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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

MaiLi & ATGC-110,谁能担得起华东医药医美板块第二增长点?

观察

观察君

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2024-01-02 09:56

12月27日,华东医药英国全资子公司Sinclair旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究由北京大学第三医院毕洪森教授牵头,旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。


此前,2022年1月4日,华东医药的MaiLi Extreme顺利完成中国临床试验全部受试者的入组,主要纠正颏部后缩。


MaiLi Precise和MaiLi Extreme均为华东医药高端高端透明质酸钠凝胶MaiLi系列的产品,MaiLi系列共有4款产品,除了以上两款,还有MaiLi Define、MaiLi Volume,该系列产品分别纠正人体面部的不同部位,目前均已在欧洲上市。


MaiLi系列产品的研发公司是瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA,而华东医药的全资子公司Sinclair参股Kylane Laboratoires SA,可见MaiLi系列产品与华东医药有着剪不断的关系。


近年来华东医药医美业务发展的较为顺利,公开资料显示,三季度华东医药医美板合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。而华东医药引入MaiLi系列产品,也可以看到其长耕医美赛道的决心,以及后期的发力焦点。


目前,华东医药其旗下表现比较突出的产品有如下几项,例如肉毒素赛道的ATGC-110,再生赛道的伊妍仕,光电赛道的芮艾瑅和酷雪等。此外,该公司目前仍处于研发及注册阶段的产品有Ellans é-M、Lanluma V聚左旋乳酸、Glacial Rx(F1)、V系列产品(V20、V30)、Pr éime DermaFacial等。


其中伊妍仕作为再生明星产品,为华东医药的医美板块贡献了大部分的营收,为华东医药的大单品,而随着伊妍仕先发优势散去,以及华东医药大量多领域的布局来看,其正在试图找到除了伊妍仕之外的第二个业绩增长点。


MaiLi系列产品或就是华东医药为医美板块铺好的后路。


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(来源:华东医药三季报)

 

MaiLi系列产品属于高端透明质酸产品,成为“高端”主要原因为为其采取的OxiFree™专利技术为首创,且有效果维持时间长,丰盈感较好的优势。


说起高端产品,无外乎是质量好,技术好,价格高,由此带给厂牌的就是盈利能力强,比如此前的Frost & Sullivan数据显示,某年美国艾尔建的高端玻尿酸销售量远不及华熙,但同期销售额却明显高于华熙,这便是高端产品高附加值的体现。因此,近几年随着医美行业逐渐走出品质化竞争的路线,再加上国内高端产品的较少覆盖,也推动着整个行业逐渐高端化,高端赛道强势增长,因此华东医药选择布局高端透明质酸也是无可厚非。


据统计,目前市场上主流的高端玻尿酸注射品牌有美国乔雅登、瑞典瑞蓝、韩国艾莉薇,爱美客宝尼达、昊海生科海魅等。


但是一个高端玻尿酸医美产品的崛起会有一个漫长的征程,离不开长期的学术推广,因此对于目前仍处于试验阶段的华东医药的MaiLi Precise和MaiLi Extreme,未来还有很长的路需要走。


值得注意的是,在医美产品高端化的布局上,华东医药并非只布局了这两个产品,据华东医药《三季报》,目前该公司拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品37款,其中注射类产品14款,能量源设备22款,埋线产品1款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。


当然,在市场眼中,MaiLi系列产品并非是华东医药第二增长点的唯一“候选人”。


10月17日,华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议,获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家授权,ATGC-110主要用于改善成年患者的中重度眉间纹。


以上授权的获取或也是华东医药的一个重点布局,目前肉毒素市场仅有4款肉毒素产品获批,分别为艾尔建保妥适、兰州生物衡力、Ipsen吉适、Hugel乐提葆。而展望肉毒素的发展前景,根据弗若斯特沙利文的数据,预计中国肉毒素产品的市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。在此强烈对比下,ATGC-110若是正式上市,也将带给华东医药极大的红利。


那么,华东医药究竟将增厚利润的主要任务放在哪个产品上?还需看各个产品的后续获批情况,以及实际的市场反馈。


文章来源:医美行业观察




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