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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

入局容易 破局难,重组胶原蛋白真正要攻克的难点是什么?

观察

观察君

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2024-07-03 10:50

1、目前九成以上的医美企业都在做胶原产品,不管是重组的还是自然提取的,对于胶原蛋白企业来说都是一个利好的消息,因为有人做说明有市场,有市场说明产品做出来之后会有更多的消费者可以去体验它的价值,此外更是意味着资金会流向这个行业。


2、胶原蛋白是有一定过敏率的,因此我们的工艺会在制作过程中将过敏源尽可能地清除掉,比如进行相关的检测残留、安全评估,以后后期对产品大规模的纯化,从而来维护胶原蛋白整体的活性。


3、目前对胶原蛋白的理论研究水平还是比较粗糙的,表征也是基于现有认知。


4、重组胶原蛋白的准入门槛是非常高的,虽然目前重组胶原产品一直在不断地注册,但是其实很多公司都是在做后端产品加工,并没有掌握前端的合成技术,我们之所以可以做前端产品的开发,是基于我们十年的理论基础。


5、如果想要做胶原蛋白产品,一定要知道胶原蛋白的结构是怎样的,检测方式是怎样的,胶原蛋白本身有哪些机构特点,然后才能选择去做哪种类型的重组胶原,选择显示哪个片段。


6、重组胶原虽然比较热门,但是发展时间却是非常短暂的,且在国内较多,在国外较少。


7、自然提取的胶原蛋白有完整的三螺旋结构,且还具备活性,具有活性意味着其在人体内可以和细胞进行比较好的交流,并有一定的机械性能。


胶原蛋白的终端产品可以往很多方面延伸,就像细胞外的一个骨架,就像房子的钢筋一样,将一个房子搭建起来,里面有很多细胞,且细胞可以像在家里一样好好地生活,而胶原蛋白在其中可以较好地发挥细胞的传导和介质作用。


因此未来胶原蛋白在软骨修复等高端医疗器械领域都会有很大的上升空间,这也是短期内重组胶原蛋白无法替代的场景。


8、最开始的玻尿酸是提取出来的,后来慢慢技术有了突破,从提取变成了生物合成,最终成为主流材料,重组胶原未来也可能这样,但是可能时间会比较漫长。


9、重组胶原蛋白的难点之一就是基因的高效表达。


10、自然胶原蛋白具有较强的支撑性,但是重组胶原蛋白在支撑性和持久性方面还是需要进行技术的突破。


11、胶原市场的发展是非常快的,特别是2020 年之后,市场需求非常大,这就导致很多企业开始争着去做胶原蛋白产品,这是一个很好的现象。


12、随着人口老龄化加剧,生活水平提高,人们对美的追求会越来越强烈,特别是中国人,中国是人口大国,对颜值要求更高,这就推动了医美行业的进一步发展,中国医美企业发展更具优势。


13、很多行业都开始兴起做胶原蛋白,因此医美企业必须要有自己的杀手锏才能在胶原蛋白市场立足,未来我们也会不断地以创新赋能,进行多个维度的优化,以做出更好的产品来反馈消费者。


14、在未来,医美行业一定向着个性化、定制化方向发展,赛道会越来越细分,甚至我们会针对不同消费者的皮肤特点,做出差异化的产品设计。


文章来源:医美行业观察




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