机构的资质、人力资源、顾客权益保护、顾客管理、诊疗管理、药品和医疗器械管理、设施管理、顾客满意度等八个方面进行审核、评价,向通过评价医美机构颁发认证书,最终形成“韩国医美机构清单”,供广大消费者参考。


03 生美机构在本地生活信息服务平台发布医美信息,查处!

11月28日,江西省龙南市召开普及医疗美容领域法律知识新闻发布会。医疗美容领域群众受众面广、关注度高。近年来,龙南市卫监局以“打击非法医疗美容活动、规范合规机构执业行为”两项工作为重点,强化医疗服务质量和安全管理。


加强生活美容机构监管,查处生活美容机构在美团、本地生活服务信息服务提供商等平台发布医疗美容信息,查处生活美容机构以及其他机构未取得相应资质开展医疗美容服务的行为,查处无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为,查处医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为。


04 山东省日照市市场监管局公布2023年度违法广告典型案例(第一批)

今年以来,全市市场监管部门认真贯彻落实国家、省、市有关部署,聚焦事关人民群众切身利益的食品、药品、医疗、教育培训、房地产等领域,加大广告监管执法力度,不断净化我市广告市场环境。市、区县两级市场监管部门查处了一批违法广告案件,现选取10件典型案例公布如下。


1.日照同承优途体育文化传播有限公司发布违法广告案


2.山东慧润房地产开发有限公司发布虚假违法广告案


3.日照市东港区汉小哲教育咨询服务经营部发布虚假违法广告案


4.日照美丽华医疗美容医院发布违法医疗广告案


5.日照市东港区秦楼街道莱魅电子商务中心发布虚假违法广告案


6.山东微笑口腔医院有限公司发布虚假违法医疗广告案


7.山东嘉恒药业有限公司发布违法兽药广告案


8.山东沐阳新能源有限公司发布违法广告案


9.莒县盛长春塑料制品厂发布违法广告案


10.临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司岚山店发布保健食品违法广告案


05 湖南药监局:关于Ⅱ类"重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类"医疗器械的解答

2023年12月4日,湖南省药监局发布了关于执行《湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》问题答疑,其中关于妇科阴道凝胶类产品适用范围、产品不发挥药理学作用、抗菌作用、不被人体吸收、稳定性、临床评价资料以及敷料类产品的分类等方面做了权威解答。


06 安徽专项行动立案查处医美违法广告案件75件

公开资料显示,从今年8月中旬至11月底,安徽省市场监管局持续开展医疗美容广告治理"回头看",严厉打击医疗美容广告违法违规行为,维护"爱美人士"的身体健康和合法权益。


此次"回头看"重点清理整治制造"容貌焦虑",将容貌不佳与"低能""懒惰""贫穷"等负面评价因素做不当关联或者将容貌出众与"高素质""勤奋""成功"等积极评价因素做不当关联;宣传未经卫生健康行政部门审批、备案的诊疗科目和服务项目;宣传诊疗效果或者对诊疗的安全性、功效做保证性承诺等违法行为。


行动以来,全省市场监管部门采取上下联动、部门协同的工作方式,联合卫生健康、公安等部门,加强对医疗美容机构、生活美容机构的监督检查,排查医疗美容机构710家、生活美容机构5153家,排查医疗美容广告941条;加大医疗美容相关法律法规的宣传力度,督促相关机构开展自查自纠,及时纠正轻微违法行为,清理违规医疗美容广告259条、责令改正124条;加大案件查办力度,立案查处医疗美容违法广告案件75件。


07 章贡整治医疗美容行业乱象,守护“颜值”安全

章贡区卫健、市监、公安、人社等多个部门联合,组成3个集中整治工作小组,对全区医疗美容机构开展执法检查,查办医疗美容机构违法案件4起、生活美容机构违法案件7起,核查重要线索3条,罚没款20.62万元,侦办涉嫌妨害药品管理罪案件1起,采取强制措施1人,关闭停业医疗美容机构2家、生活美容机构82家,1条重要线索已立案侦查,形成强大的震慑力。


结合社会举报、随机监督抽查、专项检查和日常巡查,章贡区依法依规对医疗美容机构项目价格、项目内容、宣传方式等进行常态监管。今年以来,共监督检查医疗美容机构200家(次)、生活美容机构2000家(次),警告医疗美容机构3家,责令限期改正7家。


08 医美项目“盯”上年轻群体,今年国内医美相关企业注册量已超去年全年

企查查数据显示,我国现存医美相关企业12.41万家,国内医美相关企业注册量持续十年呈正增长态势。2020年我国医美相关企业新增0.93万家,同比增长7.54%。2021年我国医美相关企业注册量迎来井喷式增长,新增2.87万家,同比增长209.78%。2022年我国医美相关企业新增3.35万家,同比增长16.49%。截至目前,今年国内医美相关企业注册量增长势头仍在上涨,新增4.32万家,其中,前11月新增4.24万家,同比增长34.97%,已超去年全年。从区域来看,广东现存1.46万家医美相关企业,位居第一。山东、北京分别现存1.21万家、0.84万家,位居前三。此后是江苏、海南、安徽等地。



文章来源:医美行业观察




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