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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    8小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    8小时前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    8小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    8小时前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    8小时前

 医美行业观察

入局容易 破局难,重组胶原蛋白真正要攻克的难点是什么?

观察

观察君

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2024-07-03 10:50

1、目前九成以上的医美企业都在做胶原产品,不管是重组的还是自然提取的,对于胶原蛋白企业来说都是一个利好的消息,因为有人做说明有市场,有市场说明产品做出来之后会有更多的消费者可以去体验它的价值,此外更是意味着资金会流向这个行业。


2、胶原蛋白是有一定过敏率的,因此我们的工艺会在制作过程中将过敏源尽可能地清除掉,比如进行相关的检测残留、安全评估,以后后期对产品大规模的纯化,从而来维护胶原蛋白整体的活性。


3、目前对胶原蛋白的理论研究水平还是比较粗糙的,表征也是基于现有认知。


4、重组胶原蛋白的准入门槛是非常高的,虽然目前重组胶原产品一直在不断地注册,但是其实很多公司都是在做后端产品加工,并没有掌握前端的合成技术,我们之所以可以做前端产品的开发,是基于我们十年的理论基础。


5、如果想要做胶原蛋白产品,一定要知道胶原蛋白的结构是怎样的,检测方式是怎样的,胶原蛋白本身有哪些机构特点,然后才能选择去做哪种类型的重组胶原,选择显示哪个片段。


6、重组胶原虽然比较热门,但是发展时间却是非常短暂的,且在国内较多,在国外较少。


7、自然提取的胶原蛋白有完整的三螺旋结构,且还具备活性,具有活性意味着其在人体内可以和细胞进行比较好的交流,并有一定的机械性能。


胶原蛋白的终端产品可以往很多方面延伸,就像细胞外的一个骨架,就像房子的钢筋一样,将一个房子搭建起来,里面有很多细胞,且细胞可以像在家里一样好好地生活,而胶原蛋白在其中可以较好地发挥细胞的传导和介质作用。


因此未来胶原蛋白在软骨修复等高端医疗器械领域都会有很大的上升空间,这也是短期内重组胶原蛋白无法替代的场景。


8、最开始的玻尿酸是提取出来的,后来慢慢技术有了突破,从提取变成了生物合成,最终成为主流材料,重组胶原未来也可能这样,但是可能时间会比较漫长。


9、重组胶原蛋白的难点之一就是基因的高效表达。


10、自然胶原蛋白具有较强的支撑性,但是重组胶原蛋白在支撑性和持久性方面还是需要进行技术的突破。


11、胶原市场的发展是非常快的,特别是2020 年之后,市场需求非常大,这就导致很多企业开始争着去做胶原蛋白产品,这是一个很好的现象。


12、随着人口老龄化加剧,生活水平提高,人们对美的追求会越来越强烈,特别是中国人,中国是人口大国,对颜值要求更高,这就推动了医美行业的进一步发展,中国医美企业发展更具优势。


13、很多行业都开始兴起做胶原蛋白,因此医美企业必须要有自己的杀手锏才能在胶原蛋白市场立足,未来我们也会不断地以创新赋能,进行多个维度的优化,以做出更好的产品来反馈消费者。


14、在未来,医美行业一定向着个性化、定制化方向发展,赛道会越来越细分,甚至我们会针对不同消费者的皮肤特点,做出差异化的产品设计。


文章来源:医美行业观察




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